Partie 1. Introduction; Consignes De Sécurité Générales - Gentherm BLANKETROL III 233 Manuel D'utilisation

Système d'hyper-hypothermie
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MANUEL D'UTILISATION
En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance
médicale.
Utiliser uniquement de l'eau stérile ou de l'eau passée par un filtre d'au plus 0,22 microns. Ne pas utiliser d'eau
désionisée ni d'eau distillée. L'eau désionisée peut corroder les composants de la tuyauterie. Ne pas utiliser l'eau
du robinet. Les minéraux et les dépôts peuvent obstruer les composants de la tuyauterie.
N'utilisez pas d'alcool. L'alcool peut détériorer la couverture et l'appareil.
Utiliser uniquement une fiche mâle conforme aux normes de l'hôpital sous peine de provoquer des électrocutions.
Ne pas remplir excessivement. Un remplissage excessif peut provoquer un débordement lorsque l'eau présente dans la
couverture est refoulée dans le système quand l'appareil est éteint.
Toujours vidanger le système BLANKETROL III dans une tuyauterie d'évacuation sanitaire, car des biocontaminants
peuvent être présents dans l'alimentation en eau de l'appareil.
En l'absence des précautions adéquates, la manipulation ou l'emploi de la sonde du patient peuvent provoquer des
dommages suite à une décharge électrostatique (DES).
Tous les ensembles de transducteurs à cordon et connectés au patient sont sujets à des erreurs de relevé, à des
surchauffes locales et à des dommages possibles provoqués par des sources d'énergie RF de haute intensité. Une de ces
sources peut être un équipement électrochirurgical qui n'est pas relié à la terre correctement, car les courants couplés de
manière capacitive peuvent rechercher d'autres chemins vers la terre par le biais des câbles de la sonde et des
instruments associés. Cela peut entraîner des brûlures du patient. Si possible, enlever la sonde pour éviter tout contact
avec le patient avant d'activer un appareil d'électrochirurgie.
Ne pas immerger les sondes ni les câbles de connexion. Tout manquement à cette instruction peut entraîner des
dommages des sondes.
Si l'appareil a été transporté sur chant, laisser l'appareil reposer en position verticale pendant douze (12) heures avant de
le faire fonctionner en raison du déplacement du liquide réfrigérant.
Pour manipuler et utiliser les produits chimiques en toute sécurité, suivre les instructions du fabricant.
Ne pas réaliser de connexion au port USB lorsque le dispositif est également connecté à un patient. Ne pas toucher ce
connecteur et le patient en même temps. Le patient peut être blessé.
Les utilisateurs ne doivent pas suivre des méthodes de nettoyage ou de décontamination autres que celles préconisées
par GENTHERM sans avoir préalablement vérifié auprès de celui-ci que les méthodes proposées n'endommageront pas
l'équipement.
L'utilisation de cartes électroniques, de fiches électriques et de câbles requiert une manipulation délicate. Observer une
procédure de décharge électrostatique (DES) adéquate pendant le remplacement de toute carte de circuit imprimé.
Tout manquement à cette instruction peut entraîner des dommages de la carte.
Si l'appareil est réglé pour opérer en n'importe quel mode Automatique, l´appareil s'éteint et active l'alarme CHECK
PROBE si la température du patient chute en dessous de 30,0 °C (86 °F). La température du patient doit s'élever au-
dessus de 30,0 °C (86 °F) avant de redémarrer l'appareil en mode Automatique. L'appareil peut être opéré en mode
Manuel pour chauffer le patient au-dessus de 30,0 °C (86 °F). Interruption potentielle du traitement.
Ne jamais utiliser de couvertures ni de flexibles non homologués.
N'utilisez pas le mode GRADIENT VARIABLE MODE ou le mode GRADIENT VARIABLE 10C MODE sans le mode
SMART MODE. Un traitement non intentionnel pourrait survenir.

PARTIE 1. INTRODUCTION

1-0.
CONSIGNES DE SÉCURITÉ GÉNÉRALES
Afin de préserver la sécurité maximale du patient pendant l'utilisation du système BLANKETROL III d'hyper-hypothermie, il
est nécessaire d'en bien connaître et comprendre le système, l'application correcte et le mode d'emploi. Toutes les
personnes chargées d'utiliser ou de contrôler l'utilisation de l'appareil, telles que les médecins, infirmières, techniciens et
opérateurs, doivent lire et comprendre ce manuel d'utilisation, ainsi que toutes les précautions et mises en garde avant toute
utilisation. Il est recommandé de lire ce manuel au moins deux fois par an, comme aide-mémoire d'un fonctionnement et
d'une application sûrs. Pour une bonne connaissance et compréhension, un service sur site est disponible sur
demande.
ATTENTION
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BLANKETROL III, Modèle 233

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