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Stérilisation
Stockage
Mise au rebut
Les consignes susmentionnées ont été validées par le fabricant des dispositifs médicaux comme
étant appropriées pour la préparation d'un dispositif médical en vue de sa réutilisation. Il incombe
au préparateur que le traitement effectué avec l'équipement utilisé, les produits et le personnel
atteignent les résultats souhaités dans l'installation de retraitement. Dans ce but, une validation
et des contrôles de routine du procédé sont normalement requis. De la même manière, l'efficacité
et les effets négatifs potentiels de chaque écart effectué par le préparateur par rapport aux con-
signes fournies doivent être soigneusement évalués.
Toute modification du produit ou tout écart par rapport au présent mode d'emploi en-
traîne l'exclusion de la responsabilité du fabricant !
Sous réserve de modifications.
Fichier : G104 MICS MK SUPERFLEX atrialer Retraktor-FR-01
Base : 2605VL, rév. 03 - mise à jour 01/21
G 104 FR
01-03/21
Stérilisation à la vapeur avec la méthode de vide fractionné dans un dispo-
sitif conforme aux normes EN 285 et EN ISO 17665. Pour éviter la formation
de taches et la corrosion, la vapeur doit être exempte d'impuretés. Les va-
leurs limites recommandées pour les impuretés dans l'eau d'alimentation et
le condensat de vapeur sont définies dans la norme EN 285.
Procédé validé :
Équipement :
Procédure/Paramètres :
Type de cycle :
Température de stérilisation : 132 – 134 °C
Durée de maintien :
Durée de séchage :
Lors de la stérilisation de plusieurs instruments pendant un cycle de stérili-
sation, le chargement maximal du stérilisateur ne doit pas être dépassé (voir
les indications du fabricant du dispositif).
Selon l'art. 4 de l'Ordonnance allemande sur les dispositifs médicaux
(MPBetreibV) et les normes EN 868, EN ISO 11607 et DIN 58953.
Les instruments doivent être conservés à l'état sec, à température am-
biante, dans un endroit propre, protégé de toute détérioration et influence
mécanique (éviter la condensation et les détériorations). Les instruments,
le cas échéant, doivent toujours être stockés à l'état desserré. Cela permet
de prévenir une fatigue prématurée de la tension du ressort.
Les instruments doivent être transportés jusqu'au lieu d'utilisation dans un
contenant stérile fermé et résistant aux perforations.
Ces produits sont principalement composés de Nitinol et d'acier. Ils doivent
être nettoyés avant leur mise au rebut. La mise au rebut peut s'effectuer
auprès d'un point de recyclage des vieux métaux. Il convient de veiller à
protéger les collaborateurs des éventuelles arêtes pointues et tranchantes.
MODE D'EMPLOI
- ME -
Autoclave Tuttnauer de type B 3870 EHS /
Stérilisateur ZentraCert Lautenschläger
3 phases de prévide
4 – 5 min
20 min
2021-03-11
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