Table des Matières
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Sommaire des Matières pour Mortara Instrument X12+
- Page 1 Réf 9515-164-50-FRE Rév B1 X12+ TRANSMETTEUR AMBULATOIRE MANUEL DE L’UTILISATEUR Fabriqué par Mortara Instrument, Inc., Milwaukee, Wisconsin, États-Unis ATTENTION : La loi fédérale limite la vente de cet appareil à un médecin ou à une personne mandatée par un médecin.
- Page 2 Instrument, Inc. Aucune partie de ce document ne peut être transmise, reproduite, utilisée ou divulguée en dehors de l’entreprise destinataire sans le consentement exprès écrit de Mortara Instrument, Inc. Mortara est une marque déposée de Mortara Instrument, Inc. X12+ est une marque commerciale de Mortara Instrument, Inc.
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Page 3: Assistance Technique Et Service Après-Vente
Représentant pour la Mortara Instrument Allemagne Communauté économique Kaninenberghöhe 50 européenne 45136 Essen Allemagne Mortara Instrument Europe, s.r.l. Tél. : +49.201.18 55 69 70 (Siège européen) Télécopie : +49.201.18 55 69 77 Via Cimarosa 103/105 40033 Casalecchio di Reno (BO) -
Page 4: Avertissements
AVERTISSEMENTS Responsabilité du fabricant Mortara Instrument, Inc. est responsable des effets sur la santé et les performances, uniquement si : • les opérations de montage, extension, adaptation, modification ou réparation sont effectuées par des personnes autorisées par Mortara Instrument, Inc. -
Page 5: Informations Sur La Garantie
INFORMATIONS SUR LA GARANTIE Votre garantie Mortara MORTARA INSTRUMENT, INC. (appelée ci-après "Mortara") garantit par la présente que les produits Mortara (appelés ci-après le(s) "Produit(s)") sont exempts de défauts de pièces et main-d’œuvre dans des conditions d’utilisation, d’entretien et de maintenance normales durant la période de garantie d’un tel produit de la part de Mortara ou de la part d’un distributeur agréé... - Page 6 Informations sur la garantie (Continué) SONT EXCLUS DE LA GARANTIE LIMITÉE STIPULÉE CI-DESSUS LES CONSOMMABLES TELS QUE PAPIER, PILES, ÉLECTRODES, CÂBLES PATIENT, FILS DÉRIVATION SUPPORTS D’ENREGISTREMENT MAGNÉTIQUES. HORMIS CE QUI EST PRÉCISÉ DANS LES PRÉSENTES CONCERNANT LE REMBOURSEMENT DES FRAIS DE MAIN-D’ŒUVRE, LE SEUL RECOURS QUE L’ACHETEUR POURRA FAIRE VALOIR À...
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Page 7: Informations De Sécurité À L'intention De L'utilisateur
• Pour garantir la sécurité de l’opérateur et du patient, n’utilisez que les pièces détachées et accessoires fournis avec l’appareil et disponibles auprès de Mortara Instrument, Inc. • Pour éviter toute blessure grave ou mortelle durant la défibrillation du patient, ne touchez pas l’appareil ou les câbles du patient. - Page 8 Informations de sécurité à l’intention de l’utilisateur (Continué) Attention • Pour éviter d’endommager le clavier, ne pas utiliser d’objets pointus ou durs pour appuyer sur les touches, mais uniquement les doigts. • Ne pas essayer de nettoyer l'appareil ou les câbles du patient par immersion dans un liquide, par stérilisation ou nettoyage à...
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Page 9: Déclaration De Conformité Fcc
Informations de sécurité à l’intention de l’utilisateur (Continué) Déclaration de conformité FCC Aux États-Unis, l'utilisation d'un transmetteur X12+ est réglementée par la FCC (Federal Communications Commission). Le transmetteur X12+ et son antenne sont conformes aux limites d'exposition RF réglementées par la FCC pour la population générale ou l’exposition non contrôlée. - Page 10 Informations de sécurité à l’intention de l’utilisateur (Continué) Le terme "IC :" placé avant le numéro de certification ou d’enregistrement signifie seulement que le matériel en question est conforme aux spécifications techniques applicables d’Industrie Canada. X12+ (600) Numéro de certification : 3758A - 104616 L'utilisation de cet appareil de télémesure est permise seulement dans les hôpitaux et établissements de soins de santé.
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Page 11: Symboles De L'équipement
SYMBOLES DE L'ÉQUIPEMENT Type de symbole Attention, consulter la documentation fournie avec l’appareil Résistant au défibrillateur, entrée de type CF Pile Indique la conformité aux directives CEE applicables Ne pas jeter l’appareil avec les ordures ménagères non triées. Conformément à la directive CE 2002/96, un traitement séparé... - Page 12 Symboles de l'équipement (Continué)
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Page 13: Compatibilité Électromagnétique (Cem)
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) La compatibilité électromagnétique avec les appareils environnants doit être évaluée en utilisant l’appareil. Un appareil électronique peut générer ou recevoir des interférences électromagnétiques. La conformité de cet appareil avec les spécifications de la norme internationale CEI 60601-1-2 concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) des appareils médicaux a été... - Page 14 Compatibilité électromagnétique (CEM) (Continué) Tableau X-1 Directives et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques L’appareil est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique indiqué dans le tableau ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil doit veiller à utiliser ce dernier dans un tel environnement. Test des émissions Conformité...
- Page 15 Compatibilité électromagnétique (CEM) (Continué) Tableau X-2 Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique L’appareil est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique indiqué dans le tableau ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil doit veiller à utiliser ce dernier dans un tel environnement. Test des Conformité...
- Page 16 Compatibilité électromagnétique (CEM) (Continué) Tableau X-3 Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique L’appareil est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique indiqué dans le tableau ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil doit veiller à utiliser ce dernier dans un tel environnement. Test des CEI 60601 Conformité...
- Page 17 Compatibilité électromagnétique (CEM) (Continué) Tableau X-4 Distances de séparation recommandées entre les appareils de communication à radiofréquence portables et mobiles et l'appareil L’appareil est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique où les perturbations rayonnées de radiofréquences sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’appareil peut contribuer à...
- Page 18 Compatibilité électromagnétique (CEM) (Continué)
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Page 19: Table Des Matières
TABLE DES MATIÈRES PRÉSENTATION CHAPITRE 1 Objet de ce manuel ............1-1 Public visé... - Page 20 Table des matières (Continué) ENTRETIEN CHAPITRE 3 Nettoyage du X12+ et du câble patient ........3-1 Entretien périodique .
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Page 21: Présentation
PRÉSENTATION CHAPITRE 1 Objet de ce manuel Le manuel de l’utilisateur du transmetteur numérique X12+™ explique comment : • Acquérir les signaux ECG 12 dérivations puis les transmettre vers un appareil de réception • Configurer l'appareil Public visé Ce guide a été rédigé à l’intention des professionnels cliniciens qui sont supposés connaître les procédures médicales et la terminologie utilisée pour le monitorage cardiaque des patients. -
Page 22: Description Du Système
CHAPITRE 1 Description du système Le X12+ représente une technologie électrocardiographique sans fil à la pointe du progrès. Il fournit un moyen d'acquérir et de transmettre des signaux cardiaques 12 dérivations sans connexion directe à un électrocardiographe. Les innovations de conception utilisées pour le X12+ permettent l’acquisition en temps réel et la transmission RF des données ECG 12 dérivations simultanées possédant une qualité... -
Page 23: X12+ Avec Câble Patient Figure 1-1, Vue De Face
CHAPITRE 1 X12+ avec câble patient Figure 1-1, vue de face Patient Cable Ch:8 Ø Menu Câble patient morphologique Figure 1-2 V4 V5 V6... -
Page 24: X12+ Dans Sa Pochette De Transport, Figure 1-3
CHAPITRE 1 X12+ dans sa pochette de transport Figure 1-3 Ch:8 Ø Carrying Case Menu with Neck Strap... -
Page 25: Numéros De Référence Des Pièces Du X12
• 1 gaze 4x4 • 1 rasoir • 2 cotons imbibés d'alcool Pour commander des fournitures supplémentaires, veuillez contacter un représentant du service clientèle de Mortara Instrument à l’adresse suivante : Mortara Instrument, Inc. 7865 N. 86th Street Milwaukee, WI 53224 - États-Unis Tél. -
Page 26: Caractéristiques Du X12
CHAPITRE 1 Caractéristiques du X12+ Fonction Caractéristiques Type d'appareil Transmetteur numérique ECG 12 dérivations Canaux d’entrée Acquisition et transmission en continu des signaux 12 dérivations Dérivations I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, standard transmises V5 et V6 Gamme de fréquence* 608,48 MHz à... -
Page 27: Fonctionnement
Lire les instructions avant d’utiliser l'appareil L'utilisateur est préalablement informé que tout changement ou modification non expressément approuvé par Mortara Instrument, Inc. peut annuler l'autorisation qui lui a été assignée pour l'utilisation de cet appareil. Cet appareil est conforme à la partie 15 de la règlementation FCC. Le fonctionnement est assujetti aux conditions suivantes : 1. -
Page 28: Mise Sous Tension Du X12
CHAPITRE 2 Mise sous tension du X12+ Le X12+ s'allume dès qu'une pile d'une charge minimum de 1 volt est insérée dans le compartiment de la pile. Si le X12+ a été mis hors tension lors de sa dernière utilisation, l'utilisateur a deux options de remise sous tension de l’appareil : 1. -
Page 29: Branchement Du Câble Patient
CHAPITRE 2 Branchement du câble patient Le câble patient LeadForm comprend un bloc de connexion, un câble principal et des dérivations raccordées au câble principal. Chaque dérivation se termine par un ressort à ergot. Les dérivations sont placées sur le câble principal de manière à suivre le contour du thorax. -
Page 30: Positionnement Des Électrodes
CHAPITRE 2 Positionnement des électrodes Électrodes Positionnement des membres AAMI CEI Clavicule droite comme illustré Clavicule gauche comme illustré Électrode de référence ou de terre, positionnée sur la dernière cote flottante à droite Partie inférieure gauche du corps, positionnée sur la dernière cote flottante à... -
Page 31: Utilisation Du Clavier
CHAPITRE 2 Utilisation du clavier Le clavier est situé sur la face avant, dans la partie inférieure du X12+. Trois touches permettent de naviguer entre les menus de l'écran LCD, d'allumer/éteindre le X12+ et d'envoyer des appels pendant la transmission. Le clavier est constitué des touches Haut/Droite, Bas, et Entrée. -
Page 32: Options De Menu De Niveau Supérieur
CHAPITRE 2 Options de menu de niveau supérieur Pour sélectionner les options de menu, appuyer et maintenir la touche Haut/Droite enfoncée pendant trois secondes environ. Utiliser la touche Haut/Droite et la touche Bas pour faire défiler les options et la touche Entrée pour valider une sélection. -
Page 33: Dérivations
CHAPITRE 2 Dérivations DÉRIVATIONS, AFFICH. ECG, et CONFIGURER sont exécutées avant de démarrer la session d'un nouveau patient. DÉRIVATIONS, AFFICH. ECG et FIN sont généralement sélectionnées avant chaque nouvelle session. Contrôle des impédances DÉRIVATIONS est la première option affichée à l'écran LCD après la fixation des électrodes sur le patient ;... -
Page 34: Affichage Des Dérivations Ecg
CHAPITRE 2 Affichage des dérivations ECG AFFICH. ECG permet de contrôler visuellement les dérivations I, II, III, V1, V2, V3, V4, V5 et V6 avant de démarrer une session de transmission. Vérifier la qualité de signal et l'amplitude pour chacune des dérivations. Depuis le menu principal, utiliser la touche Bas ou la touche Haut/Droite pour... -
Page 35: Réglage Du Numéro Du Canal De Transmission
CHAPITRE 2 L'organigramme opérationnel des options du menu CONFIGURER décrit le flux des fonctionnalités obtenu à l'aide des trois touches. Réglage du numéro du canal de transmission Le X12+ transmet les signaux cardiaques du patient à l'électrocardiographe à l'aide d'un numéro spécifique de canal. CANAL permet de saisir le numéro de canal de transmission optimal avant de démarrer la session d'un patient. -
Page 36: Réglage Du Nombre De Dérivations Du Câble Patient
CHAPITRE 2 Réglage du nombre de dérivations du câble patient CÂBLE permet de régler le nombre de dérivations pour le câble patient. Depuis le menu CONFIGURER, utiliser la touche Bas ou la touche Haut/Droite pour faire défiler les options jusqu'à CÂBLE. Appuyer Entrée pour valider la sélection. -
Page 37: Démarrage De La Session De Transmission D'un Patient
CHAPITRE 2 Démarrage de la session de transmission d'un patient 1. Fixer les électrodes sur le patient. 2. Vérifier qu'une pile alcaline AA est insérée dans le compartiment de la pile (voir la remarque ci-dessous). 3. Appuyer sur Haut/Droite pour allumer le X12+ (s'il ne l'est pas déjà suite à... -
Page 38: Envoi De Signaux D'appel (En Option)
CHAPITRE 2 Envoi de signaux d'appel (en option) Au cours de la session de transmission des données du patient, le patient peut être invité à transmettre des signaux d'appel depuis le X12+ vers un appareil de réception à des fins de monitorage. Pour envoyer un signal d'appel, appuyer sur l'une des trois touches du X12+. -
Page 39: Nettoyage Du X12+ Et Du Câble Patient
ENTRETIEN CHAPITRE 3 Nettoyage du X12+ et du câble patient Mettre le transmetteur X12+ hors tension. Nettoyer l'extérieur avec un chiffon humide ; bien essuyer l’appareil et le câble avant utilisation. AVERTISSEMENT : Le X12+ n'est pas étanche. Empêcher toute infiltration de liquide dans l'appareil et éviter de l’immerger dans quelque liquide que ce soit. - Page 40 CHAPITRE 3...
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Page 41: Annexe A Messages Et Informations
ANNEXE A MESSAGES ET INFORMATIONS ANNEXE A Le tableau ci-dessous décrit les messages qui s'affichent sur le X12+ lors de la fixation des électrodes sur le patient et lors de la transmission. Tableau des messages Message Solution Pile est faible. Remplacer la pile par une pile neuve entièrement chargée. -
Page 42: Journal D'informations Système
à laquelle votre système a été mis en service. Journal d’informations système Fabricant : Numéros de téléphone : Mortara Instrument, Inc. National : 800-231-7437 7865 N. 86th St. Européen : +39-51-6650-701 Milwaukee, WI 53224 Service commercial : 800-231-7437 Service après-vente : 888-MORTARA... -
Page 43: Annexe B Attribution Des Canaux
ANNEXE B ATTRIBUTION DES CANAUX ANNEXE B Attribution des canaux du X12+ 600 Inclut les références au canal TV UHF occupant la même gamme de fréquence. TV 37 TV 38 TV 39 TV 40 N° CANAL N° CANAL N° CANAL N°... - Page 44 ANNEXE B Attributions des canaux du X12+ 2500 N° CANAL N° CANAL N° CANAL N° CANAL 2400,96 2421,44 2441,92 2462,4 2401,28 2421,76 2442,24 2462,72 2401,6 2422,08 2442,56 2463,04 2401,92 2422,4 2442,88 2463,36 2402,24 2422,72 2443,2 2463,68 2402,56 2423,04 2443,52 2464 2402,88 2423,36 2443,84...
- Page 45 ANNEXE B Attributions des canaux du X12+ 915 N° CANAL N° CANAL N° CANAL N° CANAL 904,76 909,88 920,12 904,84 909,96 915,08 920,2 904,92 910,04 915,16 920,28 910,12 915,24 920,36 905,08 910,2 915,32 920,44 905,16 910,28 915,4 920,52 905,24 910,36 915,48 920,6 905,32...
- Page 46 ANNEXE B...
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Page 47: Annexe C Traductions
ANNEXE C TRADUCTIONS ANNEXE C Tableau des traductions Anglais Italien Espagnol Allemand Néerlandais ITALIANO ESPAÑOL DEUTSCH HOLLAND KAN: Menu Menu Menu Menu Menu CALL CHIAMA LLAMAR OPROEP POWER OFF? SPEGNERE? ¿APAGAR? AUSSCHALTEN? SPANNING UIT? NEIN SI’ LEAD CHECK DERIVAZIONI TEST ELECT ABL.TEST AFL. - Page 48 ANNEXE C Anglais Français Polonais Portugais FRANÇAIS POLSKI PORTUGUES KAN: CANAL: Menu Menu Menu Menu CALL APPEL Dzwonek Chamar Wyla ˛cz POWER OFF? ETEINDRE? Wyla ˛czy´ c zasilanie? Desligar? NÃO LEAD CHECK DÉRIVATIONS ELEKTRODY DERIVAÇÕES DISPLAY ECG AFFICH. ECG MOSTRAR ECG CONFIGURE CONFIGURER USTAWIENIA...