Le Maitre Vascular Over-the-Wire Mode D'emploi page 50

Over-the-Wire LeMaitre® Valvotomia
(Mallinumerot 1005-00, 1006-00, e1005-00, e1006-00)
Käyttöohjeet – Suomi
Kuvaus
Over-the-Wire LeMaitre® Valvotomia käytetään vena safenan läppien leikkaamiseen ohitustoimenpiteiden aikana.
Keskitysrenkaat pitävät Over-the-Wire LeMaitre Valvutomin pään suonen keskellä ja estävät läppiä leikkaavia teriä
vahingoittamasta suonen seinämää. Keskitysrenkaiden ja leikkausterien koko säätyy laskimon sisähalkaisijan
mukaan, kun Over-the-Wire LeMaitre Valvulotomi vedetään suonen läpi. LeMills Valvutomi on saatavilla
lisävarusteena tarvittaessa viimeisen läppäryhmän leikkaamista varten.
LeMills Valvutomi sisältyy pakkaukseen.
Käyttöaihe
Over-the-Wire LeMaitre Valvutomin käyttöaihe on vena safenan läppien leikkaaminen in situ -ohituksen aikana.
LeMills Valvutomin käyttöaihe on laskimoläppien leikkaaminen.
Vasta-aiheet
1. Raskaana olevat naiset
2. Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin laitteen materiaaleista
3. Endarterektomiatoimenpiteet
4. Trombolyysitoimenpiteet
5. Laskimoiden poistotoimenpiteet
6. Embolektomiatoimenpiteet
7. Suonten dilataatiotoimenpiteet
Varoitukset
1. Ei saa käyttää, jos pakkaus tai laite on vahingoittunut.
2. Ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu steriilin ympäristön ulkopuolella.
3. Over-the-Wire Valvulotomi ja LeMills Valvulotomi on tarkoitettu vain koulutuksen saaneiden lääkärien
käyttöön.
4. Over-the-Wire Valvutomia ei saa työntää suoneen tai vetää pois suonesta avoimessa asennossa.
5. Over-the-Wire Valvutomia tulee käyttää 0,08 cm:n (0,035") ohjainvaijerin kanssa.
6. Over-the-Wire Valvutomia ei saa avata tai sulkea, kun se on kierrettynä luupille.
7. Over-the-Wire Valvutomin saa huuhdella vain suolaliuoksella tai heparinisoidulla suolaliuoksella.
8. Over-the-Wire Valvutomia tai LeMills Valvutomia ei saa työntää suoneen, johon on asetettu synteettinen
siirre tai joka sisältää implantteja.
9. Over-the-Wire Valvutomia ei saa pyörittää suonen sisässä.
10. Over-the-Wire Valvutomilla saadaan suorittaa enintään 8 sisäänvientiä.
Varotoimenpiteet
1. Yhdysvaltain liittovaltion laki ja muut määräykset rajoittavat tämän laitteen myynnin ainoastaan lääkäreille
tai lääkärin määräyksestä.
2. Älä käytä laitetta sen merkinnöissä annetun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
3. Nämä laitteet on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Ei saa käyttää, käsitellä tai steriloida uudelleen (katso
lisätietoa tämän asiakirjan kohdasta "Uudelleen sterilointi / uudelleen käyttö").
4. Pidä kaikki laskimon leikatut osat suorassa ja vältä laskimon kiertämistä valvulotomian aikana.
5. Ole varovainen liikuttaessasi ohjainvaijeria proksimaalisen anastomoosin ohi.
6. Noudata varovaisuutta seuratessasi Over-the-Wire Valvutomia tromboflebiittisissä laskimoissa.
7. Over-the-Wire Valvutomia ei saa työntää eteenpäin, kun terät ovat avoimessa asennossa.
Mahdolliset komplikaatiot
• Verisuonivaurio
• Verisuonen okkluusio/stenoosi
50