Liste Des Revisions - SEFAM DreamStar Série Manuel Technique

TM
DreamStar series
Révision
A
B
C
D
E
F
G
8
9
Appareil conforme aux exigences essentielles de la directive 93/42/CEE.
Les risques relatifs à ce dispositif médical ont été évalués selon la norme EN ISO 14971: 2013,
Manuel Technique Gamme DreamStar

LISTE DES REVISIONS

Manuel Technique DreamStar
Description
Création Initiale.
Correction Maintenance
Ajout chapitre pièces détachées
Mises à jour informations réglementaires
Ajout des couples de serrage des vis
Nouvel usage des Duo/DuoST
(se référer au manuel Prestataire pour plus de
détails).
Correction Maintenance
Retrait du test de détection du courant de fuite
Retrait du Label « Origine France Garantie »
Modification pour 3ème édition
notamment en ce qui concerne le risque résiduel global.
Rév. 9
TM
Manuel M-155MAT00-10, revision 9
0459
Manuel Technique
Date
2011-09
2011-09
2012-01
2012-03
2012-05
2012-11
2014-01
2015-06
2015-10
3