INTRODUCTION
Veuillez lire le présent guide avant d'utiliser l'appareil. Le non-respect des indications du présent guide pourrait entraîner
des irrégularités dans les mesures et endommager l'appareil. CardioComm Solutions, Inc. (« l' e ntreprise ») ne peut être tenue
responsable de blessures personnelles ou de dommages faits à l'appareil et qui seraient entraînés par l'utilisation du présent
produit. Le présent guide ne peut être copié, reproduit ou traduit en une autre langue, en tout ou en partie, sans l' o btention
préalable du consentement écrit de l' e ntreprise. L' e ntreprise se réserve le droit de réviser ce guide en tout temps et sans préavis.
Tous droits réservés. Date de publication : 1
er
mai 2014
Utilisations prévues
L'appareil portatif HeartCheck
PEN muni du logiciel GEMS
Home est un appareil offert en vente libre qui permet
TM
TM
d' e nregistrer, de stocker et de transférer des signaux de rythme cardiaque à canal unique et d'afficher, sous la supervision d'un
médecin, des oscillogrammes du rythme cardiaque. L'appareil portatif HeartCheck
n' e st pas conçu pour remplacer un appareil d' é lectrocardiographie diagnostique dans un centre hospitalier. L'appareil n' e st pas
conçu pour enregistrer et transmettre simultanément le rythme cardiaque d'un utilisateur. L'utilisation de cet appareil n' e st
pas recommandée pour les personnes ayant un stimulateur cardiaque implantable ou un défibrillateur. GEMS
logiciel avec interface utilisateur simple qui permet de gérer les enregistrements de rythme cardiaque et les données qui leur
sont associées.
Utilisation de GEMS
TM
Home et de votre PEN
HeartCheck
TM
PEN enregistre et affiche les données sur la fréquence cardiaque, et le logiciel GEMS
de transférer les enregistrements du rythme cardiaque sur votre ordinateur pour les stocker. GEMS
enregistrements de rythme cardiaque du HeartCheck
TM
PEN, ainsi que les données de l'utilisateur qui leur sont associées,
et il peut être utilisé pour envoyer des enregistrements de rythme cardiaque à un médecin pour qu'il les examine. Avec
l'approbation d'un médecin, HeartCheck
TM
PEN et le logiciel GEMS
TM
l' o scillogramme du rythme cardiaque enregistré sous la forme d'un électrocardiogramme (« ECG »). Consultez la section
« Autoriser l'affichage du rythme cardiaque » ci-dessous.
Remarques sur la sécurité
Les utilisateurs peuvent afficher les formes d' o nde de l' é lectrocardiogramme correspondant une fois qu'une relation entre un
médecin et le patient a été établie (voir la section « Autoriser l'affichage du rythme cardiaque » ci-dessous). Cet appareil n' e st
pas conçu pour réaliser un auto-diagnostic, et il ne devrait pas être utilisé à cet effet.
Les résultats de la fréquence cardiaque et du rythme cardiaque doivent servir à des fins de surveillance seulement et ne doivent
pas être utilisés comme point de départ pour commencer un nouveau traitement médical ou pour modifier un traitement
médical. Consultez toujours votre médecin si vous avez des questions ou si vous croyez que vos mesures présentent des
anomalies.
Les valeurs affichées par l'appareil sont celles recueillies lors de la prise de mesure. L' é tat de santé d'une personne peut changer
très rapidement. Si vous constatez un changement de votre état, consultez un médecin, peu importe les mesures obtenues.
Aucune modification ne peut être apportée à l'appareil HeartCheck
PEN. L'appareil est vendu sous la forme d'un produit
TM
fini; toute tentative de désassemblage et toute modification entraînent l'annulation de la garantie.
ATTENTION
• Ne pas exposer l'appareil à des chocs violents ou
• Assurez-vous que l'appareil est éteint avant de remplacer
à des vibrations.
les piles.
• Ne pas prendre de mesures lorsque votre peau est
• Assurez-vous de respecter la polarité des piles.
très mouillée.
• Ne pas utiliser des piles neuves avec des piles usagées.
• Ne pas utiliser l'appareil près d'un champ électromagnétique
• Retirez les piles lorsque l'appareil n' e st pas utilisé sur une
puissant.
base régulière.
• Ne pas exposer l'appareil à l' é lectricité statique.
• Lorsque vous remplacez les piles, vous devrez régler de
nouveau la date et l'heure.
REMPLACEMENT DES PILES
Des piles faibles peuvent avoir une incidence sur l' e xactitude des mesures de rythme cardiaque. Surveillez l'icône de la durée
de vie des piles sur l' é cran d'affichage. Remplacez les piles lorsque l'icône de durée de vie des piles indique qu' e lles sont faibles
ou lorsque l' é cran affiche « Change Batteries » (remplacez les piles). L'appareil s' é teint lorsque les piles sont trop faibles pour le
faire fonctionner normalement. Lorsque vous remplacez les piles, vous devrez régler de nouveau la date et l'heure.
DESCRIPTION DE L'APPAREIL
(1)
Électrode pour l'index de la main droite.
(2)
Port de connexion pour le câble : branchez le câble fourni pour transmettre
les données de votre appareil dans votre ordinateur avec GEMS Home.
(3)
Électrode pour le pouce de la main droite.
(4)
Écran d'affichage.
(5 et 6) Boutons GAUCHE et DROIT. Appuyez sur les boutons pour sélectionner
les éléments du menu.
(7)
POWER/OK (alimentation et validation). Appuyez sur le bouton pendant
deux secondes pour mettre l'appareil en marche. Appuyez sur le bouton
pendant deux secondes pour retourner au menu précédent. Lorsque vous
utilisez l'appareil, appuyez pendant une seconde pour confirmer votre
sélection.
(8)
START (démarrer) : Appuyez sur le bouton pour prendre une mesure.
(9)
Électrode pour le pouce de la main gauche.
(10)
Électrode pour l'index de la main gauche.
(11)
Couvercle du compartiment à piles.
(12)
Attache à vêtement.
Écran d'affichage
L' é cran d'affichage présente la date et l'heure ainsi que l'icône de la durée de vie des piles. Il y a cinq menus dans lesquels vous
pouvez vous déplacer avec les boutons GAUCHE et DROIT, comme il est indiqué ci-dessous.
Éléments du menu
Numéro du document : 3657
SETUP DATE AND TIME (Réglage de la date et de l'heure)
Assurez-vous que la date et l'heure de l'appareil sont réglées convenablement, car elles sont enregistrées lorsqu'une mesure de
PEN muni du logiciel GEMS
Home
TM
TM
rythme cardiaque est prise. Le format de la date est « jour/mois/année », et celui de l'heure, qui fonctionne sur un système de
24 heures, est « heure:minute ». L'appareil affiche « SETUP DATE AND TIME » (réglez la date et l'heure) lorsqu'il est mis en marche
pour la première fois, ou lorsque les piles ont été changées. Remarque : la mise à jour de la date et de l'heure peut ne pas se faire
Home est un
TM
correctement lorsque les piles sont faibles. Lorsque vous remplacez les piles, assurez-vous de régler à nouveau la date et l'heure.
Réglage de la date
1. Mettez l'appareil en marche en appuyant sur le bouton
POWER (alimentation).
TM
Home vous permet
2. Appuyez sur le bouton DROIT et sélectionnez « Sys Setup »
Home gère les
(réglage).
TM
3. Appuyez sur le bouton POWER
(alimentation) pour accéder à l' é cran du
« Sys Setup » (réglage).
Home peuvent être déverrouillés pour afficher
4. Sélectionnez le réglage de la date (une
icône de calendrier) et appuyez sur le
Réglage de l'heure
1. Sur l' é cran « Sys Setup » (réglage), appuyez
sur le bouton DROIT pour atteindre
« Setup Time » (réglage de l'heure)
(icône d'horloge).
2. Appuyez sur le bouton POWER
(alimentation) pour accéder à l' é cran du réglage de l'heure.
3. Appuyez sur le bouton POWER (alimentation) pour
Effectuez les six étapes suivantes pour bien prendre la mesure de votre rythme cardiaque et pour l' e nregistrer.
Étape 1 – Préparation
• Si vous avez la peau très sèche, utilisez un hydratant.
• Après chaque utilisation, désinfectez soigneusement les électrodes de contact à l'aide d'un tampon désinfectant seulement.
Étape 2 – Prendre la mesure
Mesure dans les mains
1. Appuyez sur le bouton POWER (alimentation) pour mettre
l'appareil en marche.
2. Assoyez-vous
confortable, le dos droit, et gardez vos
doigts et vos bras dans une position
détendue pour toute la durée de la prise
de mesure.
3. Assurez-vous que les électrodes sont directement en
contact avec la peau (vos doigts) comme sur l'illustration,
en maintenant vos index sur les électrodes du dessus et vos
pouces sur les électrodes latérales.
4. Appuyez sur le bouton START
(démarrer) pour prendre la mesure.
Mesure sur la cage thoracique
about 5cm
Lorsque la mesure est terminée, le résultat s'affiche à l' é cran.
Étape 3 – Consulter l'analyse de la mesure
« HR Measure » (mesure du rythme
HR Recordings (rythmes cardiaques enregistrés) :
cardiaque) : Sélectionnez cet écran
Sélectionnez cet écran pour consulter les mesures
et appuyez sur le bouton START
enregistrées. Utilisez les boutons GAUCHE et DROIT
(démarrer) pour commencer un
pour naviguer parmi les enregistrements. Appuyez sur
enregistrement.
POWER (alimentation) pour les retransmettre (seulement
sur les appareils déverrouillés). Consultez la section
« Autoriser l'affichage du rythme cardiaque » ci-dessous.
Sys Setup (réglage) : Ce menu vous
Delete Data (suppression de données) : Cet écran vous
permet de régler la date, l'heure et
permet de supprimer des mesures enregistrées. Utilisez
d' e ffectuer d'autres réglages.
les boutons GAUCHE et DROIT pour sélectionner un
enregistrement, puis appuyez sur le bouton POWER
(alimentation) pour le supprimer.
About (à propos) : Cet écran donne
des renseignements sur l'appareil, tels
que la version et le numéro de série.
bouton POWER (alimentation) pour accéder à l' é cran de
réglage de la date.
5. Appuyez sur le bouton POWER (alimentation)
pour sélectionner l' é lément que vous désirez régler :
D correspond à « jour », M, à « mois », et Y, à « année ».
Utilisez les boutons GAUCHE et DROIT pour changer
l' é lément sélectionné.
6. Lorsque la date est réglée, appuyez sur le bouton POWER
(alimentation) et maintenez-le enfoncé pour revenir à
l' é cran précédent.
sélectionner l' é lément que vous désirez régler : H correspond
à « heure », M, à « minute », et S, à « seconde ».
4. Appuyez sur le bouton GAUCHE ou DROIT pour changer
l' é lément sélectionné.
5. Lorsque l'heure est réglée, appuyez sur le bouton POWER
(alimentation) et maintenez-le enfoncé pour revenir
à l' é cran précédent.
MESURE DE VOTRE RYTHME CARDIAQUE
5. L'appareil affiche un compte à rebours de six secondes avant
de commencer l' e nregistrement.
dans
une
position
6. Durant les 30 secondes que dure l' e nregistrement, l'appareil
affiche un cœur clignotant et émet un son de cloche pour
chaque battement de cœur détecté (modèle HCEKGPEN30).
Une icône d'horloge clignotante indique le temps restant pour
l' e nregistrement. L' é cran affiche un oscillogramme du rythme
cardiaque si l'appareil est déverrouillé (consultez la section
« Autoriser l'affichage du rythme cardiaque » ci-dessous).
7. Demeurez immobile. Ne pliez pas vos doigts ni vos bras,
ni ne les bougez avant que les 30 secondes nécessaires
à l' e nregistrement soient écoulées. Si l'appareil détecte
une faiblesse dans le contact ou si la prise de mesure est
interrompue par un mouvement de la main, vous devrez
reprendre l' e nregistrement.
Si la mesure dans les mains ne représente pas
MESURE SUR LA CAGE THORACIQUE
une bonne solution, utilisez l'appareil pour
POUR LES FEMMES
prendre une mesure sur la cage thoracique.
Placez l'appareil sous le sternum et déplacez-le
Tenez l'appareil dans votre main droite et
à l'horizontale jusqu'au milieu de la partie gauche
placez l' é lectrode du côté opposé directement
de la cage thoracique. Au besoin, soulevez le sein
contre la peau, sur le côté gauche de votre
et placez l' é lectrode de l' e xtrémité gauche sous le
cage thoracique, à environ 5 cm (2 po) sous
sein gauche.
le mamelon gauche.
Lorsque la prise de mesure est terminée, l'appareil affiche
la fréquence cardiaque et un des constats suivant : « Stable
OU
Waveform » (oscillogramme stable) ou « Unexpected HR » (rythme
cardiaque inhabituel). Pour conserver la mesure dans la mémoire
de l'appareil, appuyez sur le bouton POWER (alimentation).
Si le message « Unexpected HR » (rythme cardiaque inhabituel) s'affiche, répétez les étapes de préparation et de prise de mesure ci-dessus.
Si vous avez suivi toutes les instructions du présent guide sur la prise de mesure et si vous obtenez toujours le message « Unexpected HR »
(rythme cardiaque inhabituel), envisagez de consulter un médecin ou de téléverser l' e nregistrement dans GEMS
examen médical en ligne. Les causes d'un rythme cardiaque inhabituel peuvent être la mauvaise qualité de l' e nregistrement ou la présence
d'une fréquence cardiaque élevée ou faible.
ATTENTION! L'appareil HeartCheck™ PEN n' e st pas conçu pour effectuer un diagnostic médical. Consultez toujours votre médecin si vous
constatez un changement de votre état de santé, peu importe les mesures obtenues. Si vous croyez que votre état de santé a changé, consultez
un médecin, et ce, même si votre résultat affiche « Stable Waveform » (oscillogramme stable), surtout si vous avez déjà reçu un diagnostic
concernant un problème cardiaque.
Étape 4 – Enregistrement de la mesure
Lorsqu'une prise de mesure est terminée, appuyez sur le bouton POWER (alimentation) pour conserver l' e nregistrement. Lorsque
l' e nregistrement est terminé, vous retrouvez l'affichage du menu principal. L'appareil peut conserver jusqu'à 20 enregistrements; au-delà de
ce nombre, l'appareil remplacera les plus anciens enregistrements par les plus récents.
Étape 5 – Consulter les mesures enregistrées
1. Sélectionnez « HR Recordings » (rythmes cardiaques
enregistrés) dans l' é cran du menu principal et appuyez sur
Chaque enregistrement comprend les renseignements
le bouton POWER (alimentation) pour y accéder.
suivants :
2. Faites défiler les résultats à l'aide des boutons GAUCHE ou
DROIT.
Current 01
3. Appuyez sur le bouton POWER (alimentation) pour
Total 05
afficher les données de l' e nregistrement sélectionné.
88 bpm
08/04/01 07:34
Étape 6 – Retransmettre les mesures enregistrées (SEULEMENT sur les appareils déverrouillés)
REMARQUE : Seuls les appareils HeartCheck
TM
PEN peuvent retransmettre les mesures des oscillogrammes du rythme cardiaque (les ECG).
Si votre appareil est verrouillé, consultez la section « Autoriser l'affichage du rythme cardiaque » ci-dessous.
Si votre appareil est déverrouillé, effectuez les étapes suivantes pour retransmettre le rythme cardiaque :
1. Sélectionnez l' e nregistrement que
comprend 19 fenêtres dans lesquelles vous pouvez naviguer.
vous souhaitez consulter et appuyez
Le coin supérieur gauche de l' é cran présente la fenêtre affichée
sur le bouton POWER (alimentation).
(par exemple : 01-02/19 est la première fenêtre).
3. Pour quitter, appuyez sur le bouton POWER (alimentation)
2. La retransmission animée s'arrêtera
et maintenez-le enfoncé.
au bout d'un moment. Faites défiler le reste de l' e nregistrement
4. Pour régler la vitesse de la retransmission, consultez la
à l'aide des boutons GAUCHE et DROIT. La mesure
section « Autres réglages ».
AUTRES RÉGLAGES
Accédez à l' é cran « Sys Setup » (réglage) pour procéder aux autres réglages de l'appareil. Pour quitter ce menu, appuyez sur le bouton DROIT
pour sélectionner l'icône de sortie (une porte avec une flèche) et appuyez sur POWER (alimentation). Vous pouvez également quitter
n'importe quel menu, en tout temps, en maintenant le bouton POWER (alimentation) enfoncé pendant deux secondes.
Réglage de la date et de l'heure
Pour obtenir davantage de renseignements sur le réglage de la date, consultez la section « Réglage de la date et de l'heure » ci-dessus.
Réglage du son
Réglage de la vitesse de retransmission du rythme cardiaque
Cet élément permet de régler le son
de cloche durant la prise de mesure
des battements de cœur. Utilisez
le bouton DROIT pour surligner
l'icône du son (une icône de haut-
parleur) et appuyez sur le bouton
POWER (alimentation) pour activer
ou éteindre le son de cloche associé
aux battements.
Réglage du filtre
Réglage de la minuterie de mise hors tension
Pour changer le réglage du filtre,
accédez au menu « Sys Setup »
(réglage) et appuyez sur le bouton
DROIT pour surligner l'icône du
filtre (une onde). Appuyez sur le
bouton
POWER
(alimentation)
pour activer ou désactiver les
réglages du filtre (ON ou OFF).
SUPPRESSION DES ENREGISTREMENTS
Dans le menu principal, appuyez sur le bouton DROIT pour accéder à l' é cran Delete Data (suppression de données),
puis appuyez sur le bouton POWER (alimentation). Utilisez le bouton GAUCHE ou DROIT pour sélectionner
l' e nregistrement à supprimer. Lorsque l' e nregistrement est sélectionné, appuyez sur le bouton POWER (alimentation)
pour supprimer l' e nregistrement. Appuyez sur POWER une autre fois pour confirmer. Si l'appareil ne compte aucun
enregistrement, l' é cran affiche « Warning! Record is empty » (avertissement, aucun enregistrement).
AUTORISER L'AFFICHAGE DU RYTHME CARDIAQUE
La réglementation exige que l'affichage de l' o scillogramme des rythmes cardiaques soit verrouillé pour les appareils en
vente libre. Pour déverrouiller cet affichage, visitez le site www.theheartcheck.com et téléchargez le logiciel GEMS™ Home.
Suivez les instructions de GEMS™ Home pour déverrouiller votre appareil, et recevez gratuitement un rapport d'analyse
de l'ECG fait par un médecin. GEMS™ Home est un logiciel facultatif dont l'utilisation n' e st pas obligatoire pour bien faire
fonctionner l'appareil.
Home pour demander un
TM
Le numéro de l' e nregistrement.
Le nombre d' e nregistrements sur l'appareil.
Indique qu'un
enregistrement
présente
un
oscillogramme stable.
Fréquence cardiaque mesurée.
(Bas de l'affichage) Date et heure de l' e nregistrement.
Les
appareils
déverrouillés
peuvent
retransmettre
les
rythmes
cardiaques
enregistrés.
La
vitesse
actuelle
de retransmission est indiquée par l'icône
(> lent, >> normal, >>> rapide). Pour changer
la vitesse, utilisez le bouton DROIT pour
surligner l'icône de la vitesse et appuyez sur le
bouton POWER (alimentation) pour choisir
la vitesse souhaitée.
L'appareil s' é teint automatiquement après
quelques secondes. Pour changer ce réglage,
accédez à l' é cran « Sys Setup » (réglage) et
appuyez sur le bouton DROIT pour surligner
la minuterie de mise hors tension (l'icône C*).
Utilisez le bouton DROIT pour changer la
valeur et appuyez sur le bouton POWER
(alimentation) pour enregistrer votre réglage.
(modèle HCEKGPEN30 seulement)