GEM PREMIER 5000 Manuel De L'opérateur page 169

Intelligent Quality Management 2 (iQM2MD)
• Intelligent Quality Management 2 (iQM2) est utilisé en tant que système de contrôle et
d'évaluation de la qualité pour le système GEM Premier 5000. iQM2 est un programme
de contrôle de la qualité actif conçu pour fournir une surveillance continue du processus
d'analyse avant, pendant et après l'analyse d'un échantillon. Il est doté d'un dispositif
de détection d'erreur automatique, en temps réel, et de correction automatique du
système ainsi que d'une documentation automatique sur toutes les actions correctives,
qui remplace l'usage traditionnel des contrôles de la qualité externes (CQ). Les
établissements doivent respecter les directives réglementaires locales, nationales et
fédérales afin de se conformer à un système de gestion intégrale de la qualité.
• iQM2 est un système de contrôle de processus statistique aux caractéristiques de
fonctionnement bien définies qui maximise les chances de déceler les erreurs, diminue
le temps requis pour les déceler, tout en réduisant le risque de rejet erroné.
• iQM2 effectue cinq types de surveillance de la qualité en continu pour surveiller le
fonctionnement du GEM PAK, des capteurs, du CO-Ox et des réactifs. Ces vérifications
touchent le système, les capteurs, le NOUVEAU
IntraSpect, la reconnaissance des tendances et la
stabilité pour veiller à l'obtention constante de résultats
de qualité pour les patients. iQM2 utilise les diverses
vérifications ainsi qu'un logiciel de reconnaissance des
tendances pour déceler les erreurs, entreprendre des
mesures correctives et documenter toutes les étapes lors
du processus de mesures correctives pour assurer la conformité à la réglementation,
tout en réduisant considérablement les délais et les coûts requis pour effectuer des
contrôles de la qualité traditionnels.
iQM2 effectue en continu cinq types de surveillance de la qualité précis (figure ci-dessous)
pour surveiller en permanence le fonctionnement du GEM PAK, des réactifs, de la
CO-Oxymétrie et des capteurs tout au long de la durée de vie utile de la cartouche.
Manuel pour le GEM Premier 5000 • N/P 00024019449-CA
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