Cause Di Misurazioni Errate; Descrizione Dei Simboli - HeartCare LOX100A Manuel De L'utilisateur

11. Il dispositivo è conforme ai requisiti di compatibilità elettromagnetica per
i prodotti o i sistemi elettromedicali stabiliti nella norma IEC 60601-1-2. Le
apparecchiature per trasmissioni radio o altre interferenze elettromagnetiche
possono compromettere le prestazioni del presente dispositivo.
12. Le apparecchiature di comunicazione radio portatili possono
compromettere le prestazioni del presente dispositivo.
13. Il dispositivo non deve essere utilizzato in prossimità di altre
apparecchiature radio oppure posto sopra a qualsiasi altra apparecchiatura.
14. L'utilizzo del presente dispositivo non è consigliato durante il trasporto
dei pazienti, come all'interno di ambulanze o altri veicoli.
15. Non smontare o tentare di riparare il presente dispositivo senza previa
autorizzazione.
16. I materiali che entreranno in contatto con il paziente sono composti da
cuscinetti in gel di silice conforme alla norma ISO 10993.
17. Quando in contatto con il paziente, la temperatura non deve superare i
40° C. Il tempo di applicazione massimo consigliato non deve superare le 2
ore.
18. Il dispositivo non è destinato per pazienti aventi un peso inferiore ai 20
kg, donne in gravidanza o che allattano al seno.
19. Lo smaltimento delle batterie deve essere eseguito in conformità con le
normative dell'autorità locale. Non gettare mai le batterie tra le fiamme!
20. Il presente dispositivo non è dotato di avvisi acustici.
21. Il dispositivo è pronto per il relativo uso previsto quando la temperatura
ambiente raggiunge i 40° C. Il tempo necessario per il raggiungimento della
temperatura ambiente a partire dalla temperatura di conservazione minima/
massima è di circa 15±5 minuti.

4.2 Cause di misurazioni errate

1. Disfunzione di importanti indicatori dell'emoglobina (tra cui emocromo
contenente carbonio o metaemoglobina);
2. Eccessivo agente di colorazione intravascolare (quali verde indocianina o
blu di metilene);
3. Impatto della luce circostante; aggiungere un involucro protettivo al
sensore, se necessario;
4. Il movimento eccessivo del paziente potrebbe essere erroneamente
identificato come un segnale di pulsazione e potrebbe compromettere le
misurazioni del presente dispositivo.
5. Battito ritmico venoso;
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6. Posizionamento del sensore e della cuffia per la pressione sanguigna sulla
stessa arteria o sullo stesso vaso sanguigno.
7. Pressione sanguigna estremamente bassa, pressione sanguigna sistolica,
grave anemia o ipotermia;
8. Arresto o shock cardiaco;
9. Unghie eccessivamente lisce o finte;
10. Pulsazione o perfusione debole;
11. Basso valore di emoglobina;
12. Unghie eccessivamente lunghe oppure presenza di smalto o altri
cosmetici sulle unghie.
13. Forma d'onda dell'ossigeno nel sangue non normalizzata; quando
il segnale è troppo debole, l'ampiezza della forma d'onda diminuisce;
l'ampiezza eccessivamente bassa della forma d'onda può portare a risultati
di misurazione imprecisi;

5. Descrizione dei simboli

Simbolo
Parte applicata di tipo BF
%SpO
Saturazione di ossigeno alla pulsazione
2
PI%
Indice di perfusione
PR
Frequenza cardiaca
Indicatore della carica della batteria
Attenzione
Orientamento della batteria
Marchio CE
Consultare le istruzioni per l'uso
Descrizione
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