Classification; Certificats; Interfaces (Rs232, Sub-D, À 9 Broches) - h/p/cosmos pluto med 150/50 LC Mode D'emploi

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13.9 Classification
Description
DDM 93/42/CEE
Organisme notifié
DDM 93/42/CEE
Classe de risques
60601-1
Protection contre les chocs
électriques
CEI 60601-1
Protection contre les effets
nuisibles de la pénétration
d'eau et de particules
CEI 60601-1
Mode de fonctionnement
CEI 60601-1
Catégorie de surtension
CEI 60601-1
Pièce appliquée
CEI 60601-1
Degré de pollution
ISO 20957-1
Classe d'utilisation
EN 957-6
Classe de précision
CEI 62304
Classe de risques
13.10 Certificats
Description
DDM 93/42/CEE
DDM 93/42/CEE
DDM 93/42/CEE
EN ISO 13485
CEI 60601-1
UL 60601-1
Certificats, voir documents annexes et
https://www.h-p-cosmos.com/en/contact-support/media-downloads/security-certificates
13.11 Interfaces (RS232, Sub-D, à 9 broches)
Description
COM 1 (standard)
COM 2 (en option)
COM 3 (entretien)
COM 4 (en option)
Données
IIb
Appareil thérapeutique actif et appareil de diagnostic actif
Classe I,
IP00
Fonctionnement continu
II (tension secteur transitoire de 2 500 V crête)
Type B (appareil entier)
Degré 2
S (salle) : utilisation professionnelle et/ou commerciale
I (inclusif) : utilisation professionnelle et/ou commerciale prévue pour une
utilisation inclusive pour des personnes ayant des besoins spéciaux
A
B
Données
Déclaration de conformité CE
Certificat CE, assurance qualité
Certificat de vente libre
Certificat, gestion de la qualité des dispositifs médicaux
Certificat CB
Certificat NRTL
Données
Débit en bauds de 9 600 bps/115 200 bps
Débit en bauds de 9 600 bps
Débit en bauds de 115 200 bps
Débit en bauds de 115 200 bps
page 51
cos105000-2016-00 fr

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