Cendres+Métaux Pekkton ivory Mode D'emploi

FR Mode d'emploi de Pekkton® ivory Press blanks (technique de pressée avec PEKKtherm et PEKKpress)
Mode d'emploi de Pekkton® ivory Press blanks
Technique de pressée avec PEKKtherm et PEKKpress
1 Domaine d'application du mode d'emploi
Ce mode d'emploi s'applique aux produits énumérés au tableau 1 du point 29. La publication du présent mode d'emploi annule et remplace
les versions précédentes. Le fabricant décline toute responsabilité en cas de dommages résultant du non-respect du présent mode d'emploi.
2 Nom commercial
Voir point 29, tableau 1.
3 Utilisation conforme
Les composants sont destinés à être utilisés dans le cadre de restaurations prothétiques sur des dents naturelles ou dans l'accompagnement
de procédures au sein de la clinique dentaire ou du laboratoire.
4 Bénéfice clinique escompté
Restauration de la mastication et amélioration de l'aspect.
5 Description du produit
Pekkton® ivory est un matériau à base de PEKK, composé d'OXPEKK® IG
teinte et des propriétés mécaniques. Teinte : blanchâtre.
OPM, Oxford Performance Materials, USA
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6 Indication
– Couronnes et ponts définitifs, recouverts et vissés sur implants avec un max. de deux éléments de liaison. Peut être recouvert avec des
couronnes pressées collées, des composites, ainsi que des dents préfabriquées en résine et des facettes.
– Couronne unitaire et ponts définitifs avec au plus un élément de liaison sur dents naturelles.
– Pièces non recouvertes, par exemple bord de couronne et îlots (« backing »).
– Couronnes et ponts non recouverts sur la zone postérieure pour une durée de port maximale de 12 mois.
– Prothèses amovibles comme les constructions secondaires sur barres et télescopes, les attachements transversaux, les gouttières occlu-
sales et les bases de prothèses.
L'utilisation de fabrications spéciales non spécifiées dans les indications relève de la responsabilité du clinicien.
7 Contre-indications
– hauteur occlusale utilisable <1,3 mm.
– lorsque les épaisseurs d'armature minimales suivantes ne peuvent pas être respectées :
– épaisseur de la paroi circulaire <0,6 mm.
– épaisseur de la paroi occlusale <0,8 mm.
– section de l'élément de liaison d'un pont antérieur <12 mm
– section de l'élément de liaison d'un pont postérieur <14 mm
– ponts sur implants avec plus de deux éléments de liaison.
– ponts sur dents naturelles avec plus d'un élément de liaison.
– extensions.
– couronnes et ponts non recouverts dans la zone postérieure avec une durée de port >12 mois.
– patient non disposé à suivre correctement les consignes d'entretien/de suivi.
– patients présentant un bruxisme ou d'autres habitudes parafonctionnelles.
– patients présentant une allergie existante à un ou plusieurs composants des matériaux utilisés dans le produit.
– situation buccale du patient ne permettant pas une utilisation conforme des produits.
8 Produits compatibles
Non applicable.
9 Qualification de l'utilisateur
Les connaissances d'un dentiste et d'un technicien-dentiste professionnels sont ici requises. Le mode d'emploi actuel doit être disponible en
permanence et avoir été lu et compris dans son intégralité avant la première utilisation. La fabrication et leur entretien ne doivent être réalisés
que par du personnel technique qualifié.
Information importante pour les spécialistes
Symbole d'avertissement exigeant une prudence renforcée
10 Ordonnance
Les lois fédérales (USA) interdisent l'utilisation ou la vente par des dentistes sans licence.
11 Effets secondaires
Ne pas utiliser ce produit chez les patients présentant une allergie existante à un ou plusieurs composants des matériaux des produits. En cas
d'allergie suspectée à un ou plusieurs composants des matériaux, n'utiliser ce produit qu'après consultation d'un allergologue et confirmation
de l'absence d'allergie.
Les instruments auxiliaires et les produits en acier peuvent contenir du nickel.
Aucun effet secondaire n'est connu en cas d'utilisation conforme.
12 Mises en garde
Environnement de résonance magnétique
L'innocuité et la compatibilité du produit dans un environnement de résonance magnétique (RM) n'ont pas été évaluées.
Le réchauffement et la migration du produit dans un environnement de résonance magnétique (RM) n'ont pas été testés.
13 Remarques générales
Ce mode d'emploi suffit pour pouvoir utiliser immédiatement les produits décrits dans le domaine d'application du mode d'emploi. Des
connaissances en médecine ou technique dentaires sont nécessaires. Info : www.cmsa.ch/docs
(grade implantaire) et de dioxyde de titane pour la définition de la
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