natus MiniMuffs Mode D'emploi page 20

1. Ta bort MiniMuffs hörselkåpor från skyddsfilmen och placera
dem en i taget på spädbarnet. Placera i endera riktningen:
ELLER
2. Tryck försiktigt men stadigt på hörselkåpans kanter för
att säkerställa en fullgod försegling. Undvik att placera
hörselkåpan på hår. Tryck inte på hörselkåpans upphöjda
mittdel.
Viktigt! En fullgod försegling krävs för effektiv bullerminskning.
Kontrollera hörselkåpans försegling när spädbarnets position
ändras.
3. För att minska hydrogelets vidhäftning vid känslig hud kan
du dutta på hydrogelets yta med en ren bomullspinne eller
gasvävstork innan hörselkåpan placeras på spädbarnet.
4. Var försiktig när hörselkåporna tas bort. Blöt en bomullspinne
eller gasvävstork och arbeta försiktigt under hörselkåpans
kant för att lossa hydrogelet. Stöd den underliggande huden
och lyft försiktigt på hörselkåpans kant.
Förklaring av varningsmeddelanden:
VARNING!
Avser en riskfylld situation som om den inte undviks kan resultera
i dödsfall eller allvarliga skador.
Symbollista:
Standard-
Symbol
referens
Medical Ej tillämpligt
Device
21 CFR del
801.109(b)(1)
20
Standardtitel
Ej tillämpligt
Märkning - ordinerade enheter
Varningar:
VARNING!
Var noga med att inte böja eller vika örat. Tvinga inte in stora öron
i hörselkåpan. Placera inte över skadad hud.
Undersök huden enligt klinikens protokoll för hudvård. Avbryt
användningen om irritation, skav eller ödem uppstår.
Uppfyllande av standarder:
• ISO 10993-1: 2018 Biologisk värdering av medicintekniska
produkter - Del 1: Utvärdering och provning inom en
riskhanteringsprocess
Anvisningar om kassering:
Kassera MiniMuffs neonatala hörselkåpor efter en användning.
Friskrivningsklausul:
Natus Medical Incorporated är inte ansvariga för skador,
infektioner eller andra problem som uppstår vid användning av
denna produkt.
Eventuella allvarliga händelser som uppstått i samband med
enheten bör rapporteras till Natus Medical Incorporated och den
behöriga myndigheten i den medlemsstat där användaren och/
eller patienten bor.
På Natus webbsida kan du hitta en elektronisk kopia av detta
dokument.
Instruktioner för att hitta e-bruksanvisning:
En kopia av bruksanvisningen i PDF-format finns i det associerade
produktområdet:
• Vård av nyfödda:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Sök på "Bruksanvisning MiniMuffs neonatala hörselkåpor"
(se produktnumret) och välj bruksanvisningsversion för ditt lokala
språk.
Filerna kan skrivas ut, sparas eller sökas igenom med
Adobe Reader. En kopia av Adobe Reader kan laddas ned direkt
från Adobe Systems (www.adobe.com).
Symboltitel
Indikerar en medicinteknisk
produkt
Endast på ordination
Förklaring
Denna produkt är en medicinteknisk
produkt.
Anger att produkten endast får säljas
av eller på uppdrag av legitimerad
vårdpersonal.