Manuels Connexes pour Planer CT37stax
Sommaire des Matières pour Planer CT37stax
- Page 1 ® Guide d'installation et d'utilisation CT37stax (dispositif médical) MA103339-M-FR 12.0.119...
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Page 3: Table Des Matières
Table des Matières Introduction Notifications ........................6 Utilisation prévue ......................7 Symboles ......................... 7 1.3.1 Symboles utilisés dans ce manuel ................7 1.3.2 Symboles utilisés sur le matériel ................7 Sécurité ........................... 9 1.4.1 Avertissements ......................9 1.4.2 Précautions ....................... 9 1.4.3 Précautions de compatibilité... - Page 4 Table des Matières Nettoyage général ....................... 48 Nettoyage et désinfection de la chambre ..............49 Test de sécurité ......................50 Étalonnage ........................50 4.4.1 Étalonnage de température ................... 51 4.4.2 Étalonnage de flux ....................51 Remplacement du filtre ....................51 Dépannage ........................
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Page 5: Introduction
Introduction... -
Page 6: Notifications
Il est nécessaire de faire régulièrement des copies papier et des sauvegardes. Tous les équipements fournis par Planer Limited sont soumis à une convention de garantie et à une limitation de la responsabilité. En outre, les logiciels ne sont pas vendus mais une licence doit être achetée pour les utiliser. -
Page 7: Utilisation Prévue
Introduction Planer Limited se réserve le droit de modifier les produits et leurs spécifications sans préavis. Utilisation prévue Le CT37stax (dispositif médical) est prévu pour fournir un environnement à température contrôlée (correspondant à la température corporelle ou proche de celle-ci), du dioxyde de carbone, de l'oxygène, de l'azote et un taux élevé... - Page 8 Introduction Commutateur de réinitialisation. Ce bouton réinitialisera le contrôleur. Il faut appuyer dessus uniquement si le système ne répond pas. Raccord de sortie d'alarme. Alimentation du gaz prémélangé. Stérilisé à l'aide d'oxyde d'éthylène. Stérilisé par irradiation. Ne pas réutiliser. Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé. Numéro de lot.
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Page 9: Sécurité
Introduction À conserver à l'abri de la lumière directe du soleil. Non pyrogène Ne pas jeter avec les ordures ménagères. Rx only États-Unis : Avertissement : La loi fédérale limite la vente de ce dispositif aux ou à la demande d'un médecin ou d'un professionnel de santé... - Page 10 Introduction · Le CT37stax est classé comme étant du matériel de Classe I et il est nécessaire de brancher celui-ci à la terre pour assurer la sécurité d'exploitation. · Dans le but de maintenir la protection contre les chocs électriques, il est nécessaire que le cordon d'alimentation soit muni d'une prise électrique mâle à...
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Page 11: Précautions De Compatibilité Électromagnétique (Cem)
Nettoyage et désinfection des chambres ) pour connaître les agents de nettoyage et de désinfection validés pour une utilisation avec le CT37stax (dispositif médical). · Tout circuit connecté à la sortie de l'alarme doit être compris dans les limites indiquées ci-dessous, voir Connexion d'une alarme externe ·... -
Page 12: À Propos De L'incubateur
Introduction À propos de l'incubateur Le CT37stax est prévu pour être utilisé par des embryologistes et des techniciens biomédicaux dûment qualifiés. Les éléments principaux du système complet sont illustrés ci-dessous. Vue d'ensemble du système 1. Incubateur CT37stax 2. Station d'accueil 3. -
Page 13: Modes De Fonctionnement
(PIMS). 1.5.2 Interface utilisateur Le CT37stax lui-même dispose d'une interface utilisateur minimale comprenant des indicateurs d'état, un avertisseur sonore interne et un commutateur de déverrouillage de réseau. Toutes les autres actions de l'utilisateur se font au niveau de l'ordinateur sur lequel fonctionne l'Planer Incubator Management Application. - Page 14 Introduction Indicateurs d'état...
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Page 15: Cybersécurité
Introduction indicateur Alarme Alarme État sonore externe Arrêt Clignotement lent toutes les trois secondes : veille. Orange : la chambre d'incubation n'est pas la température correcte ou le débit est incorrect. Ceci ne déclenche pas d'alarme. La chambre d'incubation ajuste probablement le contrôle après avoir été... - Page 16 Introduction réglages, il faut appuyer sur le commutateur de déverrouillage sur la station d'accueil. Ceci permet de modifier les réglages pendant cinq minutes. Après cette période, l'incubateur repasse en mode protégé. Commutateur de déverrouillage de réseau...
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Page 17: Vue D'ensemble Des Connexions
Introduction 1.5.3 Vue d'ensemble des connexions Tous les raccords sont à l'arrière de l'incubateur à la base de la station d'accueil. Connexions à l'arrière 1. Alimentation en gaz 2. Entrée de l'alimentation électrique secondaire 3. Entrée de l'alimentation électrique primaire 4. -
Page 18: Points De Surveillance Externes
3. Alimentation électrique primaire. 4. Alimentation électrique de doublement optionnelle 5. Système d'alarme externe optionnel. 6. PC faisant tourner Planer Incubator Management Application. 1.5.4 Points de surveillance externes Chaque chambre d'incubation dispose de deux points de surveillance situés à l'arrière. - Page 19 Introduction Points de surveillance Ces emplacements sont également utilisés pour étalonner l'unité, voirÉtalonnage Des informations détaillées sur les dimensions de capteur sont fournies à la section Points de surveillance...
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Page 21: Installation Du Système
Installation du Système... -
Page 22: Précautions
Installation du Système Installation du Système Précautions · Prendre des précautions lors du levage de l'unité. Lorsqu'il est totalement chargé, l'incubateur pèse 35 kg avec la charge répartie essentiellement sur un côté. 1. Effectuer avec soin le déballage du matériel. 2. - Page 23 Installation du Système · Tous les tuyaux et flexibles de raccord doivent être compatibles avec le dioxyde de carbone. Beaucoup de plastiques sont très perméables au dioxyde de carbone et cela affecte la concentration du gaz fourni aux chambres. · Si vous souhaitez raccorder les stations d'accueil en guirlande, une pièce en T peut être raccordée au niveau de l'arrivée.
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Page 24: Connexion De L'application De Gestion De L'incubateur
à la recherche de débris avant de refaire la connexion. Connexion de l'application de gestion de l'incubateur Planer Incubator Management Application fournit un tableau de bord montrant le statut duCT37stax. L'application peut être utilisée pour surveiller plus d'un CT37stax. - Page 25 PC et l'incubateur. b. Si vous vous connectez au réseau de votre bâtiment, vous devez relier votre PC et le CT37stax à un port réseau adéquat ; s'adresser à votre administrateur système pour des informations détaillées.
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Page 26: Connexion De L'alarme Externe
Installation du Système Connexion de l'alarme externe Important · Afin de vous assurer que vous pourrez réagir aux alarmes lorsque le laboratoire n'est pas surveillé, la station d'accueil doit être connectée à un système d'alarme externe. Si vous utilisez une alarme externe, vous devez à présent brancher le raccord de l'alarme externe au système d'alarme. - Page 27 Installation du Système Emplacement des filtres 1. S'il s'agit d'une nouvelle chambre d'incubation, retirer le couvercle du logement pour filtre. 1. Logement pour filtre 2. Alimentation de la chambre...
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Page 28: Connexion À L'alimentation Électrique
Installation du Système 2. Repousser le logement du filtre (1) et insérer le filtre (2). 3. Relâcher le logement du filtre et s'assurer que le filtre est bien en place. Connexion à l'alimentation électrique Précautions · Vérifier que les exigences de tension de l'incubateur, indiquée sur la plaque signalétique, correspondent à... - Page 29 Installation du Système Connexion de l'alimentation électrique 1. Brancher l'alimentation primaire sur le raccord d'alimentation primaire à l'arrière de l'incubateur. 2. Si vous utilisez une alimentation secondaire, raccordez-la au raccord d'alimentation secondaire à l'arrière de l'incubateur. Important · Les alimentations doivent être branchées à des prises secteur qui bénéficient d'un système d'alimentation sans coupure (UPS).
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Page 31: Utiliser L'incubateur
Utiliser l'incubateur... -
Page 32: Mettre Le Système Sous Tension
2. Si la prise murale n'est pas sous tension, la mettre sous tension à ce moment. Le CT37stax ne possède pas de commutateur marche/arrêt. 3. Une fois qu'il est mis sous tension, l'incubateur démarre automatiquement. Important ·... -
Page 33: Ajouter Un Incubateur
Utiliser l'incubateur Si aucune chambre d'incubation n'est affichée, voieAjouter un incubateur 3.2.1 Ajouter un incubateur Remarque · Des informations détaillées sont disponibles dans la documentation du PIMS. 1. Cliquer sur le bouton Ajouter dispositif 2. Sélectionner votre type de dispositif. Si l'application été configuré pour ne prendre en charge uniquement un type de dispositif, celui-ci sera automatiquement sélectionné. - Page 34 Alimentation électrique double : vérifier si votre système a été doté d'une alimentation électrique double. e. Emplacement X disponible : si vous n'utilisez que partiellement un système CT37stax, décocher les emplacements qui ne sont pas occupés. 4. Cliquer pour enregistrer les modifications ou pour annuler.
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Page 35: Préparer L'incubateur Pour Son Utilisation
Utiliser l'incubateur Préparer l'incubateur pour son utilisation Important · Avant utilisation, nettoyer et désinfecter l'incubateur de la façon décrite à la sectionNettoyage et désinfection de la chambre 3.3.1 Régler la température de contrôle La température de consigne pour chaque chambre d'incubation peut être réglée à partir de l'application de surveillance. -
Page 36: Faire Sortir La Chambre D'incubation Du Mode Veille
Utiliser l'incubateur Important · Modifier la température de consigne pourrait endommager les échantillons si une température incorrecte est sélectionnée. 1. Cliquer sur le bouton sur la chambre d'incubation pour régler. 2. Ajuster la température de consigne à la valeur requise. 3. - Page 37 Utiliser l'incubateur 2. On vous demandera de confirmer l'action; 3. Cliquer pour quitter la veille et passer au mode normal, ou cliquer pour annuler 4. Répéter les étapes pour toutes les chambres d'incubation qui doivent être utilisées.
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Page 38: Charger Et Retirer Les Échantillons
Utiliser l'incubateur Charger et retirer les échantillons 1. Faire tourner la chambre d'incubation vers l'avant de l'incubateur. 2. Faire tourner le loquet du couvercle dans le sens antihoraire. - Page 39 Utiliser l'incubateur 3. Soulever le couvercle jusqu'à ce qu'il soit retenu par les pattes magnétiques à l'arrière de la chambre d'incubation.
- Page 40 Utiliser l'incubateur 4. Charger ou retirer les échantillons. 5. Fermer le couvercle avec précaution. 6. Faire tourner le loquet dans le sens horaire pour verrouiller le couvercle en position fermée. 7. Replacer avec précaution à nouveau par rotation la chambre vers l'arrière de l'incubateur.
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Page 41: Chargement Et Remplissage Du Plateau À Eau
Utiliser l'incubateur Chargement et remplissage du plateau à eau Chaque chambre d'incubation peut être dotée d'un plateau à eau jetable afin de fournir un environnement humidifié. Précautions · Jeter le plateau à eau si l'emballage semble endommagé. Ne pas tenter de restériliser. - Page 42 Utiliser l'incubateur 1. Placer le couvercle. Le couvercle doit se clipser. 2. À l'aide d'une seringue, remplir le plateau à eau jusqu'à ce que l'eau touche le dessous du couvercle. Un plateau vide nécessite 29 mL pour atteindre la marque de niveau.
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Page 43: Première Utilisation
Utiliser l'incubateur 7. Fermer le couvercle avec précaution. 8. Faire tourner le loquet dans le sens horaire pour verrouiller le couvercle en position fermée. 9. Replacer avec précaution à nouveau par rotation la chambre vers l'arrière de l'incubateur. Première utilisation 1. -
Page 44: Vérifications Quotidiennes
Utiliser l'incubateur Vérifications quotidiennes En utilisation normale, chaque chambre d'incubation serra ouverte quotidiennement pour inspecter les échantillons. Important · Si le niveau de l'eau descend en dessous du repère de niveau inférieur, la quantité d'eau ne sera pas suffisante pour une journée. Le plateau doit être rempli avant qu'il s'assèche. - Page 45 Utiliser l'incubateur Important · En mode veille, la chambre d'incubation ne contrôlera plus sa température et n'utilisera plus de gaz. · Ne pas placer une chambre d'incubation en mode veille si elle contient des échantillons. 1. Sur l'incubateur, appuyer sur le commutateur de déverrouillage de réseau Cybersécurité...
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Page 46: Hors Circuit
Utiliser l'incubateur 3.8.2 Hors circuit Précautions · Le branchement entre le câble d'alimentation et l'alimentation constitue le dispositif principal de déconnexion. Dans l'éventualité d'une panne qui nécessite de déconnecter immédiatement l'alimentation, déconnecter le câble d'alimentation du secteur ou éteindre au niveau de la prise murale. 1. -
Page 47: Maintenance De Routine Et Dépannage
Maintenance de routine et dépannage... -
Page 48: Nettoyage Général
Maintenance de routine et dépannage Maintenance de routine et dépannage Nettoyage général Avertissements · Les solutions chlorées sont corrosives et peuvent endommager les composants sensibles et les surfaces métalliques dans la chambre. Précautions · Éteindre l'incubateur et débrancher l'alimentation électrique avec le nettoyage. VoirÉteindre ·... -
Page 49: Nettoyage Et Désinfection De La Chambre
éléments qu'il contient. o En cas de doute sur le compatibilité d'un agent nettoyant ou désinfectant, veuillez contacter Planer Limited ou votre distributeur. Nettoyage 1. Éliminer les éclaboussures les plus importantes en les essuyant avec une lingette jetable. -
Page 50: Test De Sécurité
Test de sécurité Précautions · Le CT37stax est classé comme étant du matériel de Classe I et il est nécessaire de brancher celui-ci à la terre pour assurer la sécurité d'exploitation. · Les essais de claquage sous haute tension potentiellement risqués doivent être évités. -
Page 51: Étalonnage De Température
Maintenance de routine et dépannage 4.4.1 Étalonnage de température 1. Laisser le système se stabiliser pendant au moins 1 heure après l'avoir mis sous tension ou après une modification de la température de consigne avant un étalonnage. 2. Insérer la sonde d'étalonnage de température dans le point de surveillance de la base de la première chambre d'incubation. - Page 52 Maintenance de routine et dépannage 2. Repousser à nouveau le logement du filtre et placer un nouveau filtre.
- Page 53 Maintenance de routine et dépannage 3. Relâcher le logement du filtre et s'assurer que le filtre est bien en place. 4. Après remplacement du filtre, le flux doit être vérifié, voirÉtalonnage du flux...
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Page 54: Dépannage
Maintenance de routine et dépannage Dépannage 4.6.1 Réinitialiser le système Chaque chambre d'incubation comprend un dispositif sentinelle qui fait que si le contrôleur arrête de fonctionner pour une raison ou une autre, il redémarrera automatiquement. Dans l'hypothèse peu probable qu'il soit nécessaire de réinitialiser le processeur, suivre les étapes ci-dessous : 1. -
Page 55: Alarmes De Flux
Si les bulles persistent, fermer l'alimentation en gaz et contacter votre distributeur Expédition de l'unité pour un service Si l'CT37stax doit être renvoyé à Planer Limited pour être réparé, ou si l'unité doit être inspectée, révisée ou réparée sur place par Planer Limited, un certification de décontamination doit être rempli. -
Page 57: Informations Supplémentaires
Informations supplémentaires... -
Page 58: Connexion De L'alarme Externe
Les connexions externes d'alarme ne doivent être effectuées que par du personnel de maintenance formé. Le CT37stax (dispositif médical) est pourvu d'un raccord pour s'adapter à une alarme externe. L'incubateur offre 3 terminaux sans potentiel (secs), comme illustré dans le schéma ci-dessous. - Page 59 Informations supplémentaires Des thermomètres à résistance de platine (PT100 classe A selon la norme EN60751) sont recommandés. Pour s'adapter aux points de surveillance, les capteurs doivent répondre aux exigences suivantes : Diamètre 2,51 mm maximal Longueur 100 mm minimale Région de À...
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Page 60: Spécifications
Informations supplémentaires Spécifications 5.3.1 Incubateur Dimensions Poids station d'accueil 14 kg Poids : chambre d'incubation 3,5 kg Température de stockage Entre -10 °C et +50 °C Humidité de stockage De 5 % à 95% d'humidité relative sans condensation Environnement de Utilisation à... -
Page 61: Contrôle
Informations supplémentaires 5.3.2 Contrôle (température ambiante + 6 °C) à (température Échelle de contrôle des ambiante + 20 °C) températures La température supérieure ne doit pas excéder 40° Précision de mesure de la ± 0,2 °C température Précision de contrôle de la ±... -
Page 62: Incubateur
Précautions Utiliser uniquement le matériel pour l'alimentation fourni avec l'équipement. MeanWell GST280A15-C6P Modèle Numéro de pièce AP103325 Planer 85/264 V CA 47 - 63 Hz Alimentation de sortie 3A à 115 V CA 1,5 A à 230 V CA 15 V CC... -
Page 63: Plateau À Eau Et Filtre
Stocker à température ambiante Filtre Description filtre de seringue. Membrane PTFE 0,2 µm PTFE. Diamètre 25 mm. Fabricant Sartorius Stedim Biotech GmbH Numéro de pièce 17575--------ACK Code de réassortiment Planer FI103307 5.3.8 Fusibles Aucun des fusibles ne peut être remplacé par l'utilisateur. -
Page 65: Index
Application de gestion de l'incubateur Planer 24, 32 de l'alarme externe avertisseur sonore point de surveillance - B - - F - boites... - Page 66 Index réinitialisation - I - remplacement filtre réseau indicateur sécurité indicateur orange retirer indicateur rouge échantillons indicateur vert indicateurs d'état - S - installation interface utilisateur sécurité - M - service expédition de l'unité spécification maintenance du gaz marques commerciales spécifications mettre sous tension ajouter...