Table des Matières
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Déclaration du fabricant
Les appareils électromédicaux nécessitent des précautions spéciales vis-à-vis de la CEM (Compatibilité
Electromagnétique) et il est nécessaire de les installer et les mettre en service selon les informations
CEM fournies par les tableaux ci-dessous. Les appareils de communication RF (radiofréquence) portatifs,
tels que les téléphones portables, peuvent affecter le bon fonctionnement du Saphyr
lors de tenir ces appareils le plus loin possible du Saphyr
Neurelec déclare que l'équipement radio de type Saphyr
Le texte de la déclaration de conformité de l'UE est disponible dans son intégralité à l'adresse Web
suivante : www.oticon.com
Le Saphyr
contient un émetteur-récepteur radio utilisant une technologie d'induction magnétique à
®
courte distance fonctionnant à une fréquence de 4 MHz. La force du champ magnétique de l'émetteur
est très faible et toujours inférieure à -5 dBμA/m à une distance de 10 mètres.
Le Saphyr
est conforme aux normes internationales relatives à la compatibilité électromagnétique et
®
à l'exposition humaine et a été jugé conforme aux limites de puissance des émissions, conformément
à la recommandation du Conseil 1999/519/EC.
Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Le processeur de son Saphyr
spécifié ci-dessous.
L'utilisateur du Saphyr
Test d'émissions
Émissions CISPR 11 RF
Émissions CISPR 11 RF
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension et émissions flicker
IEC 61000-3-3
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Le processeur de son Saphyr
spécifié ci-dessous.
L'utilisateur du Saphyr
Test d'immunité
Décharge électrostatique (ESD)
IEC 61000-4-2
Fréquence de puissance
(50/60 Hz)
champ magnétique
IEC 61000-4-8
Rayonnement des radiofré-
quences
IEC 61000-4-3
est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique
®
doit s'assurer qu'il est bien utilisé dans un tel environnement.
®
est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique
®
doit s'assurer qu'il est bien utilisé dans un tel environnement.
®
Niveau de test IEC 60601
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV air
30 A/m (50/60 Hz)
±10 V/m de 80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
et de ses accessoires afin d'éviter de tels effets.
®
est conforme à la directive 2014/53/UE.
®
Conformité
Groupe 1
Classe B
Sans objet
Sans objet
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV air
30 A/m
(50/60 Hz)
±10 V/m de 80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
. Il convient dès
®
Niveau de conformité
21
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