Déclaration De Conformité - Motion Composites APEX C Manuel D'utilisateur

11. CONFIGURATION LORS
DES TESTS
Largeur de l'assise
Profondeur de l'assise
Hauteur de dossier
Hauteur sol-siège avant
Hauteur sol-siège arrière
Angle du siège
Angle du dossier 90 degrés avec un coude de 8 degrés à 8 po
Poids du fauteuil roulant
Toile de siège
Dossier
Cannes de dossier Aluminium réglable en hauteur 18-21 po
Angle des appuie-pieds
Roues arrière
Pneu arrière
Roue avant 6 " avec un pneu de polyuréthane sur un roue à 3
branches
Palette d'appuie-pieds à angle
Autres options
Masse du mannequin
Poids maximum de l'utilisateur
18 po
18 po
20 po
18 po
15,75 po
7 degrés
37 lb
enfilable à tension réglable
Nylon souple
70 degrés
de 24 po. avec rayons
et à une inclinaison de 0 degré
Uréthane souple de 24 X 1.25 po
Composite
réglable en aluminium
aucune
ATD 172 lb
265 lb
d'utilisateur
DÉCLARATION DE
CONFORMITÉ
Nom et adresse du manufacturier
Motion Composites Inc.
160, Armand-Majeau Sud
Saint-Roch-de-l'Achigan, Quebec
J0K 3H0 Canada
Phone: 1-866-650-6555
Fax: 1-888-966-6555
support@motioncomposites.com
www.motioncomposites.com
Représentant autorisé
Advena Ltd.
Tower Business Centre, 2nd Flr.
Tower Street, Swatar, BKR 4013, Malta
Nous déclarons que les dispositifs médicaux sous-
mentionnés ont reçu une classification selon la
réglementation et se conforme aux exigences
essentielles de sécurité et de performance telles que
stipulées dans la directive relative aux dispositifs
médicaux 93/42/CEE.
Dispositifs médicaux :
APEX fauteuil roulant manuel
Manufacture :
Motion Composites Inc.
160, Armand-Majeau Sud
Saint-Roch-de-l'Achigan, Quebec
J0K 3H0 Canada
Classification de risque :
Classe 1 (Selon 93/42/CEE).
Normes appliquées :
• NF EN ISO 7176-1 :
Fauteuils roulants, partie 1 : Détermination de la
stabilité statique.
• NF EN ISO 7176-5 :
Fauteuils roulants, partie 5 : Dimensions, masse et
espace de manœuvre.
•
NF EN ISO 7176-8 :
Fauteuils roulants, partie 8 : Exigences et méthodes
d'essai pour la résistance statique, la résistance aux
chocs et la résistance à la fatigue.
• NF EN ISO 7176-11 :
Fauteuils roulants, partie 11 : Mannequins d'essai
• NF EN ISO 7176-15 :
Fauteuils roulants, partie 15 : Exigences relatives à la
diffusion des informations, à la documentation et à
l'étiquetage.
Cette déclaration de conformité est valide depuis le
28/10/2015.
Manuel
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