Instructions D'utilisation; Déclarations; Information Supplémentaire - Orbegozo TES 4650 Manuel D'instructions

TES 4650
POIDS DE L'UNITÉ
DURÉE DE VIE
ENVIRONNEMENT DE
FONCTIONNEMENT
ENVIRONNEMENT DE
TRANSPORT

INSTRUCTIONS D'UTILISATION

− L'unité est conçue pour mesurer la pression sanguine (systolique et diastolique) et le rythme cardiaque
dans la partie supérieure du bras en utilisant la méthode oscillométrique.
− L'unité est conçue pour être utilisée sur des personnes adultes, elle n'est pas recommandée pour une
utilisation sur d'autres sujets comme les nouveau-nés.
− L'unité ne doit pas être utilisée si le bras saigne ou s'il est blessé afin d'éviter un excès de la pression du
sang dans la zone.
DÉCLARATIONS
− L'unité répond aux exigences requises par les normes IEC60601-1 sur les équipements électromédicaux,
EN1060-1 et EN1060-3 sur les sphygmomanomètres non invasifs.
− L'unité a passé le test de compatibilité électromagnétique (EMC)
− L'unité remplit les conditions de la norme IEC 80601-2-30, sur les Conditions particulières requises pour la
sécurité basique et le fonctionnement essentiel des sphygmomanomètres automatiques non invasifs.
− Les risques associés à l'hypertension peuvent être réduits à un niveau acceptable en suivant les
instructions de ce manuel.
− Le remplacement du brassard par un autre différent de celui qui est fourni peut entraîner des erreurs de
mesure.
− Les spécifications de ce produit peuvent être modifiées sans préavis en cas d'amélioration de celui-ci.
− L'unité pourrait ne pas remplir ses spécifications si elle est stockée à l'extérieur sans respecter les niveaux
de température et d'humidité marqués dans ce manuel.
INFORMATION SUPPLÉMENTAIRE
•
Classe de protection : équipement enclenché en interne
•
Partie appliquée de type B
•
Protection contre l'humidité : IPX0, opération continue
•
ATTENTION : aucune modification de l'unité n'est autorisée
•
PRÉCAUTION : cette unité ne doit pas être utilisée à côté de ou avec d'autres appareils. Si l'utilisation
de ces appareils est nécessaire, il faudra bien vérifier que l'unité fonctionne normalement.
•
ATTENTION Cette unité a été soigneusement testée et inspectée pour garantir son bon
fonctionnement.
•
L'unité remplit les conditions requises de :
- la norme EN60601-1: Équipements électromédicaux. Partie 1 : Conditions générales pour la
sécurité basique et le Fonctionnement essentiel.
473 gr environ
5 ans
Température
Humidité
Pression atmosphérique
Température
Humidité
10 – 40°C
15-90%HR
80 – 105 kPa
-20 à 60°C
10 – 95%HR
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