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conducteur, ferromagnétique ou tout
autre métal sensible aux ondes
magnétiques, à une distance inférieure ou
dans un périmètre de 30 centimètres
autour de la bobine (ex. implant
cochléaire, électrodes implantées /
stimulateurs, clips d'anévrisme,
endoprothèses et fragments de balles. Le
non-respect de ces conditions d'utilisation
peut entraîner de graves problèmes voire
la mort.
NOTE: Les amalgames dentaires standard
ne sont pas affectés par le champ
magnétique et sont acceptables chez les
patients.
•
Toute personne ayant un implant quel
qu'en soit la nature ou porteur d'objet
métallique doit se tenir à la distance
minimale de 1 mètre de la bobine en
cours d'utilisation
•
Pour minimiser tout risque, il est
important de toujours maintenir la bobine
de manière tangentielle et au contact du
scalp, sur la zone à stimuler.
•
Les équipements électriques utilisés dans
un but médical requièrent des précautions
concernant les CEM (compatibilité
électromagnétique) et nécessitent d'être
installés et mis en service tel que défini
dans la documentation du matériel.
•
La température de surface de la bobine
contre la peau du patient peut excéder
41°C (106ºF). La température autorisée
par le système est de 43°C (109ºF) au
maximum ou comprise entre 44ºC
(111ºF) et 48ºC (118ºF) pendant moins
de 10 minutes (selon le type de bobine et
du programme du MagPro). Le système se
désactivera automatiquement si la
température maximale est atteinte.
•
Si des protocoles de stimulation haute
vitesse sont appliqués, il peut se produire
une hausse de la température sur la
surface de la bobine contre la peau du
patient. Conformément à la norme CEI
60601-1:2005, une température
maximale de 48°C (118ºF) est autorisée
pendant au plus 10 minutes
•
Retirer la bobine du patient lorsqu'elle
n'est pas utilisée
.
Consignes de sécurité
.
.
Mises en garde
•
Lisez le mode d'emploi avant de procéder
au raccordement.
•
Lors du raccordement, il convient de faire
attention à la norme CEI 60601-1. Voir
page 15
•
Les objets métalliques (conducteurs)
situés dans le champ peuvent être
propulsés avec force par l'impulsion
d'excitation. Assurez-vous qu'aucun objet
métallique de type bague, pièces de
monnaie ou autre ne se trouve près de la
bobine au moment de l'activation.
•
Ne placez pas la bobine de stimulation
sur/à proximité des moniteurs vidéo,
montres, calculettes, cartes de crédit ou
disques durs vu le risque de dommage ou
d'effacement des données.
•
Lors de séances de rTMS, soyez vigilants
lors de la stimulation de patients
implantés ou porteurs d'objets métalliques
même à des distances supérieures aux 30
centimètres requis autour de la bobine.
Par exemple en cas de sutures ou de
pompes à insuline implantées.
•
Des effets indésirables tels que les
douleurs au niveau du scalp, maux de tête
et sensation de brûlure peuvent être
observés au cours ou des suites de
stimulations au niveau de la tête. Ref :
Recommendations "Safety of TMS
Consensus Group, Safety, ethical
considerations, and application guidelines
for the use of transcranial magnetic
stimulation in clinical practice and
research" par Rossi S, Hallett M, Rossini
PM, Pascual-Leone A. Clin
Neurophysiology. 2009 Dec;
120(12):2008-39.
•
Les effets de l'exposition au long cours de
la tête au champ magnétique du système
MagPro ne sont pas connus. Des données
expérimentales et observationnelles
indiquent que l'exposition au type de
champ magnétique produit par la bobine
du système MagPro ne présente aucun
risque significatif d'événements
indésirables aigus ou sur le long terme.
Ref.: Recommendations "Safety of TMS
Consensus Group, Safety, ethical
considerations, and application guidelines
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