Avertissements Et Mises En Garde; Mesures De Sécurité; Avertissements; Contre-Indications - HeartCheck CardiBeat Manuel De L'installateur

Avertissements et mises en garde

Mesures de sécurité

Il ne convient pas d'utiliser cet appareil en présence d'un mélange anesthésique inflammable avec l'air, l'oxygène
ou l'oxyde nitreux.

Cet appareil peut causer des interférences radio et perturber le fonctionnement d'appareils se trouvant à
proximité. Il pourrait être nécessaire de prendre des mesures d'atténuation, comme la réorientation ou la
relocalisation de l'appareil et le blindage du lieu.

L'appareil doit être utilisé en conformité avec les exigences fixées dans ce manuel. Le fait de ne pas utiliser
l'appareil de manière appropriée pourrait entraîner une dégradation de la performance et une perte de
fonctionnalité de l'appareil.

L'utilisation de l'appareil à proximité d'équipements de communication mobiles et portatifs utilisant les
radiofréquences (RF) ou d'autres appareils électroniques pourrait affecter l'appareil.

D'autres appareils pourraient émettre des radiations nocives ou causer des interférences nuisibles qui pourraient affecter
la performance de l'appareil.

L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux fournis avec l'appareil pourrait entraîner une
augmentation des émissions et une diminution de l'immunité de l'appareil et faire en sorte que le système ne soit
plus conforme à la norme CEI 60601-1-2:2014

Le signal reçu par l'appareil peut subir des interférences et des perturbations causées par le fonctionnement
d'autres appareils fonctionnant sur sa plage de fréquences (p. ex. Bluetooth, d'autres points d'accès non
associés, les fours à micro-ondes, les appareils ISM, etc.) même si ces autres appareils sont conformes aux
règlements applicables comme la norme CISPR 11.

Avertissements


Le fait d'apporter des modifications apportées à cet appareil qui ne sont pas expressément approuvées par la
partie responsable de la conformité annulera l'autorisation octroyée à l'utilisateur de faire fonctionner cet
appareil et annulera toute garantie du fabricant.

HeartCheck™ CardiBeat n'est pas un appareil de diagnostic. Ce moniteur ECG à dérivation unique ne
devrait pas être utilisé à des fins de diagnostic comparativement au moniteur ECG standard à
12 dérivations avec disposition typique d'électrodes.

Cet appareil ne peut prédire ni diagnostiquer une crise cardiaque et ne devrait pas être utilisé pour le monitorage de
douleurs à la poitrine.

HeartCheck™ CardiBeat peut interférer avec les appareils de défibrillation et ne devrait pas être utilisé conjointement
avec ces derniers.

Pour éviter les risques d'incendie et d'électrocution, garder l'appareil à l'abri de la pluie et de l'humidité.

Confiez les réparations à du personnel compétent seulement.

Contre-indications


Cet appareil ne doit pas être utilisé avec un pacemaker ni un défibrillateur implanté.
Prérequis de l'utilisateur

Doit être capable de tenir l'appareil avec les deux mains pendant au moins 30 secondes.

Doit être capable de lire et de comprendre le contenu du manuel de l'utilisateur.
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Doit comprendre le principe de fonctionnement décrit dans ce manuel.

Doit être capable de faire fonctionner un téléphone ou une tablette.
Ver 08.01.2019 5 © Cardiocomm Solutions, Inc. 2019