Classifications; Destination Et Domaine D'utilisation - I-Tech MIO-SONIC Notice D'utilisation

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Classifications

Le dispositif MIO-SONIC s'inscrit dans les classifications suivantes :
Appareil de classe IIa (Directive 93/42/CEE, annexe IX, règle 9 et
ultérieures modifications et intégrations) ;
Classe II avec partie appliquée de type BF (Classif. EN 60601-1) ;
Appareil non protégé, degré de protection IPX0 basé sur la
pénétration de liquides et de poussières. Degré de protection IPX7
pour la tête de traitement. DISPOSITIF NON ADAPTÉ À UN USAGE EN
IMMERSION.
Appareils et accessoires non sujets à stérilisation ;
Appareil non adapté à une utilisation en présence d'un mélange
anesthésique inflammable avec de l'air, de l'oxygène ou du
protoxyde d'azote ;
Appareil à fonctionnement continu ;
Appareil non adapté pour être utilisé à l'extérieur.

Destination et domaine d'utilisation

Objectif clinique :
Domaine d'utilisation :
L'appareil MIO-SONIC pour l'ultrasonothérapie est idéal pour le traitement
des pathologies au niveau musculaire et nerveux et pour la récupération des
traumatismes, dans le cas de pathologies chroniques et aiguës.
L'ultrasonothérapie est donc indiquée pour les traitements analgésiques et de
relaxation des muscles contractés, dans le traitement de la névrite et de la
sciatique, des calcifications articulaires, des tendinites, des hématomes et des
contractures.
Elle convient également très bien aux applications esthétiques, pour le
traitement de la cellulite, la régénération tissulaire, la vascularisation et le
drainage lymphatique. Pour plus de détails, les pathologies traitables, les
modalités spécifiques d'application et d'utilisation des programmes, voir le
chapitre sur l'utilisation de l'appareil.
La population de patient destinée au traitement par électrothérapie
Utilisant le dispositif MIO-SONIC se compose de patients des deux sexes,
hommes et femmes, majeurs (sauf indications médicales contraires). Pour de
plus amples informations, consulter le paragraphe Contre-indications.
IACER Srl
Thérapeutique et esthétique
Ambulatoire
3
MNPG73-04

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