TES 4650
- la norme EN60601-1-2 : Équipements électromédicaux. Partie 1-2 : Conditions générales pour la
sécurité basique et les caractéristiques de fonctionnement essentiel. Norme collatérale :
Compatibilité électromagnétique. Conditions et tests.
- la norme EN1060-1 : sphygmomanomètres non invasifs. Partie 1 : Conditions générales.
- la norme EN1060-3: sphygmomanomètres non invasifs. Partie 3: Conditions supplémentaires
applicables aux systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine.
- la norme EN1060-4 : sphygmomanomètres non invasifs. Partie 4 : Procédures de test pour
déterminer l'exactitude du système total de sphygmomanomètres non invasifs automatisés.
•
En tant qu'équipement électrique, des précautions spéciales sont nécessaires en ce qui concerne la
compatibilité électromagnétique et il doit être installé et mis en marche conformément aux
informations relatives à la compatibilité électromagnétique prévue dans ce manuel.
•
ATTENTION : l'utilisation des accessoires, des transducteurs ou des câbles qui ne sont pas fournis
avec ce produit peuvent entraîner une hausse des émissions ou une baisse de l'immunité de
l'appareil.
•
Les appareils de mesure délicates doivent être vérifiés de temps à autre pour la précision et les
fuites. Nous recommandons que la performance doive être vérifiée tous les 2 ans.
GUIDE ET DÉCLARATION DU FABRICANT
Ce tensiomètre digital est prévu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique décrit ci-après. Le
client ou l'utilisateur de l'unité doit s'assurer que cet environnement est respecté.
Test d'émission
Émissions de radiofréquence
CISPR 11
Émissions de radiofréquence
CISPR 11
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de voltage/flicker
IEC 61000-3-3
Ce tensiomètre digital est prévu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique décrit ci-après. Le
client ou l'utilisateur du tensiomètre doivent s'assurer qu'il est bien utilisé dans cet environnement.
IEC 60601
Test d'immunité
test de
niveau
Décharge
± 6 kV
électrostatique
contact
IEC 61000-4-2
± 8 kV air
Fréquence(50Hz/
60Hz) du champ
3 A/m
magnétique
IEC 61000-4-8
ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES
Conformité
Le tensiomètre utilise une énergie de radiofréquence
seulement pour son fonctionnement interne. C'est
Groupe 1
pourquoi ses émissions sont très basses et il est très peu
probable
équipements électroniques proches.
Classe B
L'utilisation du tensiomètre digital est conforme pour son
utilisation dans tous les endroits domestiques et dans les
Sans objet
endroits directement connectés à un réseau public à
voltage bas dans les bâtiments utilisés à des fins
domestiques.
Sans objet
IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Niveau de
conformité
± 6 kV
Le sol doit être en bois, en béton ou en carrelage. Si le sol est
contact
recouvert d'un matériel synthétique, l'humidité relative doit être
± 8 kV air
d'au moins 30%.
La fréquence de la puissance du champ magnétique doit être à des
3 A/m
niveaux
caractéristiques
localisations commerciales ou hospitalières.
Environnement électromagnétique – Guide
qu'il
cause
des
Environnement électromagnétique - guide
d'un
environnement
interférences
avec
des
typique
des
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