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Mode d'emploi Ancrage radiculaire
(Rotex / Rotex-RD / Dalbo®-Rotex)
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Domaine d'application du mode d'emploi
Ce mode d'emploi s'applique aux produits énumérés au tableau 1 du point 29. La publication du présent mode d'emploi annule et remplace
les versions précédentes. Le fabricant décline toute responsabilité en cas de dommages résultant du non-respect du présent mode d'emploi.
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Nom commercial
Voir point 29, tableau 1.
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Utilisation conforme
Les composants sont destinés à être utilisés dans le cadre de restaurations prothétiques sur des dents naturelles ou dans l'accompagnement
de procédures au sein de la clinique dentaire ou du laboratoire.
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Bénéfice clinique escompté
Restauration de la mastication et amélioration de l'aspect.
Pour les produits implantables, lien vers «Summary of safety and clinical performance».
Les résumés des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques (SSCP) pour les produits implantables mentionnés dans ce mode
d'emploi sont disponibles dans la base de données européenne sur les dispositifs médicaux EUDAMED et accessibles à l'adresse suivante :
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
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Description du produit
Produit
a)
b)
Instruments pour le canal radiculaire
– Les instruments pour le canal radiculaire sont normalisés et munis d'un repère ou d'une butée de profondeur.
– Tous les instruments sont identifiés par un code couleur. Aucun risque de confusion n'est possible.
– L'élargisseur et l'alésoir sont identiques pour les systèmes Rotex, Rotex-RD et Dalbo®-Rotex, seule la fraise à épaulement est différente.
– Une pièce intermédiaire est disponible pour prolonger les instruments.
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Indication
Rotex / Rotex-RD
– Reconstitutions directes.
– Obturations de grande taille à l'aide d'amalgame ou de composite.
Dalbo®-Rotex
– Fixation provisoire de prothèses hybrides et partielles.
Description
Rotex
– Profil conique de la partie endodontique avec extrémité arrondie.
– Filetage autotaraudeur avec rainures d'écoulement pour le ciment.
– Disponible en 3 hauteurs différentes.
– Pour la préparation du canal radiculaire, il existe pour chaque taille de canal radiculaire un élargisseur, une
fraise à épaulement et un alésoir.
– Pour chaque taille d'ancrage, une clé Thomas pour l'insertion de l'ancrage canalaire dans le canal radicu-
laire.
Rotex-RD
– Basé sur le système Rotex (partie endodontique identique).
– Profil conique de la partie endodontique avec extrémité arrondie.
– Filetage autotaraudeur avec rainures d'écoulement pour le ciment.
– Disponible en 3 hauteurs différentes.
– Diamètre réduit (DR) de la tête rétentive comparativement au Rotex.
– Pour la préparation du canal radiculaire, il existe pour chaque taille de canal radiculaire un élargisseur, une
fraise à épaulement et un alésoir.
– Une clé Thomas pour l'insertion des trois tailles d'ancrage canalaire différentes dans le canal radiculaire.
Dalbo®-Rotex
– Basé sur le système Rotex (partie endodontique identique).
– Profil conique de la partie endodontique avec extrémité arrondie.
– Filetage autotaraudeur avec rainures d'écoulement pour le ciment.
– Diamètre de tête sphérique : 2,25 mm
– Partie femelle ; le système comporte la partie femelle G (Galak, résine résistante à la corrosion).
– Autres parties femelles compatibles ; Dalbo®-PLUS, Dalbo®-Classic et Dalbo®-B (vous trouverez des infor-
mations sur les produits sur notre site Web, sous www.cmsa.ch/docs).
– Disponible en deux versions, selon le Dr. Dalla Bona et selon le Prof. Brunner, toutes deux en différentes
tailles.
– Pour la préparation du canal radiculaire, il existe pour chaque taille de canal radiculaire un élargisseur, une
fraise à épaulement et un alésoir.
– Pour chaque version, une clé Thomas pour l'insertion de l'ancrage canalaire dans le canal radiculaire.
Les deux versions :
a) selon le Dr. Dalla Bona ; la direction d'insertion peut différer de l'axe d'ancrage d'un maximum de 6°.
a) selon le Prof. Brunner ; la direction d'insertion peut différer de l'axe d'ancrage d'un maximum de 18°.
Mode d'emploi Ancrage radiculaire
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