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Le chargeur standard et le chargeur intra-auriculaires ont subi et satisfait les
essais d'émissions et d'immunité suivants :
• exigences de la norme CEI 60601-1-2 en matière d'émissions rayonnées et
conduites pour un dispositif de groupe 1, classe B comme indiqué dans la
norme CISPR 11 ;
• distorsion harmonique et fluctuations de tension affectant la source
d'alimentation électrique, comme indiqué au Tableau 2 de la norme
CEI 60601-1-2 ;
• immunité rayonnée aux FR à un niveau de champ de 10 V/m compris entre
80 MHz et 2,7 GHz ainsi qu'à des niveaux de champ supérieurs émis par
des appareils de communication, comme indiqué au Tableau 9 de la norme
CEI 60601-1-2 ;
• immunité aux champs magnétiques à fréquence industrielle à un niveau de
champ de 30 A/m ;
• immunité aux décharges électrostatiques de +/- 8 kV – émission transmise par
conduction – et +/- 15 kV – décharge dans l'air ;
• immunité aux transitoires électriques rapides à l'entrée électrique à un niveau
de +/- 2 kV et à une fréquence de répétition de 100 Hz ;
• immunité aux surtensions transitoires à l'entrée électrique de +/- 1 kV ligne
à ligne ;
• immunité aux perturbations par conduction induites par les champs FR à
l'entrée électrique, comme indiqué au Tableau 6 de la norme CEI 60601-1-2 ;
• immunité aux baisses de tension et aux interruptions à l'entrée électrique,
comme indiqué au Tableau 6 de la norme CEI 60601-1-2 .
NOTICE FCC
Ces appareils sont conformes à la section 15 de la réglementation de la FCC
et aux normes RSS sans licence d'ISDE Canada . Leur utilisation est soumise
aux deux conditions suivantes : (1) ces appareils ne doivent pas causer
d'interférences nuisibles ; et (2) ces appareils doivent accepter toute interférence
reçue, y compris les interférences susceptibles de causer un mauvais
fonctionnement de l'appareil .
Remarque : le fabricant ne saurait être tenu responsable d'une quelconque
interférence radio ou télévision causée par des modifications non autorisées
de cet équipement . De telles modifications peuvent annuler l'autorisation de
l'utilisateur à utiliser l'équipement .
Informations réglementaires | 15
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