natus MiniMuffs Mode D'emploi page 19

Standardin
Symboli
viite
ISO 15223-1
Symboli 5.1.5
ISO 15223-1
Symboli 5.1.6
ISO 15223-1
Symboli 5.4.3
Liite A A.15
IEC 60601-1
Taulukko D.2, 2
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Symboli 5.1.4
ISO 15223-1
Symboli 5.2.8
ISO 15223-1
Symboli 5.4.2
Yhdysvaltojen
EPA-
määräykset,
CFR 40, osa
211, luku B
Svenska
Beskrivning:
MiniMuffs® neonatala hörselkåpor är mjuka öronmuffar i skum
för engångsbruk. De passar runt örat på nyfödda och minskar
ljudnivån som når örat. Enheterna har en storlek och form som är
anpassad för att passa runt örat på nyfödda. Varje par MiniMuffs
är fästa vid en skyddsfilm. Ta loss en i taget från skyddsfilmen för
att använda på de nyfödda.
Avsedd användning:
MiniMuffs hörselkåpor är indicerade för användning på sjukhus
en kortare tid (mindre än 24 timmar) på nyfödda i en övervakad
miljö, för att skydda den nyföddas öron från störande buller.
MiniMuffs hörselkåpor är avsedda för engångsbruk och kan
kastas.
Avsedda användare och patientmålgrupp:
Denna produkt är avsedd att användas med nyfödda i
sjukhusmiljö eller under klinisk transport för att dämpa ljudnivån
och ge längre sömnperioder.
Standardin nimi
Lääkinnälliset laitteet – Lääketieteellisten
laitteiden tarroissa, merkinnöissä ja
toimitettavissa tiedoissa käytettävät
symbolit
Lääkinnälliset laitteet – Lääketieteellisten
laitteiden tarroissa, merkinnöissä ja
toimitettavissa tiedoissa käytettävät
symbolit
Lääkinnälliset laitteet – Lääketieteellisten
laitteiden tarroissa, merkinnöissä ja
toimitettavissa tiedoissa käytettävät
symbolit
Lääketieteelliset sähkölaitteet – osa 1:
Yleiset vaatimukset perusturvallisuudesta ja
perustoiminnasta
EU:n lääkinnällisten laitteiden asetus
Lääkinnälliset laitteet – Lääketieteellisten
laitteiden tarroissa, merkinnöissä ja
toimitettavissa tiedoissa käytettävät
symbolit
Lääkinnälliset laitteet – Lääketieteellisten
laitteiden tarroissa, merkinnöissä ja
toimitettavissa tiedoissa käytettävät
symbolit
Lääkinnälliset laitteet – Lääketieteellisten
laitteiden tarroissa, merkinnöissä ja
toimitettavissa tiedoissa käytettävät
symbolit
Code of Federal Regulations (Liittovaltion
määräykset)
Symbolin nimi
Eräkoodi
Luettelonumero
Lue käyttöohjeet
Yleinen varoitusmerkki
CE-merkki
Viimeinen käyttöpäivämäärä
Älä käytä, jos pakkaus on
vaurioitunut
Älä käytä uudelleen.
Yhdysvaltojen
ympäristöviraston (EPA) logo
Kliniska fördelar:
MiniMuffs hörselkåpor dämpar ljudnivån vilket gör att den
nyfödda sover längre, får optimal syresättning, och förbättrad
fysiologisk stabilitet.
Kontraindikationer och biverkningar:
Det finns inte några kända kontraindikationer eller biverkningar
relaterade till Natus MiniMuffs hörselkåpor.
Användningsinstruktioner:
Viktigt! Följ avdelningens rutiner och protokoll för
infektionskontroll och hudvård för rengöring av hud,
användning av hydrogela fästmedel på prematur hud, lämplig
användningslängd och korrekt kassering.
Selitys
Osoittaa erän tunnistamiseen tarvittavan
valmistajan eräkoodin.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
tunnistamiseen tarvittavan valmistajan
luettelonumeron.
Osoittaa ohjeen, jonka mukaan käyttäjän
on luettava sähköiset käyttöohjeet.
Osoittaa potilaan tai käyttäjän
henkilövahingon vaaran.
Osoittaa, että laite täyttää Eurooppaa
koskevat tekniset vaatimukset.
Osoittaa päivämäärän, jonka jälkeen
lääkinnällistä laitetta ei tule käyttää.
Osoittaa, että lääkinnällistä laitetta ei tule
käyttää, jos pakkaus on vaurioitunut tai
avattu.
Osoittaa, että lääkinnällinen laita on
tarkoitettu käytettäväksi vain kerran tai
vain yhdelle potilaalle yhden toimenpiteen
aikana.
Tällä logolla merkityt tuotteet täyttävät
asianmukaisten EPA-määräysten
vaatimukset.
19