Informations Sur La Cem - Nidek Medical Mark 5 NUVO Série Mode D'emploi

Concentrateur d'oxygène
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INFORMATIONS SUR LA CEM

Appendice A : Informations sur la CEM
Important : le non-respect des consignes listées peut entraîner une augmentation des émissions et/ou une diminution de la résistance de l'appareil y
étant soumis.
L'équipement électrique à usage médical requiert des précautions spéciales concernant la CEM et doit être installé et mis en service conformé-
ment aux informations sur la CEM fournies dans ce manuel.
Un équipement de communication RF portable et mobile peut avoir une influence sur l'équipement électrique à usage médical.
L'emploi d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux indiqués par le fabricant peut entraîner une augmentation des émissions et
une diminution de la résistance de l'appareil.
L'appareil ne devrait pas être utilisé à proximité d'un autre équipement ni empilé dessus. Si un emploi de l'appareil à proximité d'un autre
équipement ou empilé dessus se révélait nécessaire, l'appareil devrait être observé en vue de contrôler son fonctionnement normal pour la
configuration dans laquelle il va être utilisé.
Utiliser sur des pièces électriques de remplacement Nidek.
Aide et déclaration du fabricant : rayonnements électromagnétiques
L'appareil est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil
doit garantir qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai des émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3.2
Variations de tension / Papillotement
Émissions
Aide et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
L'appareil est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil
doit garantir qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d'immunité
Décharge électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
RF conduites CEI
61000-4-6
RF rayonnées
CEI 61000-4-3
Transit / charge électrique rapide
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Fréquence d'alimentation (50 /
60 Hz)
Champ magnétique CEI
61000-4-8
Chutes de tension, brèves cou-
pures et fluctuations de tension
au niveau de l'entrée de
l'alimentation. CEI 61000-4-8
Remarque : U
représente la
T
tension d'alimentation CA avant
l'exécution des tests de niveau
______________________________________________________________________________________________________________
2010-2324CE-E
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe B
Conforme
CEI 60601 test de niveau
± 6 kV contact
± 8 kV air
3 Vrms
de 150 kHz à 80 Hz
3 V/m
de 80 MHz à 2,5 GHz
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
3 A/m
<5 % U
T
(>95 % baisse de U
) pour 0,5 cycle
T
40 % U
T
(>60 % baisse de U
) pour 5 cycles
T
70 % U
T
(30 % baisse de U
) pour 25 cycles
T
< 5%% U
T
(>95 % baisse de U
) pour
T
5 secondes
Janvier 2018
Environnement électromagnétique : aide
L'appareil n'utilise de l'énergie RF que pour son fonctionnement interne. Ses émis-
sions RF sont par conséquent très faibles et ne risquent pas de causer d'interférences
sur l'équipement électronique situé à proximité.
Cet appareil est adapté à une utilisation dans tous les établissements, y compris les
établissements domestiques et ceux directement rattachés au réseau d'alimentation
public basse tension qui fournit en électricité les bâtiments utilisés à des fins domes-
tiques.
Conformité Environnement électromagnétique : aide
Conforme
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carrelage céramique.
Les sols sont revêtus d'un matériau synthétique. L'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
Conforme
L'intensité de champ magnétique des émetteurs RF fixes, comme
déterminée par une étude du site électromagnétique, doit être infé-
rieure au niveau de conformité (3 V/m) pour chaque gamme de fré-
Conforme
quences.
Des interférences peuvent se produire à proximité de l'équipement
comportant le symbole suivant :
L'équipement de communication RF portable et mobile ne de-
vrait pas se trouver plus près de l'appareil (câbles y compris) que
la distance calculée de l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur.
d= 1,2 P (80-800 MHz) P=niveau de puissance de l'émetteur en watts
d= 2,3 P (800 MHz-2,5 GHz) d=distance en mètres
Conforme
La qualité de l'alimentation réseau devrait être celle d'un environne-
ment commercial ou hospitalier classique.
Conforme
La qualité de l'alimentation réseau devrait être celle d'un environne-
ment commercial ou hospitalier classique.
Conforme
Les champs magnétiques à fréquence industrielle doivent être à des
niveaux propres à un emplacement type dans un environnement
commercial ou hospitalier type.
Conforme
La qualité de l'alimentation réseau devrait être celle d'un environne-
ment commercial ou hospitalier classique.
Si l'utilisateur de cet appareil nécessite un fonctionnement en
Conforme
continu lors d'une coupure de courant, il est recommandé de rac-
corder l'appareil à une alimentation sans interruption (UPS).
Conforme
Conforme
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