Déclaration De Conformité; Mode D'emploi; Vérification Du Fonctionnement Du Neurostimulateur - Medtronic PRIMEADVANCED 37702 Mode D'emploi

37702_ch.fm 12/10/07 1:57 pm
UC200xxxxxx FR
117 mm x 152 mm (4,625 x 8 pouces)
Tableau 3. Matériaux des composants du PrimeADVANCED Modèle 37702
Composants
Neurostimulateur
Boîtier
Bloc connecteur
Septum, joints
Vis de fixation
Adhésif
Tournevis
dynamométrique
Manche
Axe
Déclaration de conformité
Medtronic déclare que ce produit est conforme aux exigences essentielles de la Directive
1999/5/CE concernant les équipements hertziens et les équipements de télécommunications
et de la Directive 90/385/CEE concernant les appareils médicaux implantables actifs.
Pour toute information complémentaire, contacter un représentant de Medtronic (voir liste au
dos de ce manuel).

Mode d'emploi

Les médecins réalisant l'implantation doivent connaître parfaitement la chirurgie d'accès
épidural ainsi que les étiquetages des produits.
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Attention :
Rester extrêmement prudent lors de l'utilisation d'instruments tranchants à proximité
■
du neurostimulateur afin d'éviter d'entailler ou d'endommager le boîtier du
neurostimulateur, le revêtement isolant ou le bloc connecteur. Une reprise
chirurgicale peut être nécessaire si le neurostimulateur a été endommagé.
Ne pas utiliser de solutions salines ou autres liquides ionisés sur les connexions car
■
cela risquerait de provoquer un court-circuit.
Vérification du fonctionnement du neurostimulateur
Avant d'ouvrir l'emballage stérile du neurostimulateur, vérifier que celui-ci est opérationnel à
l'aide du programmateur médecin : interroger le neurostimulateur et consulter la durée de
20 Français 37702 2007-12
MA16388A004 Rev A
Matériau Matériau en contact avec le
tissu humain
Titane Oui
Polyuréthane, Oui
caoutchouc silicone,
silicone adhésif médical
Caoutchouc silicone Oui
Alliage de titane Oui
Silicone adhésif médical Oui
Ultem Oui
Acier inoxydable Oui
Medtronic Confidential
NeuroImplant_R01