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Stérilisation en place (SEP) des produits MasoSine
La stérilisation à la vapeur élimine les micro- organismes à travers l'application de chaleur humide
(vapeur saturée) sous pression, sans démontage du matériel.
La chaleur du procédé de stérilisation en place (SEP) endommage les structures vitales des cellules
vivantes, notamment la membrane cytoplasmique. La cellule n'est alors plus viable.
La pression doit être suffisamment élevée pour permettre à la vapeur d'atteindre toutes les parties de
l
la pompe au travers des ouvertures existantes.
La pompe doit être immobile pendant la stérilisation en place (SEP). Dans certains cas exceptionnels,
l
la pompe peut tourner à très basse vitesse.
Évitez les chocs thermiques !
Les chocs thermiques doivent être évités, car ils peuvent entraîner une dilatation
thermique inégale des composants de la pompe. Une dilatation inégale causée par
un changement de température soudain peut causer des éraillures sur les
composants de la pompe.
Après la stérilisation en place (SEP), veillez à ce qu'une période d'acclimatation
appropriée soit maintenue avant la remise en service de la pompe.
Procédure NEP et SEP Classe II
NEP
SEP
Informations importantes relatives à la sécurité des procédures NEP et SEP
Maintenez une distance d'un mètre autour de la pompe durant la procédure SEP afin de réduire tout
l
risque en cas de fuite.
Les procédures NEP et SEP doivent être effectuées sous la surveillance permanente d'un membre du
l
personnel.
En cas de fuite lors de la procédure NEP ou SEP, ne touchez pas la tête de pompe avant d'avoir
l
évacué la pression du système et l'avoir laissée refroidir.
Nettoyage manuel
Pour certains produits insolubles dans l'eau ou contenant des fibres, le NEP ne peut pas toujours assurer
un nettoyage adéquat. Dans ce cas, il convient de nettoyer le système manuellement.
Déterminez le calendrier de nettoyage de la pompe sur site en fonction des matières traitées et du
calendrier de maintenance de l'installation tout entière. Il convient de noter que les pompes MasoSine
Certa Plus ne nécessitent aucun nettoyage manuel si le nettoyage en place (NEP) est effectué
immédiatement après leur fonctionnement.
Pour démonter la tête de pompe, voir la section Voir Démontage de la pompe on page 28. Inspectez et
remplacez les pièces usées le cas échéant.
Remarque : nous vous recommandons de remplacer le joint du carter frontal et le joint de la vis de
blocage de l'arbre lorsque vous remontez la pompe. Si la zone derrière ces joints est salie, contactez
Divison MasoSine de Watson-Marlow GmbH pour obtenir la procédure de nettoyage et de stérilisation
spécifique qui permettra d'éliminer les bactéries. Si une solution chlorée (150 ppm de chlore) est utilisée,
elle ne doit laisser aucun résidu risquant de rester à l'intérieur de la pompe.
De même, les nettoyants acides entraînent une corrosion beaucoup plus forte du métal, et les pièces de
la pompe ne doivent pas séjourner dans une solution acide plus longtemps que nécessaire. Tout acide
minéral puissant qui est nuisible à la peau l'est tout autant aux pièces de la pompe.
Dans les applications dans lesquelles les matières risquent de durcir dans la pompe au moment de
l'arrêt, il est fortement recommandé de traiter la tête de pompe par nettoyage en place, rinçage complet
ou démontage suivi d'un nettoyage manuel.
Système de traitement aseptique
Si le matériel est intégré à un système de traitement aseptique stérilisé à la chaleur et utilisé à une
température de 121 °C (250 °F) ou plus, la norme « 3-A Standard 02-11 » exige que le système contrôle
la pression interne et ferme le système automatiquement si la pression du produit tombe en dessous de
la pression atmosphérique. Le système ne doit pouvoir redémarrer qu'après avoir été stérilisé à
nouveau.
Température recommandée
80-90 ° C/176-194 °F
120 ° C - 248 °F
Pression différentielle
recommandée
2 bars (29 psi)
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