Das Vernebelungssystem AEROLIGHT ist ein Medizinprodukt, das ein Aerosol zur Inhalation erzeugt. Zur
Verwendung durch eine einzige Person.
a) Indikationen
Ein Aerosol ist eine Dispersion aus festen oder flüssigen Schwebeteilchen in einem Gas. Als Vernebelung wird
die Herstellung eines Aerosols aus einer flüssigen Formulation bezeichnet.
Das Vernebelungssystem AEROLIGHT wird zur Behandlung folgender bronchopulmonaler Pathologien
verwendet:
Asthma
Mucoviscidose
Tracheitis
b) Kontraindikationen und Nebenwirkungen
Es sind keine Kontraindikationen für die Verwendung des Vernebelungssystems AEROLIGHT bekannt.
Unerwünschte Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Verneblern: Die eingesetzten Materialien
(Polypropylen, thermoplastisches Elastomer), die über die Maske oder das Mundstück in Kontakt mit dem
Körper kommen, können Allergien verursachen.
Unerwünschte Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den Arzneimitteln oder Lösungen: Die Verwendung
bestimmter Arzneimittel oder Lösungen kann unerwünschte Nebenwirkungen hervorrufen (z. B. Husten,
Reizung, Schmerzen in der Brust etc.). Ist dies der Fall, beachten Sie die Packungsbeilage des Arzneimittels
und verständigen Sie Ihren Arzt.
Unerwünschte Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Kortikoiden: Die Verwendung
eines Mundstücks ist vorzuziehen. Wird eine Maske verwendet, da dies nicht möglich ist, wird empfohlen,
nach der Sitzung das Gesicht und/oder den Mund abzuspülen. Beachten Sie die Packungsbeilage des
Arzneimittels.
a) Leistungen des Vernebelungssystems (EN 13544-1)
LEISTUNGEN
KURVE ZUR
PARTIKELGRÖßE
Die Informationen zum Füllvolumen, die inhalierbare Masse und den Durchfluss des erzeugten Aerosols sind
auf der Verpackung des Verneblers angegeben.
b) Vernebelungslösungen
Folgende Lösungen werden nicht zur Vernebelung empfohlen:
Ölkondensate, die eine Ölpneumonie hervorrufen können;
Reines Wasser und hypotonische Lösungen, insbesondere destilliertes Wasser;
Formulierungen, die potenziell gefährliche Trägerstoffe oder Konservierungsmittel enthalten;
Lösungen, die nicht für diesen Verabreichungsweg vorgesehen sind.
1. Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
Pneumocystis-Pneumonie (Infektion mit Pneumocystis
Jirovecii)
Pneumopathien
2.
Die Aerosoltherapie
VERNEBLER EXTRANEB+ MIT EINEM GERÄT
MMAD
PURENEB® ALIGHT
4,2 µm
Aerodynamischer
Durchmesser (µm)
25