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Tests d'inspection
Emballage
Stérilisation
Entreposage
Informations
supplémentaires
Glossaire des symboles
Symbole
Mise en garde : La législation fédérale limite la vente de ce dispositif à un
« dentiste/médecin » légalement autorisé par l'État dans lequel il/elle exerce
Distribution par
Brasseler U.S.A. Dental, LLC
One Brasseler Blvd.
Savannah, GA 31419 États-Unis
Téléphone 912-925-8525
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Instruments à main et chirurgicaux BRASSELER USA - Mode d'emploi
1. Inspecter soigneusement chaque dispositif pour s'assurer que tous les débris ont été éliminés.
2. Inspecter visuellement le dispositif pour déceler des signes d'endommagement ou d'usure qui pourraient
empêcher son bon fonctionnement.
a.
Ne pas utiliser si le dispositif est endommagé.
b.
Ne pas utiliser s'il y a des pièces manquantes ou usées.
c.
Ne pas utiliser s'il y a des signes de corrosion.
d.
Ne pas utiliser si les marques de référence sont illisibles
Individuellement : Emballer l'instrument à main ou chirurgical dans des sachets validés pour la stérilisation.
Dans des jeux : Placer l'instrument à main ou chirurgical dans la cassette d'instruments dédiée.
Utiliser le cycle suivant pour la stérilisation à la vapeur
Type de cycle
Temps d'exposition
minimal pour la
stérilisation (minutes)
Gravité
Pré-vide
S'assurer que la charge maximale spécifiée par le fabricant du stérilisateur n'est pas dépassée.
L'instrument à main ou chirurgical (ou la cassette ou le bloc d'instruments) doit être conservé dans le sachet
de stérilisation jusqu'à son utilisation.
Ces procédés ont été validés comme étant capables de préparer des instruments à main et chirurgicaux en vue de
leur réutilisation. Tout écart par rapport à ces instructions doit être validé de façon appropriée en ce qui concerne
l'efficacité et les résultats négatifs potentiels.
Signification
Numéro de catalogue
Code du lot
Quantité
Consulter le mode d'emploi
Mise en garde
Non stérile
à utiliser ou à ordonner l'utilisation du dispositif.
Pays de fabrication
Fabricant/Fabricant légal
Température
d'exposition minimale
pour la stérilisation
10
135 °C (275 °F)
4
132 °C (270 °F)
Temps de séchage
minimum
(minutes)
30
30
Norme
ISO 15223-1
ISO 15223-1
Sans objet
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
FDA 21 CFR Partie 801.109 (b)(1)
Sans objet
ISO 15223-1
IFU-0014 RÉV D
EDCO 18.0016
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