Descrizione Tecnica; Specifiche Tecniche - Precision Lumina Max LED Manuel Utilisateur

1. DESCRIZIONE TECNICA

La lampada Lumina Max è un dispositivo medico di classe I, secondo la direttiva MDD (Medical
Devices Directive) sezione IX. La lampada deve essere usata solo in studi dentistici da personale
autorizzato e solo per gli scopi preposti. Il prodotto è classificato come dispositivo elettronico medicale
classe II, in accordo con DS/EN 60601-1:2006. Il prodotto è classificato come classe 2 LED in accordo
con EN 60825-1:2001 Ed1.2. Dentalica dichiara che il prodotto descritto nel presente manuale è
conforme agli standard sopra menzionati. La lampada Lumina Max è composta da manipolo, base di
ricarica e alimentazione esterna. Cover e puntali monouso proteggono da infezioni crociate.
Avvertenza
presente manuale.
4. L'utilizzo della lampada senza il puntale può causare surriscaldamento del tessuto, se la lampada
viene utilizzata vicino alla gengiva.
5. Un uso prolungato surriscalda il puntale e la cover e potrebbe quindi causare una sensazione di
leggero bruciore alla gengiva, se toccata.
6. Non riutilizzare cover né puntali, per evitare infezioni crociate.
7. Se la lampada emette un beep ogni 2s quando posta nel caricatore, è l'avviso che il voltaggio di
ricarica è 6 V o più, ovvero che è stata utilizzata un'errata alimentazione.

1.1 Specifiche Tecniche

ALIMENTAZIONE
In entrata
In uscita
BATTERIE
Tipo batteria
Voltaggio nominale
Capacità nominale
Tempo di ricarica
Capacità di utilizzo
4
1. Non direzionare verso gli occhi e non fissare direttamente la
luce emessa.
2. Indossare occhiali di protezione.
3. L'attrezzatura elettronica medicale è sensibile ai campi
elettromagnetici. Apparecchi mobili di comunicazione ad
alta frequenza possono interferire con i dispositivi medici.
Per mantenere la corretta operatività, seguire le istruzioni del
100–240VAC, 50/60Hz
5.0VDC, 1.0A
LiFePO
4
3.2V
1.200mA
2 ore
circa 500s
DIODO LED
Intensità in uscita
Lunghezza d'onda
ALTRO
Modalità operativa
5.000-6.000 mW/cm
2
450-470nm (85%),
picco 460nm
Intermittente. Non usare
in modo continuativo
per più di 1 minuto, per
evitare surriscaldamento