Usage Prévu; Réfrigérateurs De Stockage De Sang; Congélateurs De Stockage De Plasma; Réfrigérateurs Pour Laboratoires - B medical systems B51 Mode D'emploi

2.4 Usage prévu
2.4.1 Réfrigérateurs de stockage de sang
• es réfrigérateurs de stockage de sang sont des dispositifs prévus pour le stockage sûr de sang entier et de
composants sanguins (par ex. des cellules sanguines ou du plasma) à des températures entre 2 °C et 6 °C.
• Ces appareils sont équipés d'un système d'alarme intégré qui prévient en cas de variations imprévues de
température et de coupures de courant ainsi que d'un thermostat de sécurité pour protéger les produits
stockés contre le gel.
1.4.2 Congélateurs de stockage de plasma
• Les congélateurs de stockage de plasma sont des dispositifs prévus pour le stockage sûr de plasma ou de
composants sanguins à des températures inférieures à -27 °C.
• Ces appareils sont équipés d'un système d'alarme intégré qui prévient en cas de variations imprévues de
température et de coupures de courant.
1.4.3 Réfrigérateurs pour laboratoires
• Les réfrigérateurs de laboratoire constituent des appareils destinés au stockage fiable au froid d'échantillons,
spécimens, cultures et autres préparations de laboratoire à des températures entre 4 °C et 15 °C.
• Ces appareils sont équipés d'un système d'alarme intégré qui prévient en cas de variations imprévues de
température et de coupures de courant ainsi que d'un thermostat de sécurité pour protéger les produits
stockés contre le gel.
1.4.4 Réfrigérateurs pour pharmacies
• Les réfrigérateurs de pharmacie constituent des appareils destinés au stockage fiable au froid de préparations
pharmaceutiques comme par exemple des médicaments ou des vaccins vivants, à des températures entre 4
°C et 15 °C.
• Ces appareils sont équipés d'un système d'alarme intégré qui prévient en cas de variations imprévues de
température et de coupures de courant ainsi que d'un thermostat de sécurité pour protéger les produits
stockés contre le gel.
1.4.5 Congélateurs pour laboratoires
• Les congélateurs de laboratoire sont des dispositifs conçus pour le stockage de produits de laboratoire,
échantillons, matériaux à tester, produits chimiques ou réactifs à des températures inférieures à -20 °C.
• Ces appareils sont équipés d'un système d'alarme intégré qui prévient en cas de variations imprévues de
température et de coupures de courant.

1.5 Indications et contre-indications

• L'exploitation des réfrigérateurs de stockage de sang et des congélateurs de stockage de plasma est réservée
à des organisations qui connaissent les réglementations FDA, AABB, UE et autres applicables en matière de
sang et produits sanguins et qui ont mis en place des procédures conformes à ces réglementations. Ces
appareils doivent être utilisés par des pharmaciens, médecins, laborantins ou d'autres personnes formées
pour et expérimentées dans la manipulation de sang, de plasma ou d'autres composants sanguins.
• Les réfrigérateurs de laboratoire et de pharmacie ne sont pas conçus pour refroidir du sang ou des
composants sanguins. L'exploitation de ces appareils est réservée à un personnel qui connaît les
réglementations applicables en matière de sang et produits sanguins et qui a mis en place des procédures
conformes à ces réglementations. Les températures de stockage et les durées de stockage requises sont à
définir exclusivement par des personnes autorisées et qui possèdent les connaissances susmentionnées.
• Tous ces appareils sont conçus pour une exploitation conforme aux conditions stipulées dans ce manuel. Le
fonctionnement qui ne respecterait pas ces conditions n'a pas été homologué.
• Tous les appareils sont des équipements stationnaires et strictement réservés à être utilisés à l'intérieur de
locaux. Ces appareils ne sont pas conçus pour refroidir des denrées alimentaires.
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2 Informations importantes