GEM PREMIER 5000 Manuel De L'opérateur page 193

Étude sur la reproductibilité avec contrôles aqueux – En soins intensifs
Conformément à CLSI EP05-A3, une étude sur la reproductibilité a été effectuée dans trois (3)
centres de soins intensifs de cliniques externes. Les études ont été réalisées par un total de neuf
(9) opérateurs différents sur trois (3) différents instruments GEM Premier 5000, à l'aide d'un seul
lot de PAK (cartouches) de GEM Premier 5000. Chaque site a utilisé les mêmes lots de GEM
System Evaluator (GSE) 1, 2 et 3, de GEM Hematocrit (GHE) 1, 2 et 3 et de CVP 5 tBili, trois fois
par niveau de contrôle, deux fois par jour pendant cinq jours, pour une totale de 30 répétitions par
niveau (N=90 pondéré). La moyenne, la répétabilité (SD et %CV) et la reproductibilité (ES et %CV)
ont été calculées. Tous les résultats correspondaient aux spécifications.
Analyte Moyenne
pH 7,14
pCO 87
2
(mmHg)
pO (mmHg) 28
2
Na (mmol/L) 125
+
K (mmol/L) 2,4
+
Cl (mmol/L) 85
-
Ca 1,58
++
(mmol/L)
Glucose 381
(mg/dL)
Lactate 7,2
(mmol/L)
tHb (g/dL) 20,7
O Hb (%) 37,3
2
COHb (%) 31,7
MetHb (%) 8,3
HHb (%) 22,6
sO (%) 62,2
2
tBili (%) 33,7
Manuel pour le GEM Premier 5000 • N/P 00024019449-CA
GEM System Evaluator Niveau 1
N Répétabilité
SD
90 0,002
90 0,4
90 0,7
90 0,4
90 0,00
90 0,3
90 0,007
90 2,1
90 0,06
90 0,14
90 0,01
90 0,04
90 0,05
90 0,04
90 0,04
90 0,14
Reproductibilité
%CV SD
0,0 % 0,002
0,5 % 1,1
2,3 % 1,9
0,3 % 0,5
0,0 % 0,00
0,4 % 0,4
0,4 % 0,009
0,5 % 4,7
0,8 % 0,09
0,7 % 0,16
0,0 % 0,01
0,1 % 0,05
0,6 % 0,06
0,2 % 0,06
0,1 % 0,06
0,4 % 0,16
Spécifications
(SD ou %CV)
%CV
0,0 % 0,02
1,2 % 4 %
6,7 % 5
0,4 % 2
0,0 % 0,25
0,4 % 2,5 %
0,6 % 5 %
1,2 % 5 %
1,3 % 7,5 %
0,8 % 0,5
0,0 % 1,5
0,2 % 1,0
0,7 % 1,0
0,2 % 1,5
0,1 % 1,5
0,5 % 10 %
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