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Utiliser uniquement des produits irréprochables et stérilisés !
Les rétracteurs atriaux MICS VM SUPERFLEX sont composés d'un alliage de nickel et
de titane austénitique à mémoire de forme. Ils sont déformables de manière flexible à
température ambiante et retrouvent (brusquement) leur forme d'origine suite au retrait de
la contrainte de déformation.
En cas de déformation au cours de l'utilisation, ne pas plier et ne pas dépasser le diamètre
minimal autorisé de 30 mm. En cas de courbure supérieure, des déformations durables
ou des courbures irréparables du matériau peuvent survenir et altérer la fonction du ré-
tracteur.
6) Retraitement
Le dispositif médical doit être traité avant d'être utilisé. Une évaluation des risques du
dispositif médical doit être réalisée conformément aux directives de l'institut RKI avant
son traitement (non critique/semi-critique/critique A/B/C).
Les dispositions légales nationales, les normes et stratégies nationales et internationales
ainsi que les propres règlements en matière d'hygiène relatifs au retraitement doivent être
respectés.
Prière de respecter les prescriptions nationales en vigueur dans le cadre du retraitement
d'instruments ayant été utilisés chez des patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-
Jakob et chez lesquels on soupçonne cette maladie ou l'une de ses éventuelles variantes.
Les instruments doivent être utilisés, traités et mis au rebut uniquement par un personnel
médical qualifié.
Manipuler avec précaution les instruments lors de leur stockage, transport et nettoyage !
Éviter les coups et contraintes ponctuelles sur les instruments afin d'éviter tout dommage
consécutif potentiel ! Ne pas surcharger les pièces fonctionnelles !
Ne pas nettoyer les instruments de titane et à base de titane avec des procédés oxydants
(procédés au peroxyde d'hydrogène H
plication de ces procédés conduit après un certain temps à une destruction par dissolution
du titane des instruments en titane ou à base de titane.
Limites lors du trai-
tement
Informations géné-
rales relatives au
traitement
Fichier : G104 MICS MK SUPERFLEX atrialer Retraktor-FR-01
Base : 2605VL, rév. 03 - mise à jour 01/21
G 104 FR
01-03/21
Un retraitement fréquent a peu d'effets sur ces instruments. La fin de la
durée de vie du produit est généralement déterminée par l'usure et la dété-
rioration dues à son utilisation (par ex. détériorations, désignation non li-
sible, dysfonctionnement – voir aussi « Maintenance, contrôle et vérifica-
tion »).
Le retraitement repose sur une procédure validée. Toutes les étapes de
nettoyage citées (prénettoyage manuel, nettoyage en machine/manuel, dé-
sinfection manuelle et stérilisation) ont été validées avec les paramètres in-
diqués et figurent au paragraphe « Procédé validé ». Dans le cadre de la
validation, les agents de retraitement recommandés ont été utilisés (déter-
gent : Neodisher
®
MediClean forte [Dr. Weigert] ; désinfectant : Korsolex
med AF [Bode Chemie GmbH]). Utiliser aussi bien de l'eau de qualité po-
table que de l'eau déminéralisée (au moins de qualité potable d'un point de
vue microbiologique) pour le nettoyage.
Le retraitement en machine doit être privilégié au nettoyage manuel en rai-
son d'un résultat de nettoyage meilleur et sûr.
MODE D'EMPLOI
- ME -
O
, p. ex. Orthovario ou Oxivario de Miele). L'ap-
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2
2021-03-11
®
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