Conformité Avec En 60601-1 - Nidek Medical Mark 5 NUVO Série Mode D'emploi

9 CONFORMITÉ AVEC EN 60601-1
CONFORMITÉ AVEC EN 60601-1 (§ 6.8.2 b) :
Le fabricant, l'assembleur, l'installateur ou le distributeur ne peuvent être tenus personnellement responsables des
conséquences en matière de sécurité, de fiabilité et de caractéristiques d'un appareil, sauf si :
 L'assemblage, le raccordement, les extensions, les réglages, les modifications ou les réparations ont été effectués
par des personnes autorisées par la partie en question.
 L'installation électrique dans les locaux correspondants est conforme aux codes électriques locaux en vigueur (par
ex. CEI/NEC).
 L'appareil est utilisé conformément aux instructions d'utilisation.
Si les pièces de rechange utilisées pour l'entretien périodique par un technicien agréé ne sont pas conformes aux spé-
cifications du fabricant, ce dernier ne peut être tenu responsable en cas d'accident.
Cet appareil est conforme aux exigences du Règlement sur le système de qualité de la FDA et de la Directive euro-
péenne 93/42/CEE, mais son fonctionnement peut être perturbé par d'autres appareils utilisés à proximité, notam-
ment un équipement haute fréquence de diathermie et d'électrochirurgie, des défibrillateurs, des équipements de
thérapie à ondes courtes, des téléphones mobiles, des CB et d'autres appareils portatifs, des fours à micro-ondes, des
plaques à induction, voire même des jouets télécommandés ou toute autre interférence électromagnétique dépassant
les niveaux spécifiés par la norme EN 60601-1-2.
Nidek Medical Products, Inc.
3949 Valley East Industrial Drive
Birmingham, Alabama 35217
(États-Unis)
Tél. : 205-856-7200 Fax : 205-856-0533
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2010-2324CE-E Janvier 2018
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