3.4.2. Compatibilité électromagnétique
Le lit est un appareil électromédical nécessitant des précautions spéciales vis-à-vis de la
compatibilité électromagnétique. Le dispositif doit être installé et mis en service selon les
informations CEM fournies dans ce manuel.
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis
par le fabricant peut provoquer une augmentation des émissions électromagnétiques ou une
diminution de l'immunité du dispositif et occasionner un fonctionnement inapproprié.
Le lit n'a pas d'automouvement lorsqu'il est soumis aux perturbations électromagnétiques dans la limite des
valeurs indiquées ci-après.
Le lit médicalisé (cf. références en sommaire) est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur devra s'assurer qu'il est
Essai d'émissions
Emissions RF
CISPR 11
Emissions RF
CISPR 11
Emissions harmoniques
EN 61000-3-2
Fluctuations de tension / Flicker
EN 61000-3-3
Emissions RF
CISPR 14-1
Le lit médicalisé (cf. références en sommaire) est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur devra s'assurer qu'il est
ESSAI D'IMMUNITE
Décharges électrostatiques
EN 61000-4-2
RF rayonné
EN 61000-4-3
Champs à proximité des
équipements de communication
RF
EN 610004-3
Transitoires rapides en salves
EN 61000-4-4
Chocs de tension
EN 61000-4-5
RF conduit
EN 61000-4-6
Champs magnétiques
IEC 61000-4-8
Creux de tension
EN 61000-4-11
Interruptions de tension
EN 61000-4-11
est la valeur nominale de la tension d'alimentation appliquée pendant l'essai.
Note : U
T
Guide et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
Non applicable
Guide et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
CEI 60601
Niveau de sévérité
8 kV au contact
15 kV dans l'air
3 V/m
80Mhz – 2,7Ghz
80% AM à 1kHz
Voir tableau ci-dessous
2 kV pour les lignes d'alimentation
1 kV pour les lignes d'entrée/sortie
Fréquence de répétition à 100 kHz
Mode différentiel 1 kV
Mode commun 2 kV
3V
0,15 – 80 MHz
6V dans la bande ISM entre 0.15 et 80 MHz
30A/m
50 Hz ou 60 Hz
0% U
; 0,5 cycle à 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315°
T
0% U
; 1 cycle
T
70% U
; 25/30 cycles à 0°
T
0% UT ; 250/300 cycles
utilisé dans cet environnement
ENVIRONNEMENT ELECTROMAGNETIQUE - GUIDE
Le lit médicalisé (cf. références en sommaire) utilise l'énergie radioélectrique uniquement pour
ses fonctions internes. De ce fait, ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles
de provoquer des interférences avec des équipements électroniques proches.
Le lit médicalisé (cf. références en sommaire) peut être utilisé dans tous les locaux
domestiques, y compris ceux raccordés directement au réseau public de distribution d'énergie
à basse tension utilisé pour alimenter les bâtiments à usage domestique.
[ ]
Le lit médicalisé (cf. références en sommaire) n'est pas prévu pour être connecté à un autre
équipement.
utilisé dans cet environnement
8 kV au contact
15 kV dans l'air
3 V/m
80Mhz – 2,7Ghz
80% AM à 1kHz
Voir tableau ci-dessous
2 kV pour les lignes d'alimentation
1 kV pour les lignes d'entrée/sortie
Fréquence de répétition à 100 kHz
Mode différentiel 1 kV
Mode commun 2 kV
3V
0,15 – 80 MHz
6V dans la bande ISM entre 0.15 et 80 MHz
30A/m
50 Hz ou 60 Hz
0% U
0% U
70% U
0% U
8
NIVEAU DE CONFORMITE
; 0,5 cycle à 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315°
T
; 1 cycle
T
; 25/30 cycles à 0°
T
; 250/300 cycles
T