natus Quantum Mode D'emploi page 7

Norme de
Symbole
référence
ISO 15223-1
Symbole 5.4.3
Annexe A
N° A.15
CEI 60601-1
Tableau D.2
N°10
ISO 15223-1
Symbole 5.4.4
CEI 60601-1
Tableau D.1
N°10
CEI 60601-1
Tableau D.2
N°2
MDR 2017/745 Règlement sur les
ISO 15223-1
Symbole 5.3.7
ISO 15223-1
Symbole 5.3.8
ISO 15223-1
Symbole 5.3.9
Titre de la norme
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec
les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux
Appareils
électromédicaux —
Partie 1 : Exigences
générales pour la
sécurité de base et les
performances essentielles
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec
les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux
Appareils
électromédicaux —
Partie 1 : Exigences
générales pour la
sécurité de base et les
performances essentielles
Appareils
électromédicaux —
Partie 1 : Exigences
générales pour la
sécurité de base et les
performances essentielles
dispositifs médicaux
dans l'UE
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec
les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec
les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec
les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux
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Titre du symbole
Consulter le mode Indique que l'utilisateur est invité à
d'emploi consulter un mode d'emploi au
format électronique (eIFU).
Respecter le mode Se reporter au manuel/livret
d'emploi d'instructions.
REMARQUE sur l'APPAREIL
ÉLECTROMÉDICAL « Respecter
le mode d'emploi »
Mise en garde Indique que l'utilisateur doit
consulter le mode d'emploi et lire
attentivement les avertissements
et mises en garde qui ne figurent
pas sur le dispositif médical pour
diverses raisons.
Étiquette Indique un danger ou un risque de
d'avertissement blessures au patient ou à
général l'opérateur.
Marquage CE Indique la conformité technique
européenne.
Limites de Indique les températures minimale
température et maximale auxquelles le
dispositif médical peut être exposé
pendant son stockage, sans
danger.
Limite d'humidité Indique la plage d'humidité à
laquelle le dispositif médical peut
être exposé pendant son
stockage, sans danger.
Limite de pression Indique les limites supérieure et
atmosphérique inférieure acceptables de pression
atmosphérique pour le transport et
le stockage.
Explication