Description Technique; Données Techniques; Alimentation - Precision Lumina Max LED Manuel Utilisateur

1. DESCRIPTION TECHNIQUE

La lampe Lumina Max est un dispositif médical de classe I conforme à la MDD (directive relative aux
dispositifs médicaux), section IX. Cette lampe ne doit être utilisée que dans les cabinets dentaires par un
personnel qualifié et uniquement aux fins prévues. Ce produit appartient à la catégorie des dispositifs
médicaux électroniques de classe II selon la norme DS/EN 60601-1:1998. Il appartient également à la
catégorie des produits à DEL de classe 2 selon la norme EN 60825-1:2001 Ed1.2.
Le fabricant atteste que le produit décrit dans ce manuel est conforme aux normes susmentionnées.
La lampe Lumina Max se compose d'une pièce à main, d'une station d'accueil et d'un bloc d'alimentation
externe. Des caches et embouts jetables préviennent la contamination croisée.
Mises en garde
instructions figurant dans ce manuel.
4. L'absence d'embout risque d'entraîner la surchauffe du tissu si la lampe est utilisée près de la gencive.
5. Un usage prolongé provoque l'échauffement de l'embout et du couvercle et peut provoquer une
légère sensation de brûlure en cas de contact avec les muqueuses.
6. Ne pas réutiliser les caches ni les embouts car cela pourrait entraîner une contamination croisée.
7. Si la lampe bipe toutes les 2 s lorsqu'elle est placée dans la station d'accueil, cela signifie que la
tension de charge est de 6 V ou plus, c'est-à-dire que le bloc d'alimentation ne convient pas.
1.1 Données techniques

ALIMENTATION

Puissance d'entrée
Puissance de sortie
BATTERIE
Type de batterie
Tension nominale
Puissance nominale
Durée de rechargement 2 heures
Capacité utilisateur
22
1. Ne pas orienter directement vers les yeux et ne pas regarder
directement la lumière émise.
2. Il convient d'utiliser des lunettes de protection.
3. Le matériel médical électronique est sensible aux champs
électromagnétiques. Les appareils de communication à haute
fréquence portatifs et mobiles peuvent interférer avec les dispositifs
médicaux. Pour un fonctionnement sans problème, suivre les
100–240VAC, 50/60Hz
5.0VDC, 1.0A
LiFePO
4
3.2V
1.200mA
env. 500s
DIODE DEL
Intensité de sortie
Longueur d'ondes
AUTRE
Mode d'utilisation
5.000-6.000 mW/cm
2
450-470nm (85%),
crête 460nm
Intermittent. Ne pas
utiliser de façon
continue durant plus
d'1 minute pour
prévenir la surchauffe