Symbolien Selitykset - natus MiniMuffs Mode D'emploi

4. Irrota kuulosuojaimet varoen vauvan iholta. Kostuta
vanupuikko tai sideharsotuppo ja pehmennä hydrogeeliä
vähitellen kuulosuojaimen reunoista. Tue alla olevaa ihoa ja
nosta kuulosuojainta varoen sen reunoista.
Varoitusmerkintöjen selitykset:
VAROITUS
Viittaa vaaralliseen tilanteeseen, josta voi seurata kuolema tai
vakava vamma.
Varoitukset:
VAROITUS
Varo taittamasta tai kurtistamasta korvaa. Älä aseta kuulosuojaimia
väkisin liian suurten korvien päälle. Älä aseta vahingoittuneen ihon
päälle.
Tarkista iho laitoksesi antamien ihonhoito-ohjeiden mukaisesti.
Keskeytä tuotteen käyttö, jos havaitset ihossa ärsytystä, hankaumia
tai turvotusta.
Vaatimustenmukaisuusstandardit:
• ISO 10993-1: 2018 Lääketieteellisten laitteiden biologinen
arviointi. Osa 1: Arviointi ja testaus riskinhallintajärjestelmän
puitteissa.

Symbolien selitykset:

Standardin
Symboli
viite
Medical Ei sovelleta
Device
CFR 21, osa
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symboli 5.4.5
(Yleinen
LATEX
kieltosymboli
on esitetty
Liitteessä B)
ISO 15223-1
Symboli 5.1.1
ISO 15223-1
Symboli 5.1.2
ISO 15223-1
Symboli 5.1.3
18
Standardin nimi
Ei sovelleta
Labeling-Prescription devices (Merkinnät –
Lääkärin määräämät laitteet)
Lääkinnälliset laitteet – Lääketieteellisten
laitteiden tarroissa, merkinnöissä ja
toimitettavissa tiedoissa käytettävät
symbolit
Lääkinnälliset laitteet – Lääketieteellisten
laitteiden tarroissa, merkinnöissä ja
toimitettavissa tiedoissa käytettävät
symbolit
Lääkinnälliset laitteet – Lääketieteellisten
laitteiden tarroissa, merkinnöissä ja
toimitettavissa tiedoissa käytettävät
symbolit
Lääkinnälliset laitteet – Lääketieteellisten
laitteiden tarroissa, merkinnöissä ja
toimitettavissa tiedoissa käytettävät
symbolit
Hävittämisohjeet:
Hävitä vastasyntyneiden MiniMuffs-melunvaimentimet yhden
käyttökerran jälkeen.
Vastuuvapauslausekkeet:
Natus Medical Incorporated ei ole vastuussa mistään tämän
tuotteen käytöstä seuraavista vammoista, infektioista tai muista
vahingoista.
Kaikista tähän laitteeseen liittyvistä vakavista tapahtumista
on ilmoitettava Natus Medical Incorporated -yhtiölle sekä
toimivaltaiselle viranomaiselle siinä Euroopan unionin
jäsenvaltiossa, jossa käyttäjä ja/tai potilas sijaitsee.
Tämän asiakirjan sähköinen kopio on saatavilla Natus-yhtiön
verkkosivustolla.
Näin löydät sähköisen käyttöohjeen:
Käyttöohjeen PDF-muodossa oleva versio on saatavilla kyseisen
tuoteryhmän sivuilta:
• Vastasyntyneiden hoito:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Etsi tuotetta "MiniMuffs Neonatal Noise Attenuators IFU"
(ks. tuotteen osanumero) ja valitse hakutuloksista oman alueesi
kielelle käännetty käyttöohjeiden versio.
Tiedostot voi tulostaa ja tallentaa, ja niistä voi etsiä
tietoja Adobe Reader -ohjelmalla. Voit ladata Adobe Reader
-ohjelman suoraan Adobe Systems -yhtiön verkkosivustolta
(www.adobe.com).
Symbolin nimi
Osoittaa, että kyseessä on
lääkinnällinen laite
Vain lääkärin määräyksestä
Ei valmistettu
luonnonkumilateksista
Valmistaja
Valtuutettu edustaja
Euroopan yhteisön alueella
Valmistuspäivämäärä
Selitys
Tämä tuote on lääkinnällinen laite.
Osoittaa, että tuotteen saa myydä vain
lisensoitu terveydenhuollon ammattilainen
tai sen määräyksestä.
Osoittaa, että lääkinnällistä laitetta ei ole
valmistettu luonnonkumilateksista.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
valmistajan.
Osoittaa valtuutetun edustajan Euroopan
yhteisön alueella.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
valmistuspäivämäärän.