Manuels Connexes pour HeartCheck CardiBeat
Sommaire des Matières pour HeartCheck CardiBeat
- Page 1 Manuel de l’utilisateur Version 08.01.2019 Ver 08.01.2019 © Cardiocomm Solutions, Inc. 2019...
- Page 2 AVIS : Vous devez lire ce manuel d’instructions avant d’essayer d’utiliser HeartCheck™ CardiBeat. Il n’est pas recommandé de commencer à utiliser l’appareil avant d’avoir lu tout le manuel. Le fait de ne pas suivre les instructions de ce manuel pourrait entraîner des anomalies dans les mesures et des dommages à...
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Page 3: Table Des Matières
Table des matières Avis juridique ......................................4 Droit d’auteur et dénégation de responsabilité ............................ 4 Avertissements et mises en garde ................................5 Mesures de sécurité ....................................5 Avertissements ...................................... 5 Contre-indications ....................................5 Prérequis de l’utilisateur ..................................5 Spécifications techniques et déclarations ..............................6 Symboles clés ...................................... -
Page 4: Avis Juridique
Avis juridique Droit d’auteur et dénégation de responsabilité CardioComm Solutions inc. se réserve le droit de modifier l’information figurant dans cette publication sans préavis. L’utilisateur devrait dans tous les cas consulter CardioComm Solutions inc. pour déterminer si de telles modifications ont été... -
Page 5: Avertissements Et Mises En Garde
Cet appareil ne peut prédire ni diagnostiquer une crise cardiaque et ne devrait pas être utilisé pour le monitorage de douleurs à la poitrine. HeartCheck™ CardiBeat peut interférer avec les appareils de défibrillation et ne devrait pas être utilisé conjointement avec ces derniers. ... -
Page 6: Spécifications Techniques Et Déclarations
Spécifications techniques et déclarations Symboles clés Description Description Symbole Symbole « MISE EN GARDE, CONSULTEZ LA Partie appliquée de type BF DOCUMENTATION CONNEXE » « REPRÉSENTANT AUTORISÉ Conforme aux directives sur les DANS LA COMMUNAUTÉ dispositifs médicaux de l’Union EUROPÉENNE » européenne. -
Page 7: Compatibilité Électromagnétique
Caractéristiques Valeur Type de batterie Batterie ion-lithium 3V 1XL Autonomie 8 heures (environ 480 enregistrements) Température de fonctionnement 10 à 40 °C (50 à 104 °F) Transport et température de conservation -20 à 60 °C (-4 à 149 °F) Humidité relative 30 à... - Page 8 Directives et déclaration du fabricant : L’immunité électromagnétique L’appareil est conçu pour une utilisation dans le type d’environnement électromagnétique précisé ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil devrait s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Essai d’immunité CEI 60601-1 Niveau de Directives sur l’environnement conformité...
- Page 9 Immunité aux 10 V/m 10 V/m �� = 1,2√�� 80 MHz à 800 MHz champs rayonnés 80 MHz à 2,7 GHz 80 MHz à 2,7 GHz �� = 2,3√�� 800 MHz à 230 MHz Équipement de Équipement de CEI 61000-4-3 communication communication RF où...
- Page 10 Directives et déclaration du fabricant : L’immunité électromagnétique L’appareil est conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’appareil peut prévenir les interférences électromagnétiques en respectant les distances minimales recommandées ci-dessous entre les équipements de communication RF mobiles et portatifs (émetteurs) et l’appareil, en fonction de la puissance nominale maximale de sortie de l’équipement de communication.
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Page 11: Déclaration De Conformité
Déclaration de conformité Conforme aux normes : des essais non cliniques ont prouvé la conformité aux normes de sécurité volontaire CEI 60601-1 et CEI 60601-1-2-2014 Classe II. Le système qualité de CardioComm Solutions inc. est conforme aux normes 21 CFR 820 et ISO 13485:2016. Conformité... -
Page 12: Qualité Du Service Et Sécurité
HeartCheck™ CardiBeat ne stocke pas et ne transmet pas les données personnelles. HeartCheck™ CardiBeat peut se connecter à un téléphone ou une tablette par la connexion sécurisée Bluetooth 4.0 LE. Pour éviter les accès non autorisés aux données personnelles, CardioComm Solutions inc. recommande de sécuriser le téléphone ou la tablette comme suit :... -
Page 13: Aperçu
(normal) avec le pacemaker. Il n’est pas recommandé d’utiliser l’appareil avec un défibrillateur. Description de l’appareil HeartCheck™ CardiBeat est un tout petit moniteur ECG prenant la forme d’une carte de 87 x 49 x 7 mm et pesant 33 g. L’appareil est fait de plastique PC et d’électrodes plaquées argent. -
Page 14: Utiliser L'appareil
Le moniteur ECG HeartCheck™ CardiBeat est muni d’une batterie ion-lithium partiellement chargée vous permettant d’utiliser votre appareil dès maintenant. Le moniteur ECG HeartCheck™ CardiBeat peut se connecter à un appareil intelligent par Bluetooth. Pour que l’appareil puisse communiquer avec l’application GEMS™ Mobile ECG, assurez-vous que Bluetooth est activé dans les Paramètres de l’appareil intelligent. -
Page 15: Mode D'emploi
2. Sélectionnez l’appareil HeartCheck™ CardiBeat et cliquez sur le bouton « Connect ». a. La première fois que vous connectez HeartCheck™ CardiBeat à l’application mobile GEMS™, vous serez invité à saisir le numéro de série de l’appareil. Cette étape est seulement nécessaire lors de la première utilisation de l’appareil. - Page 16 Remarque : Pour les utilisateurs d’Android 6.0+, on vous demandera : « Allow HeartCheck™ CardiBeat to access this device’s location? » (Permettre à HeartCheck™ CardiBeat d’accéder à la position de cet appareil?) Tapez sur « Allow » (Permettre). HeartCheck™ CardiBeat ne pourra pas être reconnu si vous ne permettez pas l’accès à...
- Page 17 Affichage déverrouillé lors de l’enregistrement dans l’appli GEMS™ Mobile ECG 6. Une fois l’enregistrement terminé, l’appli GEMS™ Mobile ECG indiquera la réussite de l’enregistrement et l’appareil se déconnectera de l’appli GEMS™ Mobile ECG. 7. Cliquez sur le deuxième bouton de navigation à partir de la gauche au bas de l’écran de l’appli pour consulter la liste Affichage/Téléchargement qui montre la liste de tous les enregistrements ECG sauvegardés.
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Page 18: Visualiser Votre Forme D'onde Ecg
Visualiser votre forme d’onde ECG 1. Dans GEMS™ Mobile ECG, tapez sur la deuxième icône de navigation à partir de la gauche « View/Upload » (Affichage/Téléchargement). 2. La liste de vos enregistrements ECG s’affichera. 3. Sélectionnez un enregistrement ECG en tapant sur un enregistrement. 4. -
Page 19: Nettoyage
PDF. Nettoyage N’ouvrez pas et n’essayez pas de réparer vous-même votre HeartCheck™ CardiBeat. Seul le personnel autorisé peut réparer l’appareil. Ne laissez pas tomber l’appareil par terre et évitez de le soumettre à des chocs. Le fait de plier la structure de l’appareil pourrait endommager la circuiterie. -
Page 20: Dépannage
Batterie faible. Rechargez HeartCheck™ CardiBeat. (Incapable de trouver un appareil compatible) Vous ne tenez pas bien Placez fermement vos doigts sur les contacts du HeartCheck™ CardiBeat. l’appareil HeartCheck™ CardiBeat. « Upload unsuccessful. Please try again. » L’appareil n’est pas Assurez-vous que l’appareil est connecté à Internet. -
Page 21: Fabriqué Par
Fabriqué par CardioComm Solutions, Inc. 259 Yorkland Road Adresse : Suite 200 North York, Ontario M2J 0B5 Téléphone : Soutien technique au 1-416-977-9425 poste 4 Courriel : support@theheartcheck.com Site Web : www.theheartcheck.com Modèle : HC-WC-01 ID de l’appareil : 812324000044 Ver 08.01.2019 ©...