Le Maitre Vascular Over-the-Wire Mode D'emploi page 33

7. Før det beskyttende hylster hen over centreringsbøjlerne ved at rykke T-håndtaget frem indtil skærebladene
er helt lukket inde, og et tydeligt stop kan mærkes.
8. Læg forsigtigt enheden over guidewiren.
9. Fremfør enheden ind i vena til behandlingsområdet; 2 cm til 3 cm distalt for anastomosen.
10. Eksponér skærebladene og centreringsbøjlerne ved at bibeholde det blå håndtags position og trække T-håndtaget
tilbage, indtil et positivt stop kan mærkes.
Bemærk! Hvis det blå håndtags stilling ikke bibeholdes, mens skærebladene eksponeres, kan det
forårsage ødelæggelse af anastomosen.
11. Træk Over-the-Wire Valvulotome langsomt tilbage i åben position for at nedbryde klapperne.
Advarsel: Over-the-Wire Valvulotome må ikke drejes.
12. Når den grønne sikkerhedsstribe er synlig, skubbes skærebladene og centreringsbøjlerne ind i det
beskyttende hylster ved at bibeholde det blå håndtags position og rykke T-håndtaget frem.
Advarsel: Hvis skærebladene og centreringsbøjlerne ikke er inde i hylsteret, inden Over-the-Wire
Valvulotome trækkes tilbage fra karret, kan det medføre skade.
Bemærk! Hvis Over-the-Wire Valvulotome opbevares med henblik på yderligere brug i samme
procedure, skal enheden opbevares i et kar med hepariniseret saltvand i den åbne
position. Enheden gennemskylles som anført i trin 6, før den genanvendes.
13. De på forhånd lokaliserede og afmærkede venøse forgreninger ligeres.
Bemærk! Den sidste store venegren må ikke ligeres førend den sidste distale anastomose er
færdiggjort for at tillade afløb at blodet.
14. Før enheden yderligere 1-2 gange gennem karret, efter at de venøse forgreninger er blevet ligeret.
15. Trin 9 til 12 kan gentages om nødvendigt. Brug LeMills Valvulotome til at fjerne de sidste klapper ved hjælp af
standardteknik efter behov.
Advarsel: Proceduren må højst udføres 8 gange med Over-the-Wire Valvulotome.
16. Det skal bekræftes, at der er frit flow igennem venae saphenae, ved brug af doppler-ultralydsscanning.
17. Den distale anastomose som hører til et bestemt arteriesegment, færdiggøres.
18. Der skal foretages et endeligt arteriogram ved brug af røngtenfast tape for at lokalisere defekter.
Opbevaring
Opbevares på et køligt, tørt sted.
Gensterilisering/ompakning
Dette udstyr er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke genbruges, genbehandles eller gensteriliseres.
Det genbehandlede udstyrs renhed og sterilitet kan ikke sikres. Genbrug af dette udstyr kan medføre
krydskontaminering, infektion eller patientens død. Udstyrets egenskaber for performance kan kompromitteres
pga. genbehandling eller resterilisation, fordi udstyret blev udviklet og testet til engangsbrug. Udstyrets holdbarhed
er baseret på engangsbrug. Hvis apparatet af en eller anden grund skal returneres til LeMaitre Vascular, skal det
anbringes i den originale emballage og returneres til den adresse, der er anført på æsken.
Sikker håndtering og bortskaffelse
Dette udstyr er til engangsbrug. Må ikke implanteres. Brugt udstyr bedes kun returneret, hvis det ikke har virket efter hensigten,
eller udstyret er knyttet til en bivirkning. I andre situationer bør udstyret ikke returneres, men bortskaffes i henhold til lokale
bestemmelser.
Hvis der skulle opstå alvorlige medicinske hændelser i forbindelse med brugen af dette medicinske udstyr, skal brugerne underrette
både LeMaitre Vascular og de relevante myndigheder i det land, hvor brugeren befinder sig.
Dette produkt indeholder ikke tungmetaller eller radioaktive isotoper og er ikke smittefarligt eller sygdomsfremkaldende. Se de
lokale bestemmelser for at sikre korrekt bortskaffelse af skarpe genstande.
Rengøring:
1. Udstyr, som det skønnes nødvendigt at returnere, skal rengøres på en af følgende måder:
a) Natriumhypochloritopløsning (500-600 mg/l), eller
33