Table des Matières
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Attention : En cas d'infection cutanée se développant dans les zones en contact avec le processeur de son
ou l'antenne, arrêtez d'utiliser le processeur de son et consultez un médecin qui prescrira des antibiotiques
si nécessaire.
Fiabilité - Qualité
Le système d'implant cochléaire est un dispositif médical implantable actif. Pour assurer votre sécurité,
le processeur de son Saphyr
Européenne 90/385/CEE. Le dispositif est conforme à la norme EN 45502-2-3:2010 sur les dispositifs
médicaux implantables actifs (DMIA) - systèmes d'implants cochléaires et auditifs du tronc cérébral,
et les normes de sécurité des Dispositifs Médicaux.
Compatibilité avec les implants des anciennes générations
Le processeur Saphyr
compatibilité avec les récepteurs implantés, indiqués dans le tableau ci-dessous.
Note : Il est important de toujours porter sur vous la carte de porteur d'implant cochléaire qui vous a été
remise par votre centre d'implantation, et de la présenter avant tout examen ou traitement médical.
Pour l'implantation cochléaire bilatérale :
Attention : Les patients ayant deux systèmes d'implants cochléaires doivent absolument porter le processeur
qui a été réglé pour cette oreille par votre audiologiste, et ne doivent absolument pas les intervertir.
Chaque processeur est en effet configuré pour un implant spécifique.
Pour différencier facilement les processeurs de gauche et de droite et pour éviter de les intervertir, des
gommettes de différentes couleurs sont fournies dans le packaging du produit. Les gommettes d'iden-
tification gauche/droite doivent être placées sur la partie du processeur qui n'est pas en contact avec
la peau. Dans l'éventualité où l'un des processeurs de son cesserait de fonctionner, contactez Oticon
Medical ( NEURELEC) pour obtenir un dispositif temporaire de prêt.
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est conçu et fabriqué en conformité avec les exigences fixées par la Directive
®
est disponible en deux modèles différents (Saphyr
®
SP et Saphyr
CX) selon la
®
®
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