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Systèmes d'éclairages opératoires marLED® E9i / E15 (battery) et X
Instructions de montage
Risque de perturbations électromagnétiques et de troubles de fonctionnement
L'éclairage opératoire étant un dispositif médical électrique, il doit faire l'objet de mesures de précaution
particulières en termes de compatibilité électromagnétique (CEM). Il faut l'installer et le mettre en service
en vertu des directives CEM, voir la mode d'emploi correspondante chapitre "Recommandations et
déclaration du fabricant sur la compatibilité électromagnétique (CEM)".
L'exploitation d'appareils HF à proximité de l'éclairage opératoire est susceptible de compromettre le bon
fonctionnement de l'éclairage opératoire. Respecter les distances de séparation, voir la mode d'emploi
correspondante chapitre "Recommandations et déclaration du fabricant sur la compatibilité
électromagnétique (CEM)".
L'utilisation de l'éclairage opératoire avec des accessoires autres que ceux homologués par le fabricant
risque de provoquer une émission accrue de perturbations électromagnétiques et d'affecter l'immunité
de l'éclairage opératoire.
L'éclairage opératoire ne devrait pas être placé directement à côté ou sur d'autres appareils. Si la
proximité d'autres appareils est inévitable, il convient de vérifier la fiabilité du fonctionnement de
l'éclairage opératoire dans cet agencement avant d'utiliser l'éclairage opératoire.
L'exploitant ne peut exploiter l'appareil que si Gebrüder Martin ou une personne autorisée par
Gebrüder Martin a exécuté au préalable un essai fonctionnel sur le lieu d'exploitation. Par ailleurs, une
personne mandatée par l'exploitant doit être initiée à la manipulation correcte, à l'utilisation et à
l'exploitation de l'appareil, ainsi qu'à la connexion admissible avec d'autres dispositifs médicaux, objets et
accessoires. Cette personne initiée et responsable effectuera par la suite les instructions nécessaires du
personnel.
Nous recommandons de consigner les instructions correspondantes dans un recueil accompagnant chaque
dispositif médical. Ce recueil peut être commandé auprès de Gebrüder Martin.
Contrôler régulièrement la sécurité de fonctionnement de l'appareil, voir chapitre 15 "Première mise en
service", page 201.
Si la fiabilité ou bien le bon fonctionnement de l'appareil est compromis(e), il faut l'étiqueter pour signaler
qu'il n'est plus opérationnel et le mettre hors service. Un contrôle technique est nécessaire.
2.5
Restrictions d'utilisation
Salles d'examen avec imagerie par résonance magnétique (IRM)
14
Revision 07
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