Accès Non Autorisé; Risque Résiduel/Effets Secondaires; Lutte Contre Les Incendies; Déconnexion De Tous Les Pôles - h/p/cosmos pluto med 150/50 LC Mode D'emploi

4.6 Accès non autorisé
Voir les options OP 40...44 dans les Options de l'utilisateur pour bloquer l'ensemble de l'appareil ou des modes individuels.
4.7 Risque résiduel/effets secondaires
Après la réduction des risques, seules 13 causes sur plus de 230 sont considérées comme « largement acceptables ».
Il existe des risques résiduels, comme la chute d'une personne entraînant des abrasions cutanées, des ecchymoses, des fractures
ou, dans le pire des cas, la mort dans le cas où la prévention des chutes n'est pas appliquée ou n'est pas correctement appliquée.
De plus, il existe un risque résiduel tel qu'une surcharge involontaire du patient due à un mauvais fonctionnement, une mauvaise
évaluation ou une mauvaise utilisation par l'opérateur, ainsi qu'un transfert de données incorrect (par ex., des interférences
électromagnétiques, une défaillance du logiciel, etc.). Même les meilleurs concepts de sécurité logicielle et matérielle ne peuvent
jamais complètement exclure une défaillance de logiciel ou de matériel et donc une surcharge théoriquement possible du patient.
Le tapis de course étant un appareil électrique, une électrocution, qui pourrait entraîner la mort, ne peut jamais être exclue, bien que
la conception et la vérification soient conformes aux normes correspondantes relatives à la sécurité électrique des dispositifs
médicaux, et une électrocution, qui peut entraîner la mort, ne peut jamais être complètement écartée.
Le risque résiduel d'étranglement ne peut pas non plus être exclu. Les informations de sécurité figurant dans le manuel d'utilisation
permettent de réduire ce risque.
Il ne saurait être exclu qu'une utilisation non autorisée ou interdite puisse entraîner des risques qui ne sont pas encore pris en
compte et que les risques déjà pris en compte puissent avoir été mal estimés. Il ne saurait également être exclu que l'utilisation
quotidienne du produit médical puisse présenter d'autres risques.
Dans le domaine de l'ergométrie, du diagnostic et de la thérapie, il existe des alternatives à l'utilisation du tapis de course comme
l'ergométrie à vélo (sans allure naturelle) ou la thérapie par la marche au sol (fixée uniquement par le thérapeute), etc. L'avantage
de l'entraînement sur un tapis de course par rapport à ces alternatives est nettement plus important que le risque résiduel de chute
ou de surcharge, avec les conséquences connues que cela implique.
Dans cette analyse de risque, « l'état actuel » de l'appareil a été évalué.
Après avoir évalué et validé le produit, il y a très peu de chance qu'un risque inacceptable apparaisse.
L'appareil (sa construction, sa fonction ainsi que l'application prévue) ne représente pas (en conditions normales) de risques
injustifiables pour le patient, l'utilisateur, l'opérateur ou des tiers.

4.8 Lutte contre les incendies

N'utilisez pas de ressources liquides de lutte contre les incendies.
Utilisez du CO2.
4.9 Déconnexion de tous les pôles
Les options suivantes sont disponibles pour la déconnexion de tous les pôles :
Débrancher l'appareil de la prise électrique.
❚
Débrancher le câble de l'appareil.
❚
Déconnecter le disjoncteur de l'appareil
❚
Gardez suffisamment d'espace libre afin d'assurer l'accès aux câbles et au disjoncteur (voir « Position du patient et de l'opérateur »).
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