-Draagbare RF-communicatieapparatuur (met inbegrip van
randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag
niet dichter dan 30 cm bij enig onderdeel van het
echografie-apparaat worden gebruikt, met inbegrip van de door de
fabrikant gespecificeerde kabels. Anders kan dit leiden tot
verslechterde prestaties van de apparatuur.
Om de basisveiligheid met betrekking tot elektromagnetische
storingen tijdens de verwachte levensduur te handhaven, moet het
systeem altijd in de gespecificeerde elektromagnetische omgeving
worden gebruikt en moet de in deze handleiding beschreven
onderhoudsaanbeveling worden opgevolgd.
De volgende tabellen geven informatie over de conformiteit van de
apparatuur volgens de norm EN 60601-1- 2:2015.
Tabel 1 Nalevingsklasse
Emissietest
Naleving
RF-emissies
Groep 1
CISPR 11
RF-emissies
Klasse B
CISPR 11
Harmonische
Klasse A
emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen
/flikkeruitstoot
Voldoet aan
IEC 61000-3-3
41
Elektromagnetische omgeving en
begeleiding
De apparatuur gebruikt alleen RF-energie
voor de interne werking. Daarom zijn de RF-
emissies ervan zeer laag en is het niet
waarschijnlijk dat ze enige interferentie
veroorzaken in nabijgelegen elektronische
apparatuur.
De apparatuur is geschikt voor gebruik in alle
inrichtingen, ook in huishoudens en in
inrichtingen die rechtstreeks zijn aangesloten
op het openbare laagspanningsnet dat
gebouwen voor huishoudelijk gebruik
bevoorraadt.
Tabel 2 - Nalevingsnormen
Basisnorm
Fenomeen
Immuniteitstestnive
van EMC
Elektrostatische
IEC 61000-4-2
±8 kV contact
ontlading
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15kV lucht
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
3V/m
EM-velden
80 MHz-2,7 GHz
80% AM bij 1 KHz
Nabijheidsvelden
van draadloze
RF-
IEC 61000-4-3
Zie tabel
communicatieapparatuur
Elektrische
IEC 61000-4-4
±1 kV
Snelle/
100 KHz
Transiëntenuitbarstingen
herhalingsfrequentie
Geleide
IEC 61000-4-6
3 V
verstoringen
0,15 MHz-80 MHz
veroorzaakt door
6 Vm in ISM-banden
RF-velden.
tussen 0,15 MHz en
80 MHz
80% AM bij 1KHz
Nominale
IEC 61000-4-8
30 A/m
stroomfrequentie
50 Hz of 60 Hz
magneetvelden
Niveau van
±8 kV contact
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV lucht
3V/m
80 MHz-2,7 GHz
80% AM bij 1 KHz
Zie tabel
±1 kV
100 KHz
herhalingsfrequentie
3 V
0,15 MHz-80 MHz
6 Vm in ISM-banden
tussen 0,15 MHz en
80 MHz
80% AM bij 1KHz
30 A/m
50 Hz of 60 Hz
42