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Fabricant
IACER S.r.l.est un fabricant italien d'équipements médicaux (certifié CE n°
0068/QCO-DM/234-2020 délivré par l'Organisme Notifié n°0068 MTIC InterCert
S.r.l.).
Déclaration de conformité
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italie
déclare sous son entière responsabilité que le produit
Est conçu et construit selon la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux (transposée en Italie avec le D.Lég.46/97), telle que modifiée par la
directive
2007/47/CE
successives.
L'appareil est de classe IIa selon l'annexe IX, règle 9 de la Directive 93/42/CEE (et
modifications/intégrations successives) et sont marqués
La conformité du produit faisant objet de la Directive 93/42/CEE a été vérifiée et
certifiée par l'organisme notifié :
selon le parcours de certification prévu par la Directive 93/42/CEE, Annexe II (point
4 exclus).
Martellago, 15/07/2020
________________
Lieu, date
IACER Srl
I.A.C.E.R.S.r.l.
Via S.Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tél +39 041.5401356 • Fax +39 041.5402684
I.A.C.E.R.S.r.l
MIO-IONOTENS
Code UMDNS :13762
(D.Lég.37/2010)
0068 - MTIC InterCert S.r.l.
Via G.Leopardi 14 – 20123 Milan (MI), Italie
Num.Certificat : MED24021
Num.Certificat : 0068/QCO-DM/234-2020
Informations techniques
et
les
modifications/intégrations
MASSIMO MARCON
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Représentant légal
4
MNPG170-07
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