Table des Matières
Publicité
Liens rapides
Publicité
Table des Matières
Manuels Connexes pour KOELIS MR-DRAW
Sommaire des Matières pour KOELIS MR-DRAW
- Page 1 OFFER Manuel Utilisateur MR-DRAW®...
- Page 2 MR DRAW – Manuel Utilisateur KMAN – 4000/FR/1.5 – 2017/10/24...
- Page 3 Certifie avoir reçu le manuel d utilisation du dispositif médical Mr DRAW® et en avoir pris connaissance. J ai reçu la formation initiale délivrée par le personnel de KOELIS. Je suis apte à utiliser le produit et m assurerai de la formation de mes collaborateurs avant leur propre utilisation.
- Page 4 En référence à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux modifiée par la directive 2007/47/CE (ci-après désignée par « la Directive »), le dispositif « KOELIS PROMAP – 3D PROSTATE SUITE », identifié par la référence KSOF-2602, répond aux exigences essentielles de l annexe I de la Directive, et appartient à la classe Im des dispositifs médicaux, avec fonction de mesurage, d après l annexe IX de la Directive.
- Page 5 Se reporter aux Conditions Générales de Vente. Extraits : « KOELIS accorde au Client le droit d utiliser, dans une perspective d enregistrement et de contrôle pour un usage diagnostique ou thérapeutique, le Logiciel Licencié. » « KOELIS garantit le Système contre tous défauts de fabrication pendant une durée de douze mois à compter de la date d acceptation par le Client.
- Page 6 MR DRAW – Manuel Utilisateur Performance et précision Le volume de la prostate peut être calculé à partir du contour défini par l utilisateur. La précision de ce volume peut varier en fonction de la résolution de l image, la taille des pixels, ou encore les erreurs humaines. Précision de mesure : Tolérance du système Distance :...
-
Page 7: Table Des Matières
MR DRAW – Manuel Utilisateur SOMMAIRE INFORMATIONS GÉNÉRALES ..................9 Destination du document ....................9 Suggestions et requêtes....................9 Conventions ........................9 Informations importantes ....................10 Signification des symboles ....................10 Compatibilité ......................... 11 Livraison ........................11 DESCRIPTION GENERALE ..................12 Usage prévu ........................ - Page 8 MR DRAW – Manuel Utilisateur 6.3.9 Fusion ..........................26 6.3.10 Description quantitative (Option VM) ................27 Export des données ......................28 ANNEXE 1 : COMPATIBILITE .................... 29 ANNEXE 2 - MAINTENANCE ET CONFIGURATION ............. 30 KMAN – 4000/FR/1.5 – 2017/10/24...
-
Page 9: Informations Générales
Avant d utiliser le système MR DRAW® l opérateur doit avoir suivi une formation en imagerie médicale. 1.2 Suggestions et requêtes Service Client / Support Technique Informations/ Suggestions / Commentaires KOELIS +33 (0)4.58.17.68.17 service@koelis.com 16 Chemin du vieux Chêne 38240 Meylan, France +33 (0)4.58.17.68.10... -
Page 10: Informations Importantes
MR DRAW – Manuel Utilisateur 1.4 Informations importantes ATTENTION L accès au système informatique de la station est strictement réservé au personnel habilité par KOELIS ATTENTION Mr DRAW®- n est destiné qu à l utilisation décrite. RECOMMANDATION Lire en totalité le manuel d utilisation avant d utiliser le logiciel. -
Page 11: Compatibilité
TOUCH® et TRINITY®. 1.7 Livraison Le personnel de KOELIS assure l installation sur site et vérifie le bon état à la livraison de Mr DRAW®. Le logiciel est livré installé sur un ordinateur spécialement configuré par le système d application de KOELIS. -
Page 12: Description Generale
ATTENTION Il est interdit d accéder aux parties fermées de l ordinateur. 2.3.2 Installation Dès la réception du matériel, l installation de la station est effectuée par KOELIS ou son représentant. KMAN – 4000/FR/1.5 – 2017/10/24... -
Page 13: Description Du Systeme
• D un clavier tactile intégré • D un clavier et souris sans fil Pour toute information sur le système (caractéristiques, connectiques, nettoyage), se référer au manuel d’utilisation de l’ordinateur mis à disposition par KOELIS. KMAN – 4000/FR/1.5 – 2017/10/24... -
Page 14: Mise En Service Et Arrêt
MR DRAW – Manuel Utilisateur MISE EN SERVICE ET ARRÊT 4.1 Branchement et démarrage du système Brancher la prise électrique sur le secteur de l ordinateur, l application démarre. Appuyer sur le bouton ATTENTION Pour éviter tout risque de choc électrique, les appareils doivent être raccordés uniquement à... -
Page 15: Presentation De Mr Draw
-US augmentés -Cartographie Koelis. Option SGx : Permets d exporter les éléments de la cartographie Koelis ”maillage, cibles, …) en DICOM ”Surface Segmentation). Note : Mr DRAW® peut accepter des formats d images RM augmentées contenant des couleurs ou des contours en plus des images grises de base : se référer à... -
Page 16: Quitter L Appli Atio
MR DRAW – Manuel Utilisateur 5.2.3 Quitter l’application La sortie de l application se fait à partir de la page Import, par une action sur le bouton porte en haut à droite de l écran. 5.2.4 Export Les images peuvent être exportées vers le réseau, le PACS ou un périphérique USB. Préparation d’image 5.2.5 Après sélection de la série d'images souhaitées, permets... -
Page 17: Message Du Système
MR DRAW – Manuel Utilisateur 5.3 Message du système Le système communique avec l utilisateur par messages. Ces messages ont pour objectif d informer l utilisateur sur le déroulement de certaines étapes et parfois de lui demander une validation des étapes précédentes. -
Page 18: Description Du Protocole
MR DRAW – Manuel Utilisateur DESCRIPTION DU PROTOCOLE 6.1 Vue d’e se Le diagramme suivant représente le protocole chirurgical informatisé de PROMAP pour MR DRAW®. « Valider » Page d import Export Segmentation/Fusion 6.2 Import Il est possible d importer des données d un patient. Pour importer des images, l utilisateur peut utiliser un support externe ”CD ou USB), pousser les images sur MR DRAW®... -
Page 19: Import À Partir D'un Support Externe
MR DRAW – Manuel Utilisateur 6.2.1 Import à partir d’un support externe Le support peut être un CD-Rom ou un périphérique USB. Le connecter à la station puis appuyer sur le bouton concerné (CD ou USB) pour lancer l import. Après exploration, les patients présents sur le support externe apparaissent sur l interface. -
Page 20: Préparation Des Images
Paramètres : Se référer à l Annexe 1 à la fin du manuel pour connaître la compatibilité des paramètres DICOM. Déclaration de conformité DICOM : Se référer au document spécifique intitulé Déclaration de conformité DICOM ”disponible sur demande auprès de Koelis). 6.3 Préparation des images 6.3.1 Présentation de l’interface et des vues... - Page 21 MR DRAW – Manuel Utilisateur Le schéma ci-contre indique la façon dont doivent être représentées les différentes vues de la prostate (vue axiale, vue coronale sagittale) ainsi que leur orientation : • An=Antérieur, • Po=Postérieur • B=Base, • A=Apex, • D=Droite, •...
- Page 22 MR DRAW – Manuel Utilisateur RECOMMANDATION Il convient de préciser que les appellations ci-après « col vésical », « apex », « médian postérieur » sont indicatives et ne se rapportent que partiellement aux conventions radiologiques ou urologiques. Il est recommandé de positionner les points sur la coupe sagittale (encadré...
-
Page 23: Contour
MR DRAW – Manuel Utilisateur 6.3.2 Contour A. Positionnement des 3 points de repère Sélectionner la modalité voulue dans le cadre de gauche. Le placement des 3 points apex, col vésical, et médian postérieur est imposé pour placer le contour 3D de la prostate en position initiale. Dans l onglet «... -
Page 24: Superposition D'images
MR DRAW – Manuel Utilisateur Valider en appuyant sur le bouton « Valider ». ATTENTION Afi d assurer u e pr isio opti ale da s la fusio ave l échographie, il est important de prendre soin d ajuster les poi ts de o tour à la prostate. ATTENTION Les contours importés des images IRM DICOM augmentées ne peuvent pas être modifiés. - Page 25 MR DRAW – Manuel Utilisateur ATTENTION La précision du volume dépend de la précision du système d acquisition avec laquelle l image a été générée. 6.3.6 Définition des zones d’intérêt ”cibles) Si une zone apparaît suspecte sur l une des images importées, il est possible de marquer cette zone afin qu elle apparaisse en 3D dans la cartographie des biopsies.
-
Page 26: Affichage
Koelis. Si deux images sont fusionnées il est possible de régler la transparence de l image fusionnée par rapport à celle de référence. 6.3.9 Fusion Prérequis : Cette fusion est réalisable entre 2 séquences contourées au préalable. Ces images peuvent être de modalités différentes (IRM, TEP, CT…) -
Page 27: Description Quantitative (Option Vm)
MR DRAW – Manuel Utilisateur 6.3.10 Description quantitative (Option VM) A. Calcul du SUV pour les images PET Cette fonctionnalité est accessible uniquement sur les images TEP, elle met en évidence les inhomogénéités de fixation de marqueurs via l indication du SUV maximum, SUV minimum, peak, volume et l écart type pour cela : •... -
Page 28: Export Des Données
MR DRAW – Manuel Utilisateur 6.4 Export des données Après avoir été traitées ou non, les séquences peuvent être exportées vers un périphérique USB ou le réseau (PACS). Sélectionner l étude à exporter puis cliquer sur l icône « Exporter ». Une fenêtre apparaît et un périphérique peut être sélectionné. -
Page 29: Annexe 1 : Compatibilité
MR DRAW – Manuel Utilisateur ANNEXE 1 : COMPATIBILITÉ Mr DRAW® peut recevoir des images IRM, TEP, CT, US augmentés et les cartographies Koelis depuis un support externe (CD-ROM ou USB), réseau, PACS ou un autre système Koelis pour la cartographie, à condition d utiliser le protocole du standard DICOM 3.0. -
Page 30: Annexe 2 - Maintenance Et Configuration
Système. Une popup Teamviewer QS apparait avec un Identifiant et un mot de passe à 4 digits. Ces 2 informations sont à fournir à Koelis pour une prise en main à distance de la station. CONFIGURATION DU SYSTÈME La configuration du système est accessible depuis l application Mr DRAW en cliquant sur le... - Page 31 évaluer et de contrôler ces risques. Onglet Mise à Jour : Mise à jour du système effectué par Koelis à distance ou à partir d'un périphérique externe. Sortir : Pour quitter la page configuration et revenir à la page d'accueil.
- Page 32 MR DRAW – Manuel Utilisateur Fabriqué et distribué par KOELIS 16 Chemin du Vieux Chêne 38240 Meylan France +33 (0)4.58.17.68.10 +33 (0)4.58.17.68.24 service@koelis.com www.koelis.com KMAN – 4000/FR/1.5 – 2017/10/24...