Le Maitre Vascular Over-the-Wire Mode D'emploi page 37

3. Excidera den första uppsättningen klaffar under direkt inspektion med standardteknik.
4. Utför den proximala anastomosen.
5. Se till att benet är fullt utsträckt och dra ledaren på 0,889 mm (0,035 tum) långt bortom behandlingsområdet.
6. Spola Over-the-Wire Valvulotome (i öppen position) genom att ta bort locket på spolningsporten, blockera ledarens
lumen på det blå handtaget och spola med steril hepariniserad saltlösning. Sätt tillbaka locket när spolningen är klar.
7. Placera centreringsringarna i skyddshöljet genom att föra fram T-handtaget tills skärbladen är helt
inneslutna och ett positivt stopp detekteras.
8. Ladda försiktigt instrumentet över ledaren.
9. Fortsätt in i venen till behandlingsområdet – 2 till 3 cm distalt om anastomosen.
10. Frilägg skärbladen och centreringsringarna genom att bibehålla det blå handtagets position och dra tillbaka
T-handtaget tills ett positivt stopp detekteras.
OBS: Om det blå handtagets position inte bibehålls när skärbladen friläggs, kan anastomosen
skadas.
11. Dra långsamt tillbaka Over-the-Wire Valvulotome i öppen position för att skära upp klaffarna.
Varning: Rotera inte Over-the-Wire Valvulotome.
12. När den gröna säkerhetslinjen är synlig innesluter du skärbladen och centreringsringarna i skyddshöljet genom
att hålla det blå handtaget i samma position och föra T-handtaget framåt.
Varning: Om skärbladen och centreringsringarna inte innesluts i skyddshöljet innan Over-the-Wire
Valvulotome dras ut från kärlet kan skador uppstå.
OBS: Om Over-the-Wire Valvulotome läggs åt sidan för senare användning vid samma ingrepp,
måste det förvaras i öppen position i en behållare med hepariniserad saltlösning. Spola
instrumentet enligt anvisningarna i steg 6 innan det förs in på nytt.
13. Ligera de venförgreningar som tidigare lokaliserats och markerats.
OBS: Ligera inte den sista större förgreningen förrän den distala anastomosen slutförts så
att blodet kan rinna iväg.
14. För instrumentet genom kärlet ytterligare 1-2 gånger efter det att venförgreningarna ligerats.
15. Steg 9 till 12 kan upprepas efter behov. Använd LeMills Valvulotome för att skära upp den sista klaffen i enlighet
med standardteknik vid behov.
Varning: Maximalt 8 upprepningar med Over-the-Wire Valvulotome kan fullföljas.
16. Bekräfta fritt flöde genom saphenus-venen med hjälp av doppler.
17. Slutför den distala anastomosen i lämpligt artärsegment.
18. Gör ett avslutande arteriogram med röntgentät tejp för att lokalisera defekter.
Förvaring
Förvara på en sval och torr plats.
Omsterilisering/omförpackning
Den här enheten är endast avsedd för engångsbruk. Får inte återanvändas, omarbetas eller omsteriliseras. Renlighet
eller sterilitet för omarbetad enhet kan inte garanteras. Återanvändning av enheten kan leda till korskontaminering,
infektion eller patientdödsfall. Enhetens prestandaeganskaper kan försämras på grund av omarbetning eller
omsterilisering eftersom den enbart har utformats och testats för engångsbruk. Enhetens livslängd är enbart
baserad på engångsbruk. Om enheten av någon anledning måste returneras till LeMaitre Vascular skall den placeras i
originalförpackningen och returneras till adressen som anges på kartongen.
Säker hantering och kassering
Denna enhet är en kasserbar enhet för engångsbruk. Får inte implanteras. Returnera endast den använda enheten då enheten inte
har fungerat som avsetts eller relateras till en biverkning. I övriga situationer ska enheten inte returneras utan kasseras enligt lokala
föreskrifter.
Om allvarliga medicinska incidenter uppstår under användning av denna medicinska enhet, ska användare meddela både LeMaitre
Vascular och behörig myndighet i landet där användaren befinner sig.
37