Gebrauchsanweisung; Kullanim Talĺmatlari - traxi PRS-1030 Mode D'emploi

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PRS-1030 (RETRAKTOR)

GEBRAUCHSANWEISUNG

Dieser Retraktor wurde für die Verwendung bei Patientinnen/Patienten mit überschüssigem Fettgewebe
entwickelt (z. B. Panniculus), das bei einem chirurgischen Eingriff potenziell hinderlich sein kann. Der
Retraktor ermöglicht es dem Chirurgen, überschüssiges Fettgewebe aus dem operativen Bereich
zurückzuziehen. Beachten Sie die Laschen „HOLD HERE" und „PULL HERE". Verwenden Sie diese Laschen zur
Handhabung des Retraktors während der Anwendung. An diesen Stellen wird bei korrekter Entfernung der
Rückseite keine Klebeschicht frei. Die Laschen A, B und C sind nacheinander zu entfernen. Der Pfeil und die
Markierung „MIDLINE" dienen als Orientierung. Der breiteste Teil des Retraktors ist unten auf dem Bauch zu
platzieren, wobei der Mittellinienpfeil zum Kopf der Patientin/des Patienten hin zeigen soll.
Traxi wird steril geliefert und kann aseptisch oder vor der Vorbereitung der Patientin/des Patienten als
„Positionierungshilfe" verwendet werden. Nach der Reinigung bzw. Desinfektion der Haut der Patientin/des
Patienten sollte die Haut vor der Anbringung des traxi trocken sein.
Anbringen des Retraktors:
1. Zuerst die Bauchdecke manuell zurückziehen, um die Operationsstelle freizulegen. Entfernen Sie die Lasche
„A" und positionieren Sie den Retraktor 5 cm oberhalb der Inzisionslinie. Bringen Sie ihn an der Patientin/
dem Patienten an.
2. Entfernen Sie die Rückseite der Klebebahn „B". Halten Sie die Spannung aufrecht, während Sie ihn von der
Mittellinie her auf der Haut der Patientin/des Patienten glattstreichen.
3. Klappen Sie den traxi zurück und lassen Sie den Bauch in seine natürliche Position zurücksinken. Entfernen
Sie die „C"-Klebebahn, indem Sie gleichzeitig auf beiden Seiten an den „C"‐Laschen ziehen.
4. Verwenden Sie die „HOLD HERE" und „PULL HERE" Markierungen, um gleichzeitig und unter
Aufrechterhaltung der Spannung den Retraktor nach oben, kopfwärts zu ziehen. Wenn die gewünschte
Retraktion erreicht ist, am Sternum der Patientin/des Patienten befestigen.
HINWEIS: Die Retraktion sollte nun optimal sein. Falls die Bauchdecke nicht zurückgezogen wird, bevor
Klebebahn „C" angebracht wird, ist die Retraktion nicht optimal. Bringen Sie daher „C", nach dem Zurückziehen
des Fettgewebes, an und nicht vorher, da sonst keine optimale Wirkung erzielt wird.
Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen:
• Der Zustand der Haut sollte auf Unversehrtheit überprüft werden, bevor der Retraktor auf der Haut
befestigt wird
• Vor Anbringen auf der Hautoberfläche muss diese sauber, trocken und frei von jeglichen Gelen,
Flüssigkeiten, Fett, Cremes, etc. sein
• Nicht über der Luftröhre der Patientin/des Patienten platzieren
• Nicht über Abschürfungen, Prellungen, Ausschlägen oder jeglichen offenen Rissen auf der
Hautoberfläche ankleben
• Nicht auf offenen Wunden verwenden
• Nicht länger als 24 Stunden auf der Patientin/dem Patienten belassen
• Langsam, bei gleichzeitigem Halten der Haut, entfernen
• Die Vorrichtung nicht schneiden oder modifizieren
• Nicht erneut auf der Patientin/dem Patienten anbringen—nur für den Einmalgebrauch
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• Nach der Verwendung ordnungsgemäß entsorgen
PRS-1030 (RETRAKTÖR)
KULLANIM TALĺMATLARI
Bu retraktör cerrahi ekspozüre engel olabilecek fazla doku (ör. panikül) üzerinde kullanıma yöneliktir.
Retraktör cerrahın fazla dokuyu ameliyat sahasından uzaklaştırmasını sağlar. "HOLD HERE" ve "PULL HERE"
tırnaklarına dikkat edin. Uygulama sırasında retraktörü manipüle etmek için bu alanları kullanın. Arkalık
doğru bir şekilde çıkartılırken bu konumlarda hiçbir yapışkan açıkta kalmaz. A, B ve C tırnakları sırayla
çıkartılacaktır. Ok ve "MIDLINE" işaretleri yönlendirmeye yardımcı olmak içindir. Cihazın en geniş kısmı, orta
eksen oku hastanın kafasını gösterecek şekilde panikül üzerine yerleştirilmelidir.
Traxi steril olarak sağlanır ve hastanın temizlenmesi öncesinde aseptik şekilde ya da bir "konumlandırıcı"
olarak uygulanabilir. Hasta, traxi uygulanmadan önce temizlenmişse, traxi'yi uygulamadan önce
temizliğin kuruması için yeterli süre bırakın.
Retraktörün Uygulanması:
1. Gerekirse, ameliyat sahasını açığa çıkarmak için panikülü elle retrakte edin. "A" tırnağını çıkartın ve retraktörü
insizyon çizgisinin 5 cm üzerine yerleştirin. Hastaya uygulayın.
2. "B" panellerini çıkartın. Orta eksenden dışarıya ve hastanın cildine doğru düzleştirirken gergin tutun.
3. Cihazı arkaya doğru katlayın ve panikülü tekrar normal konuma alın. "C" panelini "C" tırnaklarını eşzamanlı
olarak çekerek çıkartın.
4. "HOLD HERE" ve "PULL HERE" tırnaklarını birlikte gergin tutarak, tavana doğru kaldırın ve retraktör sefaladı
çekin. İstenilen retraksiyon elde edildiğinde, hastanın ksifoidine veya sternumuna uygulayın.
NOT: Retraksiyon şimdi optimal olmalıdır. Panikül "C" paneli uygulanmadan önce retrakte edilmezse,
retraksiyon optimal olmaz. Bu yüzden, yeterince etkili olmayacağından "C" panelini retraksiyon öncesinde
değil sonrasında uygulayın.
Uyarılar, Önlemler ve Kontrendikasyonlar:
• Retraktörü dermise sabitlemeden önce cilt koşulları bütünlük açısından değerlendirilmelidir
• Cilt yüzeyine uygulamadan önce, cilt temiz ve kuru olmalıdır ve üzerinde hiçbir jel, sıvı, yağ, krem vb.
bulunmamalıdır
• Hastanın hava yolları üzerine yerleştirmeyin
• Dermisteki sıyrık, ezik, kızarıklık veya açık kesiklerin üzerine yerleştirmeyin
• Yara içinde kullanılamaz
• 24 saatten daha uzun süreyle hasta üzerinde bırakmayın
• Cildi desteklerken yavaşça çıkartın
• Bu cihazı kesmeyin ya da cihazda değişiklik yapmayın
• Hastaya yeniden uygulamayın—sadece tek kullanımlıktır
• Kullanımdan sonra uygun bir şekilde atarak imha edin
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