Table des Matières
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MANUEL D'UTILISATION
Gentherm Medical, LLC se réserve le droit de procéder à des modifications et améliorations du matériel qui pourraient
ne pas être mentionnées dans ce manuel.
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Une prescription médicale est nécessaire pour programmer la température de la couverture et utiliser l'équipement. Toutes les 20 minutes minimum, ou
selon les indications du médecin, contrôlez la température du patient et l'état de la peau sur les zones en contact avec la couverture, ainsi que la
température de l'eau de la BLANKETROL II. Les patients pédiatriques, les patients sensibles à la température atteints d'une maladie vasculaire, les patients
chirurgicaux, les diabétiques et les patients atteints de la maladie de Raynaud courent un plus grand risque de développer des lésions tissulaires, ce qui
devrait être pris en compte lors du choix de la température, de la durée du traitement et de la fréquence des contrôles cutanés. Informez immédiatement
le médecin de toute évolution de l'état du patient afin d'éviter toute blessure grave voire mortelle.
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La méthode de contrôle de température de l'ensemble des dispositifs hyper/hypothermiques présente le risque de réchauffer ou refroidir les tissus
corporels, notamment la peau, au point de les blesser (p. ex., brûlure ou gelure). Il incombe au clinicien de déterminer la pertinence des limites de
température en fonction du temps. Si la température de l'eau dépasse 40°C pendant de longues périodes, les tissus peuvent être endommagés et
brûlés. Un jugement clinique doit déterminer les périodes de contact maximales en sécurité en fonction de l'âge du patient, de son état clinique
et de ses médicaments actuels. Des complications graves voire fatales peuvent survenir selon l'étendue et la gravité de la brûlure.
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Ne pas utiliser l'appareil BLANKETROL III en position distale par rapport au clampage artériel. Des lésions dues à la chaleur pourraient survenir.
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Des brûlures peuvent se produire si une thermo-cryothérapie est appliquée sur des membres ischémiques.
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Le réchauffement des médicaments transdermiques (patchs) peut potentialiser le médicament, ce qui risque de blesser le patient.
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N'appliquez aucune force de cisaillement et pression excessive et/ou prolongée sur les tissus, notamment au niveau des proéminences osseuses. Ceci
pourrait provoquer des lésions des tissus.
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Ne placez aucune source de chaleur supplémentaire entre le patient et la couverture. Ceci pourrait provoquer une lésion des tissus.
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Pendant la thérapie, il sera peut-être nécessaire de fournir des moyens permettant de préserver le contact entre le patient et la couverture mais ils ne
doivent pas obstruer la circulation du liquide dans la couverture ou le tuyau de raccordement. Sinon, le traitement donné pourrait s'avérer inadéquat.
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Des lésions cutanées dues à des solutions préopératoires ont été signalées lorsque ces dernières étaient laissées entre les patients et une couverture
chauffante à circulation d'eau au cours d'interventions prolongées. L'utilisation de matériaux dotés d'une bonne conductivité thermique, tels que l'eau, le
gel et des substances similaires lorsque le système BLANKETROL III n'est pas en marche, peut abaisser la température du patient. L'espace entre le
patient et la couverture doit rester sec afin d'éviter de blesser le patient.
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Il convient de pratiquer des procédures de désinfection appropriées et de garantir une hygiène parfaite afin d'éviter toute contamination. Une
contamination peut affecter la santé du patient ; une irritation / éruption cutanée peut en résulter.
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Utiliser uniquement des sondes de la série YSI 400, ou équivalent, avec l'équipement GENTHERM. Tout manquement à cette instruction entraînera des
relevés de température incorrects et peut entraîner un traitement inadéquat / inapproprié.
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En raison de l'électricité statique, il est possible qu'une sonde de la série 400 ne se connecte pas au système BLANKETROL III sans avoir déchargé au
préalable le corps du patient sur le cadre du système BLANKETROL III ou un autre objet relié à la terre. Tout manquement à cette instruction peut
entraîner des dommages dus à des décharges électrostatiques (DES). Tout le personnel susceptible de manipuler la sonde de la série 400 doit être au
courant de ces mises en garde et avoir reçu une formation de base sur l'électricité statique ou les décharges électrostatiques (DES).
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La formation de base sur l'électricité statique ou les DES doit comprendre une introduction sur les propriétés physiques des charges électrostatiques, les
niveaux de tension pouvant survenir lors d'une utilisation normale du matériel et les dommages pouvant être causés aux composants électroniques si le
matériel est manipulé par un opérateur chargé électrostatiquement. En outre, une explication sur les méthodes visant à empêcher l'apparition des charges
électrostatiques doit être fournie, ainsi que sur la façon et les raisons pour lesquelles il faut décharger le corps du patient sur système BLANKETROL III ou
un autre objet relié à la terre. Si cela n'est pas fait, les décharges électrostatiques peuvent provoquer des blessures.
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Ne pas utiliser le système BLANKETROL III en présence d'anesthésiques inflammables. Un risque d'explosion pourrait s'ensuivre.
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En cas de coupure de courant, le système BLANKETROL III revient en mode CHECK SET POINT, ce qui signifie qu'aucun traitement n'est administré au
patient. Suivre les instructions concernant le mode souhaité pour réactiver l'appareil. L'absence de reprise du traitement pourrait provoquer de graves
blessures ou la mort.
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Ne pas dériver la cosse de terre (systèmes de 230 V) L'installation électrique pourrait alors présenter un danger.
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Pour éviter le risque de choc électrique, cet équipement doit exclusivement être branché à une alimentation secteur dotée d'une prise de terre de
protection. Il existe des risques d'électrocution.
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Une couverture percée peut augmenter les risques d'infection ou d'électrocution. Inspecter toutes les couvertures pour détecter toute possibilité de
dommage mécanique avant de les utiliser. Ne pas utiliser à proximité d'objets pointus.
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À chaque fois que l'on détecte une fuite d'eau à l'intérieur ou autour de l'appareil, du flexible de raccordement et/ou de la couverture, éteindre l'appareil,
débrancher le cordon d'alimentation de sa source d'alimentation et corriger le problème avant de poursuivre. Observer les procédures de maintenance
appropriées, notamment, la maintenance préventive décrite dans ce manuel. Ne jamais utiliser de couvertures ni de flexibles qui fuient. Les fuites d´eau
peuvent entrainer un risque de glissade ou d´infection et peuvent provoquer un choc électrique.
MANUEL D'UTILISATION
MISE EN GARDE
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BLANKETROL III, Modèle 233
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