Informations Techniques; Fabricant; Declaration De Conformite - I-Tech MIO-SONIC Notice D'utilisation

Informations techniques

Fabricant

I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tél +39 041.5401356 • Fax +39 041.5402684
IACER S.r.l. est un fabricant italien d'équipements médicaux (certifié CE
n°0068/QCO-DM/235-2020 délivré par l'Organisme Notifié n°0068 MTIC
InterCert S.r.l.).
Déclaration de conformité
I.A.C.E.R. S.r.l
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italie
déclare sous son entière responsabilité que le produit
MIO-SONIC
Code UMDNS : 11248
Est conçu et construit selon la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux (transposée en Italie avec le Décret législatif 46/97), telle que
modifiée par la directive 2007/47/CE (Décret législatif 37/2010) et les
modifications/intégrations successives.
L'appareil est de classe IIa selon l'annexe IX, règle 9 de la Directive 93/42/CEE
(et modifications/intégrations successives) et sont marqués
La conformité du produit faisant objet de la Directive 93/42/CEE a été vérifiée
et certifiée par l'organisme notifié :
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
Via G.Leopardi 14, Milan (MI) 20123, Italie
Num. Certificat : 0068/QCO-DM/235-2020
selon le parcours de certification prévu par la Directive 93/42/CEE, Annexe II
(point 4 exclus).
MASSIMO MARCON
Martellago, le 03/08/2020
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Lieu, date Le Représentant légal
IACER Srl 2 MNPG73-04