B medical systems B51 Mode D'emploi page 2

Ces appareils sont certifiés conformément aux normes de sécurité CEI 61010-1.
Les réfrigérateurs de banque de sang de la série B et les
congélateurs pour la conservation du plasma de la série F
de 220-240V 50/60Hz sont des dispositifs médicaux de la
classe IIa au sens de la directive européenne 93/42/CEE et
portent le marquage CE
Les réfrigérateurs de banque de sang de la série B et les
congélateurs pour la conservation du plasma de la série F
en 115V 60Hz sont des dispositifs médicaux de la classe II
selon la norme 21CFR, Part 864.9700, portent une marque
cCSAus et sont inscrits sur la liste FDA.
Les réfrigérateurs et congélateurs pour laboratoires et
pharmacies en 220-240V 50/60Hz sont des dispositifs
médicaux de la classe I au sens de la directive européenne
93/42/CEE et portent la marque CE.
Les réfrigérateurs et congélateurs pour laboratoires et
pharmacies en 208-230V 60Hz et 115V 60Hz sont des
dispositifs médicaux de la classe I selon la norme 21CFR,
Part 862.2050, portent une marque cCSAus et sont inscrits
sur la liste FDA.
Ces appareils sont conçus pour un fonctionnement en toute sécurité si les
conditions suivantes sont respectées au minimum (basées sur CEI 61010-1):
• Utilisation à l'intérieur ;
• Altitude inférieure à 3000 m ;
• Température entre 5 °C et 40 °C ;
• Humidité relative maximum 80% pour les températures jusqu'à 31 °C,
avec décroissance linéaire jusqu'à une humidité relative de 50% à 40 °C ;
• Variations de tension de l'alimentation secteur n'excédant pas ±10% de la
tension nominale ;
• Surtensions transitoires jusqu'aux niveaux de surtension de catégorie II ;
• Surtensions temporaires de l'alimentation secteur ;
• Pollution degré 2.
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C US
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