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INTRODUCTION
Vous venez de recevoir un processeur Saphyr
manuel d'utilisation du Saphyr
précautions à prendre.
Avertissement : Il est attendu que les personnes ayant besoin d'assistance (par ex. les jeunes patients) soient
assistées par un aidant. Les enfants utilisant le processeur doivent le faire sous la supervision d'un adulte. Les
informations nécessitant l'attention spécifique de l'aidant, ou destinées uniquement à l'aidant, sont indiquées
comme telles.
Usage prévu
Le processeur de son Saphyr
Le système d'implant cochléaire Digisonic est destiné à permettre la détection et la reconnaissance des
informations auditives par la stimulation électrique du nerf auditif, pour les personnes atteintes d'une
surdité de perception bilatérale sévère à profonde, et ayant un bénéfice limité avec des aides auditives
réglées correctement. Un bénéfice limité des aides auditives adaptées est généralement défini pour les
adultes avec une surdité post linguale, par un score de 50 % ou moins lors d'un test de reconnaissance
de mots monosyllabiques ou de 60 % ou moins sur un test de reconnaissance de phrases ouvertes .
Indications
Le système d'implant cochléaire Digisonic est conçu pour les adultes et les enfants de tous âges, atteints
de surdité de perception bilatérale sévère à profonde, et ayant un benefice limité avec des aides
auditives réglées correctement. Un bénéfice limité des aides auditives adaptées est généralement
défini pour les adultes avec une surdité post linguale, par un score de 50 % ou moins lors d'un test
de reconnaissance de mots monosyllabiques ou de 60 % ou moins sur un test de reconnaissance de
phrases ouvertes.
Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication à l'utilisation du processeur de son Saphyr
Les contre-indications signalées pour le système d'implant cochléaire Digisonic s'appliquent.
Effets secondaires indésirables
Le port du processeur de son pourrait, dans certains cas rares, entraîner une gêne, une rougeur ou
une irritation cutanée.
Profil d'utilisateur prévu
Cet appareil est utilisé par le patient, l'aidant et l'audiologiste.
• Patient : personne implantée avec un système d'implant cochléaire, qui n'est pas un professionnel
de santé et ne dispose d'aucune formation spécifique
• Aidant : personne ayant au minimum 8 ans d'éducation, qui n'est pas un professionnel de santé et
ne dispose d'aucune formation spécifique
• Audiologiste : professionnel de santé ayant suivi au moins 3 ans d'études en audiologie et dispo-
sant d'une formation spécialisée sur l'utilisation du dispositif
Risques et instructions d'utilisation connexes
Avertissement : Les petites pièces (par exemple, l'aimant et les piles zinc-air) représentent un risque
d'étouffement en cas d'ingestion. Dans ce cas, contactez immédiatement une assistance médicale.
Avertissement : L'utilisation de cordons longs sur de jeunes enfants engendre un risque d'étranglement et un
danger d'étouffement. Les aidants doivent s'assurer que les jeunes enfants ne manipulent pas ces composants.
Attention : Ne pas utiliser le processeur de son avec tout implant autre que le modèle compatible.
Attention : Retirez le processeur de son de votre oreille et l'antenne de votre tête en cas de stimulation
inconfortable ou de toute sensation anormale.
qui est conçu, développé et fabriqué par Neurelec. Ce
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fournit des informations sur l'utilisation de l'appareil, ainsi que les
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est la partie externe du système d'implant cochléaire Digisonic.
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et de ses accessoires.
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